Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af en sammenhæng mellem hjertefrekvensvariabilitet og skrøbelighed hos geriatriske patienter

16. september 2019 opdateret af: RWTH Aachen University

Undersøgelse af en sammenhæng mellem hjertefrekvensvariabilitet og skrøbelighed hos geriatriske patienter før og efter rehabilitering med samtidig evaluering af en ny kamerabaseret teknologi til måling af vitale tegn

Formålet med denne undersøgelse er evalueringen af ​​forskelle i hjertefrekvensvariabilitet (både tids- og frekvensdomæne) [a]: mellem skrøbelige og ikke-svage patienter og [b] i begyndelsen og slutningen af ​​en geriatrisk terapi, som omfattede genoptræning komponenter. Desuden vil egnetheden af ​​ny kamerabaseret teknologi med hensyn til måling af vitale tegn (puls, hjertefrekvensvariabilitet, respirationsfrekvens) blive vurderet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skrøbelighed er et vigtigt geriatrisk syndrom, som indikerer en reduceret maksimal modstandsdygtighed hos patienter og deres organsystem mod eksterne stressfaktorer. Ifølge Frieds klassifikation består skrøbelighed af utilsigtet vægttab, udmattelse, muskelsvaghed, langsomhed under gang og lavt aktivitetsniveau. Hos geriatriske patienter er skrøbelighed forbundet med en højere dødelighed og morbiditet. Desuden er skrøbelige patienter oftere afhængige af assistance efter indlæggelse end ikke-svage patienter.

Under geriatrisk behandling behandles geriatriske patienter med multimodal rehabilitering bestående af aktiverende sygepleje, fysioterapi, ergoterapi, psykiatri og taleterapi for at øge mobiliteten og patienternes evne til at hjælpe sig selv. Succes med rehabiliteringsforanstaltninger måles ved hjælp af den geriatriske vurdering (f. Barthel Index, Timed up and go test, Mini-Mental State Examination, Geriatric Depression Scale, måling af håndkraft) i begyndelsen og slutningen af ​​terapien. Denne geriatriske terapi, inklusive den navngivne geriatriske vurdering, er ikke undersøgelsesspecifik og er ikke ordineret af en undersøgelsesprotokol, men er en rutinebehandling for svage patienter.

Bortset fra disse rutinemæssigt anvendte tests indikerede nyere litteratur, at hjertefrekvensvariabilitet, som let kan måles med et EKG, kunne være en indikator for skrøbelighed. Ud over det medicinske problem, om pulsvariabilitet kan bruges som en surrogatparameter for skrøbelighed, har denne undersøgelse også et teknisk aspekt. Inden for biomedicinsk teknik har berøringsfri overvågning af vitale tegn været en vigtig og lovende udvikling i det sidste årti. Derfor vil denne undersøgelse også undersøge, om kamerabaserede teknologier såsom fotoplethysmografi-billeddannelse (PPGI) og infrarød termografi (IRT) kan bruges i et klinisk miljø til berøringsfri måling af vitale tegn (puls, hjertefrekvensvariabilitet, respirationsfrekvens) ) hos geriatriske patienter. I denne undersøgelse bør overvågning (med konventionelle og kontaktløse teknologier) ikke udløse nogen observerbar/undersøgende effekt, men er blot et middel til at afslutte observation af den allerede eksisterende HRV (og andre vitale parametre).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 52074
        • Department of Geriatrics, University Hospital RWTH Aachen Aachen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

10 patienter over 70 år med skrøbelighed fra den ældremedicinske afdeling i Franziskushospital Aachen og 10 raske frivillige med en alder over 70 år uden skrøbelighed

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe 1: over 70 år, hvis de har typisk geriatrisk multimorbiditet, ellers over 80 år, patient på geriatrisk afdeling på hospitalet "Franziskhospital Aachen"
  • Gruppe 2 (Raske frivillige): Over 70 år, sund og i god fysisk form
  • Skriftligt informeret samtykke fra patient/frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke
  • Pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
10 patienter over 70 år med typisk geriatrisk multimorbiditet eller i alderen over 80 år ellers, patient på hospitalet Franziskushospital Aachen på geriatrisk afdeling
Måling af referencedata: hjertefrekvens, pulsvariabilitet og respirationsfrekvens
Kamerabaseret teknologi til bestemmelse af hjertefrekvensvariabilitet (PPGI) og kontaktløs måling af vejrtrækningsfrekvens (IRT)
Gruppe 2
10 raske ældre over 70 år, raske
Måling af referencedata: hjertefrekvens, pulsvariabilitet og respirationsfrekvens
Kamerabaseret teknologi til bestemmelse af hjertefrekvensvariabilitet (PPGI) og kontaktløs måling af vejrtrækningsfrekvens (IRT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem pulsvariation og skrøbelighed
Tidsramme: ca. 14 dage (varighed af geriatrisk kompleks terapi)

hjertefrekvensvariabilitet måles ved EKG; skrøbelighed vurderes ved geriatrisk vurdering (spørgeskemaer)

begge undersøgelser er ikke relateret til undersøgelsen, men geriatrisk kompleks terapi

ca. 14 dage (varighed af geriatrisk kompleks terapi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation og præcision af kamerabaseret pulsmåling med referencedata fra standard patientmonitor
Tidsramme: ca. 14 dage (varighed af geriatrisk kompleks terapi)

følgende enheder/metoder bruges til at registrere pulsen:

  • kamerabaseret måling: fotoplethysmografisk billeddannelse (PPGI);
  • referencedata: EKG
ca. 14 dage (varighed af geriatrisk kompleks terapi)
Korrelation og præcision af kamerabaseret hjertefrekvensvariabilitet med referencedata fra standard patientmonitor
Tidsramme: ca. 14 dage (varighed af geriatrisk kompleks terapi)

følgende enheder bruges til at registrere pulsvariabiliteten:

  • kamerabaseret måling: fotoplethysmografisk billeddannelse (PPGI);
  • referencedata: Pulsoximeter (fingerclip)
ca. 14 dage (varighed af geriatrisk kompleks terapi)
Korrelation og præcision af kamerabaseret respirationsfrekvens med referencedata fra standard patientmonitor
Tidsramme: ca. 14 dage (varighed af geriatrisk kompleks terapi)

følgende enheder/metoder bruges til at registrere respirationsfrekvensen:

  • kamerabaseret måling: infrarød termografi (IRT);
  • referencedata: EKG
ca. 14 dage (varighed af geriatrisk kompleks terapi)
Udvikling af skrøbelighed / geriatrisk vurdering i begyndelsen og slutningen af ​​den geriatriske tidlig-rehabiliteringskompleks-terapi
Tidsramme: ca. 14 dage (varighed af geriatrisk kompleks terapi)
Skrøbelighed vurderes ved geriatrisk vurdering (spørgeskemaer)
ca. 14 dage (varighed af geriatrisk kompleks terapi)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cornelius Bollheimer, Univ.-Prof. Dr. med., Department of Geriatrics, University Hospital RWTH Aachen Aachen, NRW, Germany, 52074 Contacts:

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-059

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelighed

Kliniske forsøg med Standard patientmonitor

Abonner