Badanie związku między zmiennością rytmu serca a słabością u pacjentów geriatrycznych
Badanie związku między zmiennością rytmu serca a osłabieniem u pacjentów geriatrycznych przed i po rehabilitacji z jednoczesną oceną nowej technologii pomiaru parametrów życiowych opartej na kamerach
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Słabość jest ważnym zespołem geriatrycznym, który wskazuje na obniżoną maksymalną odporność pacjentów i ich narządów na stresory zewnętrzne. Według klasyfikacji Frieda kruchość obejmuje niezamierzoną utratę wagi, wyczerpanie, osłabienie mięśni, powolność podczas chodzenia i niski poziom aktywności. U pacjentów geriatrycznych słabość wiąże się z wyższą śmiertelnością i chorobowością. Ponadto pacjenci słabi są częściej uzależnieni od pomocy po hospitalizacji niż pacjenci zdrowi.
W trakcie terapii geriatrycznej pacjenci geriatryczni objęci są multimodalną rehabilitacją obejmującą pielęgniarstwo aktywizujące, fizjoterapię, terapię zajęciową, terapię psychiatryczną i logopedyczną w celu zwiększenia mobilności i zdolności pacjentów do samopomocy. Miarą skuteczności działań rehabilitacyjnych jest ocena geriatryczna (m.in. Indeks Barthel, Test Timed up and go, Mini-Mental State Examination, Geriatryczna Skala Depresji, pomiar siły ręki) na początku i na końcu terapii. Ta terapia geriatryczna, w tym wymieniona ocena geriatryczna, nie jest specyficzna dla badania i nie jest zalecana przez protokół badania, ale jest rutynowym leczeniem pacjentów słabych.
Oprócz tych rutynowo stosowanych testów, najnowsza literatura wskazuje, że zmienność rytmu serca, którą można łatwo zmierzyć za pomocą EKG, może być wskaźnikiem słabości. Oprócz problemu medycznego, czy zmienność rytmu serca może być stosowana jako parametr zastępczy słabości, to badanie ma również aspekt techniczny. W inżynierii biomedycznej bezkontaktowe monitorowanie parametrów życiowych było ważnym i obiecującym osiągnięciem ostatniej dekady. W związku z tym niniejsze badanie zbada również, czy technologie oparte na kamerach, takie jak obrazowanie fotopletyzmograficzne (PPGI) i termografia w podczerwieni (IRT), mogą być stosowane w środowisku klinicznym do bezkontaktowego pomiaru parametrów życiowych (tętna, zmienności rytmu serca, częstości oddechów) ) u pacjentów geriatrycznych. W tym badaniu monitorowanie (z wykorzystaniem technologii konwencjonalnych i bezkontaktowych) nie powinno wywoływać żadnego obserwowalnego/badającego efektu, a jest jedynie środkiem do celu obserwacji już istniejącej HRV (i innych parametrów życiowych).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 52074
- Department of Geriatrics, University Hospital RWTH Aachen Aachen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa 1: w wieku powyżej 70 lat, jeśli mają typową wielochorobowość geriatryczną, w przeciwnym razie w wieku powyżej 80 lat, pacjent oddziału geriatrycznego w szpitalu „Franziskhospital Aachen”
- Grupa 2 (Ochotnicy zdrowi): w wieku powyżej 70 lat, zdrowi iw dobrej kondycji fizycznej
- Pisemna świadoma zgoda pacjenta/ochotnika
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia zgody
- Rozrusznik serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
10 pacjentów w wieku powyżej 70 lat z typową wielochorobowością geriatryczną lub w wieku powyżej 80 lat bez innych chorób, pacjent w szpitalu Franziskushospital Aachen na oddziale geriatrycznym
|
Pomiar danych referencyjnych: tętna, zmienności rytmu serca i częstości oddechów
Technologia oparta na kamerach do określania zmienności rytmu serca (PPGI) i bezkontaktowego pomiaru częstości oddechów (IRT)
|
|
Grupa 2
10 zdrowych osób starszych powyżej 70 lat, zdrowych
|
Pomiar danych referencyjnych: tętna, zmienności rytmu serca i częstości oddechów
Technologia oparta na kamerach do określania zmienności rytmu serca (PPGI) i bezkontaktowego pomiaru częstości oddechów (IRT)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między zmiennością rytmu serca a słabością
Ramy czasowe: około. 14 dni (czas trwania kompleksowej terapii geriatrycznej)
|
zmienność rytmu serca jest mierzona za pomocą EKG; słabość jest oceniana za pomocą oceny geriatrycznej (kwestionariusze) oba badania nie są związane z badaniem, ale kompleksową terapią geriatryczną |
około. 14 dni (czas trwania kompleksowej terapii geriatrycznej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja i precyzja pomiaru tętna za pomocą kamery z danymi referencyjnymi ze standardowego monitora pacjenta
Ramy czasowe: około. 14 dni (czas trwania kompleksowej terapii geriatrycznej)
|
do rejestracji tętna wykorzystywane są następujące urządzenia/metody:
|
około. 14 dni (czas trwania kompleksowej terapii geriatrycznej)
|
|
Korelacja i precyzja zmienności rytmu serca w oparciu o kamerę z danymi referencyjnymi ze standardowego monitora pacjenta
Ramy czasowe: około. 14 dni (czas trwania kompleksowej terapii geriatrycznej)
|
do rejestracji zmienności rytmu serca służą następujące urządzenia:
|
około. 14 dni (czas trwania kompleksowej terapii geriatrycznej)
|
|
Korelacja i precyzja częstości oddechów z kamery z danymi referencyjnymi ze standardowego monitora pacjenta
Ramy czasowe: około. 14 dni (czas trwania kompleksowej terapii geriatrycznej)
|
do rejestracji częstości oddechów stosuje się następujące urządzenia/metody:
|
około. 14 dni (czas trwania kompleksowej terapii geriatrycznej)
|
|
Rozwój zespołu słabości / oceny geriatrycznej na początku i na końcu geriatrycznej wczesnej rehabilitacji złożonej-terapii
Ramy czasowe: około. 14 dni (czas trwania kompleksowej terapii geriatrycznej)
|
Osłabienie ocenia się za pomocą oceny geriatrycznej (kwestionariusze)
|
około. 14 dni (czas trwania kompleksowej terapii geriatrycznej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cornelius Bollheimer, Univ.-Prof. Dr. med., Department of Geriatrics, University Hospital RWTH Aachen Aachen, NRW, Germany, 52074 Contacts:
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-059
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .