Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání souvislosti mezi variabilitou srdeční frekvence a křehkostí u geriatrických pacientů

16. září 2019 aktualizováno: RWTH Aachen University

Zkoumání souvislosti mezi variabilitou srdeční frekvence a křehkostí u geriatrických pacientů před a po rehabilitaci se současným hodnocením nové technologie pro měření vitálních funkcí na bázi kamery

Cílem této studie je vyhodnocení rozdílů ve variabilitě srdeční frekvence (v časové i frekvenční oblasti) [a]: mezi křehkými a nekřehkými pacienty a [b] na začátku a na konci geriatrické terapie, která zahrnovala rehabilitaci komponenty. Dále bude vyhodnocena vhodnost nové technologie na bázi kamery s ohledem na měření vitálních funkcí (srdeční frekvence, variabilita srdeční frekvence, dechová frekvence).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Křehkost je důležitý geriatrický syndrom, který ukazuje na sníženou maximální odolnost pacientů a jejich orgánového systému vůči vnějším stresorům. Podle Friedovy klasifikace se křehkost skládá z neúmyslného úbytku hmotnosti, vyčerpání, svalové slabosti, pomalosti při chůzi a nízké úrovně aktivity. U geriatrických pacientů je křehkost spojena s vyšší mortalitou a morbiditou. Kromě toho jsou křehcí pacienti po hospitalizaci častěji odkázáni na pomoc než nekřehcí pacienti.

Při geriatrické terapii jsou geriatričtí pacienti léčeni multimodální rehabilitací zahrnující aktivizační ošetřovatelství, fyzioterapii, ergoterapii, psychiatrii a logopedii s cílem zvýšit mobilitu a schopnost pacientů si pomoci sami. Úspěšnost rehabilitačních opatření se měří pomocí geriatrického hodnocení (např. Barthel Index, Timed up and go test, Mini-Mental State Examination, Geriatric Depression Scale, měření síly ruky) na začátku a na konci terapie. Tato geriatrická terapie včetně jmenovaného geriatrického hodnocení není specifická pro studii a není předepsána protokolem studie, ale je rutinní léčbou pro křehké pacienty.

Kromě těchto rutinně používaných testů nedávná literatura naznačila, že variabilita srdeční frekvence, kterou lze snadno měřit pomocí EKG, by mohla být indikátorem křehkosti. Kromě medicínského problému, zda lze variabilitu srdeční frekvence použít jako náhradní parametr pro křehkost, má tato studie také technický aspekt. V biomedicínském inženýrství bylo bezkontaktní monitorování vitálních funkcí v posledním desetiletí důležitým a slibným vývojem. Tato studie proto bude také zkoumat, zda technologie založené na kamerách, jako je fotopletysmografické zobrazování (PPGI) a infračervená termografie (IRT), mohou být použity v klinickém prostředí pro bezkontaktní měření vitálních funkcí (srdeční frekvence, variabilita srdeční frekvence, dechová frekvence). ) u geriatrických pacientů. V této studii by monitorování (s konvenčními a bezkontaktními technologiemi) nemělo spouštět žádný pozorovatelný/vyšetřovací efekt, ale je pouze prostředkem ke konci sledování již existující HRV (a dalších životně důležitých parametrů).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Německo, 52074
        • Department of Geriatrics, University Hospital RWTH Aachen Aachen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

10 pacientů s křehkostí nad 70 let z oddělení geriatrické medicíny ve Franziskushospital Aachen a 10 zdravých dobrovolníků ve věku nad 70 let bez křehkosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina 1: ve věku nad 70 let, pokud mají typickou geriatrickou multimorbiditu, jinak ve věku nad 80 let, pacient na geriatrickém oddělení v nemocnici "Franziskhospital Aachen"
  • Skupina 2 (Zdraví dobrovolníci): ve věku nad 70 let, zdraví a v dobré fyzické kondici
  • Písemný informovaný souhlas pacienta/dobrovolníka

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost souhlasit
  • Tvůrce tempa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
10 pacientů ve věku nad 70 let s typickou geriatrickou multimorbiditou nebo ve věku nad 80 let jinak, pacient v nemocnici Franziskushospital Aachen na oddělení geriatrické medicíny
Postup: Standardní pacientský monitor
Měření referenčních údajů: srdeční frekvence, variabilita srdeční frekvence a frekvence dýchání
Postup: Fotopletysmografie-zobrazování (PPGI) + infračervená termografie (IRT)
Technologie založená na fotoaparátu pro stanovení variability srdeční frekvence (PPGI) a bezkontaktní měření frekvence dýchání (IRT)
Skupina 2
10 zdravých starších lidí nad 70 let, zdravých
Postup: Standardní pacientský monitor
Měření referenčních údajů: srdeční frekvence, variabilita srdeční frekvence a frekvence dýchání
Postup: Fotopletysmografie-zobrazování (PPGI) + infračervená termografie (IRT)
Technologie založená na fotoaparátu pro stanovení variability srdeční frekvence (PPGI) a bezkontaktní měření frekvence dýchání (IRT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souvislost mezi variabilitou srdeční frekvence a křehkostí
Časové okno: Cca. 14 dní (délka geriatrické komplexní terapie)

variabilita srdeční frekvence se měří pomocí EKG; křehkost se hodnotí geriatrickým hodnocením (dotazníky)

obě vyšetření se netýkají studie, ale geriatrické komplexní terapie
Cca. 14 dní (délka geriatrické komplexní terapie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace a přesnost měření srdeční frekvence pomocí kamery s referenčními údaji ze standardního monitoru pacienta
Časové okno: Cca. 14 dní (délka geriatrické komplexní terapie)

k záznamu srdeční frekvence se používají následující zařízení / metody:

  • měření pomocí kamery: fotopletysmografické zobrazování (PPGI);
  • referenční údaje: EKG
Cca. 14 dní (délka geriatrické komplexní terapie)
Korelace a přesnost variability srdeční frekvence na základě kamery s referenčními údaji ze standardního monitoru pacienta
Časové okno: Cca. 14 dní (délka geriatrické komplexní terapie)

pro záznam variability srdeční frekvence se používají následující zařízení:

  • měření pomocí kamery: fotopletysmografické zobrazování (PPGI);
  • referenční údaje: Pulsoximetr (svorka)
Cca. 14 dní (délka geriatrické komplexní terapie)
Korelace a přesnost dechové frekvence na základě kamery s referenčními údaji ze standardního monitoru pacienta
Časové okno: Cca. 14 dní (délka geriatrické komplexní terapie)

k záznamu dechové frekvence se používají následující zařízení / metody:

  • měření pomocí kamery: infračervená termografie (IRT);
  • referenční údaje: EKG
Cca. 14 dní (délka geriatrické komplexní terapie)
Rozvoj křehkosti / geriatrického hodnocení na začátku a na konci geriatrické časně rehabilitační komplexní terapie
Časové okno: Cca. 14 dní (délka geriatrické komplexní terapie)
Křehkost se hodnotí geriatrickým hodnocením (dotazníky)
Cca. 14 dní (délka geriatrické komplexní terapie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RWTH Aachen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cornelius Bollheimer, Univ.-Prof. Dr. med., Department of Geriatrics, University Hospital RWTH Aachen Aachen, NRW, Germany, 52074 Contacts:

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-059

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní pacientský monitor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit