Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av ett samband mellan hjärtfrekvensvariabilitet och skörhet hos geriatriska patienter

16 september 2019 uppdaterad av: RWTH Aachen University

Undersökning av en koppling mellan hjärtfrekvensvariabilitet och skörhet hos geriatriska patienter före och efter rehabilitering med samtidig utvärdering av en ny kamerabaserad teknik för mätning av vitala tecken

Syftet med denna studie är att utvärdera skillnader i hjärtfrekvensvariabilitet (både tids- och frekvensdomän) [a]: mellan svaga och icke-sköra patienter och [b] i början och slutet av en geriatrisk terapi som inkluderade rehabilitering komponenter. Dessutom kommer lämpligheten av ny kamerabaserad teknik med avseende på mätning av vitala tecken (puls, hjärtfrekvensvariabilitet, andningsfrekvens) att utvärderas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Skörhet är ett viktigt geriatriskt syndrom, vilket indikerar en minskad maximal motståndskraft hos patienter och deras organsystem mot yttre stressfaktorer. Enligt Frieds klassificering består skörhet av oavsiktlig viktminskning, utmattning, muskelsvaghet, långsamhet när du går och låga aktivitetsnivåer. Hos geriatriska patienter är skörhet associerad med högre mortalitet och sjuklighet. Dessutom är sköra patienter oftare beroende av assistans efter sjukhusvistelse än icke-bräckliga patienter.

Under geriatrisk terapi behandlas geriatriska patienter med multimodal rehabilitering bestående av aktiverande omvårdnad, sjukgymnastik, arbetsterapi, psykiatri och logopedi för att öka rörligheten och patienternas förmåga att hjälpa sig själva. Framgången för rehabiliteringsåtgärder mäts med hjälp av den geriatriska bedömningen (t. Barthel Index, Timed up and go-test, Mini-Mental State Examination, Geriatric Depression Scale, mätning av handkraft) i början och slutet av terapin. Denna geriatriska terapi inklusive den namngivna geriatriska bedömningen är inte studiespecifik och ordineras inte av ett studieprotokoll, utan är en rutinbehandling för sköra patienter.

Bortsett från dessa rutinmässigt använda tester, indikerade färsk litteratur att hjärtfrekvensvariabilitet, som lätt kan mätas med ett EKG, kan vara en indikator på svaghet. Utöver det medicinska problemet om hjärtfrekvensvariabilitet kan användas som en surrogatparameter för skröplighet, har denna studie också en teknisk aspekt. Inom biomedicinsk teknik har beröringsfri övervakning av vitala tecken varit en viktig och lovande utveckling under det senaste decenniet. Därför kommer denna studie också att undersöka om kamerabaserade teknologier som fotopletysmografi (PPGI) och infraröd termografi (IRT) kan användas i en klinisk miljö för beröringsfri mätning av vitala tecken (hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet, andningsfrekvens ) hos geriatriska patienter. I denna studie bör övervakning (med konventionell och beröringsfri teknik) inte utlösa någon observerbar/undersökande effekt, utan är bara ett sätt att slutföra observation av den redan existerande HRV (och andra vitala parametrar).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 52074
        • Department of Geriatrics, University Hospital RWTH Aachen Aachen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

10 patienter över 70 år med sköra från den äldremedicinska avdelningen på Franziskushospital Aachen och 10 friska frivilliga med ålder över 70 år utan skröplighet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Grupp 1: över 70 år om de har typisk geriatrisk multisjuklighet, annars över 80 år, patient på geriatrisk avdelning på sjukhuset "Franziskhospital Aachen"
  • Grupp 2 (friska volontärer): över 70 år, friska och i gott fysiskt tillstånd
  • Skriftligt informerat samtycke av patient/volontär

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att samtycka
  • Pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
10 patienter över 70 år med typisk geriatrisk multisjuklighet eller i åldern över 80 år annars, patient på sjukhuset Franziskushospital Aachen på geriatrisk avdelning
Mätning av referensdata: hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet och andningsfrekvens
Kamerabaserad teknologi för bestämning av hjärtfrekvensvariabilitet (PPGI) och kontaktlös mätning av andningsfrekvens (IRT)
Grupp 2
10 friska äldre personer över 70 år, friska
Mätning av referensdata: hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet och andningsfrekvens
Kamerabaserad teknologi för bestämning av hjärtfrekvensvariabilitet (PPGI) och kontaktlös mätning av andningsfrekvens (IRT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koppling mellan hjärtfrekvensvariation och svaghet
Tidsram: cirka. 14 dagar (varaktighet av geriatrisk komplex terapi)

hjärtfrekvensvariation mäts med EKG; svaghet utvärderas genom geriatrisk bedömning (enkäter)

båda undersökningarna är inte relaterade till studien utan geriatrisk komplex terapi

cirka. 14 dagar (varaktighet av geriatrisk komplex terapi)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation och precision av kamerabaserad hjärtfrekvensmätning med referensdata från standard patientmonitor
Tidsram: cirka. 14 dagar (varaktighet av geriatrisk komplex terapi)

följande enheter/metoder används för att registrera hjärtfrekvensen:

  • kamerabaserad mätning: fotopletysmografi (PPGI);
  • referensdata: EKG
cirka. 14 dagar (varaktighet av geriatrisk komplex terapi)
Korrelation och precision av kamerabaserad hjärtfrekvensvariation med referensdata från standard patientmonitor
Tidsram: cirka. 14 dagar (varaktighet av geriatrisk komplex terapi)

följande enheter används för att registrera hjärtfrekvensvariationer:

  • kamerabaserad mätning: fotopletysmografi (PPGI);
  • referensdata: Pulsoximeter (fingerklämma)
cirka. 14 dagar (varaktighet av geriatrisk komplex terapi)
Korrelation och precision av kamerabaserad andningsfrekvens med referensdata från standard patientmonitor
Tidsram: cirka. 14 dagar (varaktighet av geriatrisk komplex terapi)

följande enheter/metoder används för att registrera andningsfrekvensen:

  • kamerabaserad mätning: infraröd termografi (IRT);
  • referensdata: EKG
cirka. 14 dagar (varaktighet av geriatrisk komplex terapi)
Utveckling av skörhet / geriatrisk bedömning i början och slutet av geriatrisk tidig rehabiliteringskomplex-terapi
Tidsram: cirka. 14 dagar (varaktighet av geriatrisk komplex terapi)
Skörhet utvärderas genom geriatrisk bedömning (enkäter)
cirka. 14 dagar (varaktighet av geriatrisk komplex terapi)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cornelius Bollheimer, Univ.-Prof. Dr. med., Department of Geriatrics, University Hospital RWTH Aachen Aachen, NRW, Germany, 52074 Contacts:

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

12 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2018

Första postat (Faktisk)

13 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-059

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera