- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03585985
Undersökning av ett samband mellan hjärtfrekvensvariabilitet och skörhet hos geriatriska patienter
Undersökning av en koppling mellan hjärtfrekvensvariabilitet och skörhet hos geriatriska patienter före och efter rehabilitering med samtidig utvärdering av en ny kamerabaserad teknik för mätning av vitala tecken
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skörhet är ett viktigt geriatriskt syndrom, vilket indikerar en minskad maximal motståndskraft hos patienter och deras organsystem mot yttre stressfaktorer. Enligt Frieds klassificering består skörhet av oavsiktlig viktminskning, utmattning, muskelsvaghet, långsamhet när du går och låga aktivitetsnivåer. Hos geriatriska patienter är skörhet associerad med högre mortalitet och sjuklighet. Dessutom är sköra patienter oftare beroende av assistans efter sjukhusvistelse än icke-bräckliga patienter.
Under geriatrisk terapi behandlas geriatriska patienter med multimodal rehabilitering bestående av aktiverande omvårdnad, sjukgymnastik, arbetsterapi, psykiatri och logopedi för att öka rörligheten och patienternas förmåga att hjälpa sig själva. Framgången för rehabiliteringsåtgärder mäts med hjälp av den geriatriska bedömningen (t. Barthel Index, Timed up and go-test, Mini-Mental State Examination, Geriatric Depression Scale, mätning av handkraft) i början och slutet av terapin. Denna geriatriska terapi inklusive den namngivna geriatriska bedömningen är inte studiespecifik och ordineras inte av ett studieprotokoll, utan är en rutinbehandling för sköra patienter.
Bortsett från dessa rutinmässigt använda tester, indikerade färsk litteratur att hjärtfrekvensvariabilitet, som lätt kan mätas med ett EKG, kan vara en indikator på svaghet. Utöver det medicinska problemet om hjärtfrekvensvariabilitet kan användas som en surrogatparameter för skröplighet, har denna studie också en teknisk aspekt. Inom biomedicinsk teknik har beröringsfri övervakning av vitala tecken varit en viktig och lovande utveckling under det senaste decenniet. Därför kommer denna studie också att undersöka om kamerabaserade teknologier som fotopletysmografi (PPGI) och infraröd termografi (IRT) kan användas i en klinisk miljö för beröringsfri mätning av vitala tecken (hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet, andningsfrekvens ) hos geriatriska patienter. I denna studie bör övervakning (med konventionell och beröringsfri teknik) inte utlösa någon observerbar/undersökande effekt, utan är bara ett sätt att slutföra observation av den redan existerande HRV (och andra vitala parametrar).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 52074
- Department of Geriatrics, University Hospital RWTH Aachen Aachen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grupp 1: över 70 år om de har typisk geriatrisk multisjuklighet, annars över 80 år, patient på geriatrisk avdelning på sjukhuset "Franziskhospital Aachen"
- Grupp 2 (friska volontärer): över 70 år, friska och i gott fysiskt tillstånd
- Skriftligt informerat samtycke av patient/volontär
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att samtycka
- Pacemaker
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
10 patienter över 70 år med typisk geriatrisk multisjuklighet eller i åldern över 80 år annars, patient på sjukhuset Franziskushospital Aachen på geriatrisk avdelning
|
Mätning av referensdata: hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet och andningsfrekvens
Kamerabaserad teknologi för bestämning av hjärtfrekvensvariabilitet (PPGI) och kontaktlös mätning av andningsfrekvens (IRT)
|
|
Grupp 2
10 friska äldre personer över 70 år, friska
|
Mätning av referensdata: hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet och andningsfrekvens
Kamerabaserad teknologi för bestämning av hjärtfrekvensvariabilitet (PPGI) och kontaktlös mätning av andningsfrekvens (IRT)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koppling mellan hjärtfrekvensvariation och svaghet
Tidsram: cirka. 14 dagar (varaktighet av geriatrisk komplex terapi)
|
hjärtfrekvensvariation mäts med EKG; svaghet utvärderas genom geriatrisk bedömning (enkäter) båda undersökningarna är inte relaterade till studien utan geriatrisk komplex terapi |
cirka. 14 dagar (varaktighet av geriatrisk komplex terapi)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation och precision av kamerabaserad hjärtfrekvensmätning med referensdata från standard patientmonitor
Tidsram: cirka. 14 dagar (varaktighet av geriatrisk komplex terapi)
|
följande enheter/metoder används för att registrera hjärtfrekvensen:
|
cirka. 14 dagar (varaktighet av geriatrisk komplex terapi)
|
|
Korrelation och precision av kamerabaserad hjärtfrekvensvariation med referensdata från standard patientmonitor
Tidsram: cirka. 14 dagar (varaktighet av geriatrisk komplex terapi)
|
följande enheter används för att registrera hjärtfrekvensvariationer:
|
cirka. 14 dagar (varaktighet av geriatrisk komplex terapi)
|
|
Korrelation och precision av kamerabaserad andningsfrekvens med referensdata från standard patientmonitor
Tidsram: cirka. 14 dagar (varaktighet av geriatrisk komplex terapi)
|
följande enheter/metoder används för att registrera andningsfrekvensen:
|
cirka. 14 dagar (varaktighet av geriatrisk komplex terapi)
|
|
Utveckling av skörhet / geriatrisk bedömning i början och slutet av geriatrisk tidig rehabiliteringskomplex-terapi
Tidsram: cirka. 14 dagar (varaktighet av geriatrisk komplex terapi)
|
Skörhet utvärderas genom geriatrisk bedömning (enkäter)
|
cirka. 14 dagar (varaktighet av geriatrisk komplex terapi)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cornelius Bollheimer, Univ.-Prof. Dr. med., Department of Geriatrics, University Hospital RWTH Aachen Aachen, NRW, Germany, 52074 Contacts:
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-059
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .