Sykevaihteluiden ja iäkkäiden potilaiden heikkouden välisen yhteyden tutkiminen
Sykkeen vaihtelun ja heikkouden välisen yhteyden tutkiminen iäkkäillä potilailla ennen ja jälkeen kuntoutuksen uuden kamerapohjaisen elintoimintojen mittausteknologian samanaikaisen arvioinnin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hauraus on tärkeä geriatrinen oireyhtymä, joka osoittaa potilaiden ja heidän elinjärjestelmiensä alentuneen maksimiresilienssin ulkoisia stressitekijöitä vastaan. Friedin luokituksen mukaan heikkous koostuu tahattomasta laihtumisesta, uupumuksesta, lihasheikkoudesta, kävelyn hitaudesta ja vähäisestä aktiivisuudesta. Iäkkäillä potilailla heikkous liittyy korkeampaan kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen. Lisäksi heikkokuntoiset potilaat ovat useammin riippuvaisia avusta sairaalahoidon jälkeen kuin muut potilaat.
Geriatrisen terapian aikana geriatrisia potilaita hoidetaan multimodaalisella kuntoutuksella, johon kuuluu aktivoivaa hoitotyötä, fysioterapiaa, toimintaterapiaa, psykiatrista ja puheterapiaa, jotta voidaan lisätä potilaiden liikkuvuutta ja auttamistapoja. Kuntoutustoimenpiteiden onnistumista mitataan geriatrisen arvioinnin avulla (esim. Barthel-indeksi, Timed up and go -testi, mielentilatutkimus, geriatrinen masennusasteikko, käden voiman mittaus) hoidon alussa ja lopussa. Tämä geriatrinen hoito, mukaan lukien nimetty geriatrinen arviointi, ei ole tutkimusspesifistä eikä sitä määrätä tutkimusprotokollasta, vaan se on rutiinihoitoa heikkokuntoisille potilaille.
Näiden rutiininomaisesti käytettyjen testien lisäksi viimeaikainen kirjallisuus on osoittanut, että sydämen sykkeen vaihtelu, joka voidaan mitata helposti EKG:llä, voisi olla heikkouden indikaattori. Sen lääketieteellisen ongelman lisäksi, voidaanko sykkeen vaihtelua käyttää heikkouden sijaisparametrina, tällä tutkimuksella on myös tekninen näkökohta. Biolääketieteen tekniikassa kosketukseton elintoimintojen seuranta on ollut tärkeä ja lupaava kehityssuunta viimeisen vuosikymmenen aikana. Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan myös, voidaanko kamerapohjaisia tekniikoita, kuten fotopletysmografiakuvausta (PPGI) ja infrapunatermografiaa (IRT) käyttää kliinisessä ympäristössä elintoimintojen (syke, sykevaihtelu, hengitystiheys) kosketuksettomaan mittaukseen. ) geriatrisilla potilailla. Tässä tutkimuksessa monitoroinnin (tavanomaisilla ja kontaktittomilla teknologioilla) ei pitäisi laukaista mitään havaittavaa/tutkivaa vaikutusta, vaan se on vain keino jo olemassa olevan HRV:n (ja muiden elintärkeiden parametrien) tarkkailemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 52074
- Department of Geriatrics, University Hospital RWTH Aachen Aachen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmä 1: yli 70-vuotiaat, jos heillä on tyypillinen geriatrinen multimorbiditeetti, muuten yli 80-vuotiaat, potilas geriatrian osastolla sairaalassa "Franziskhospital Aachen"
- Ryhmä 2 (terveet vapaaehtoiset): yli 70-vuotiaat, terveet ja hyvässä fyysisessä kunnossa
- Potilaan/vapaaehtoisen kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suostua
- Tahdistin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
10 yli 70-vuotiasta tyypillistä geriatrista multimorbiditeettia tai muuten yli 80-vuotiasta potilasta, potilas Franziskushospital Aachenin geriatrian osastolla
|
Vertailutietojen mittaus: syke, sykevaihtelu ja hengitystiheys
Kamerapohjainen tekniikka sykevaihtelun (PPGI) määrittämiseen ja kosketuksettomaan hengitystiheyden mittaukseen (IRT)
|
|
Ryhmä 2
10 tervettä yli 70-vuotiasta vanhusta, terve
|
Vertailutietojen mittaus: syke, sykevaihtelu ja hengitystiheys
Kamerapohjainen tekniikka sykevaihtelun (PPGI) määrittämiseen ja kosketuksettomaan hengitystiheyden mittaukseen (IRT)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys sykevaihtelun ja heikkouden välillä
Aikaikkuna: noin 14 päivää (geriatrisen kompleksisen hoidon kesto)
|
sydämen sykkeen vaihtelu mitataan EKG:llä; heikkous arvioidaan geriatrisella arvioinnilla (kyselylomakkeet) molemmat tutkimukset eivät liity tutkimukseen vaan geriatriseen kompleksiseen hoitoon |
noin 14 päivää (geriatrisen kompleksisen hoidon kesto)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kamerapohjaisen sykemittauksen korrelaatio ja tarkkuus vakiopotilasmonitorin vertailutietojen kanssa
Aikaikkuna: noin 14 päivää (geriatrisen kompleksisen hoidon kesto)
|
seuraavia laitteita/menetelmiä käytetään sykkeen tallentamiseen:
|
noin 14 päivää (geriatrisen kompleksisen hoidon kesto)
|
|
Kamerapohjaisen sykevaihtelun korrelaatio ja tarkkuus vakiopotilasmonitorin vertailutietojen kanssa
Aikaikkuna: noin 14 päivää (geriatrisen kompleksisen hoidon kesto)
|
seuraavia laitteita käytetään sykevaihtelun tallentamiseen:
|
noin 14 päivää (geriatrisen kompleksisen hoidon kesto)
|
|
Kamerapohjaisen hengitystaajuuden korrelaatio ja tarkkuus standardin potilasmonitorin vertailutietojen kanssa
Aikaikkuna: noin 14 päivää (geriatrisen kompleksisen hoidon kesto)
|
hengitystaajuuden tallentamiseen käytetään seuraavia laitteita/menetelmiä:
|
noin 14 päivää (geriatrisen kompleksisen hoidon kesto)
|
|
Haurauden / geriatrisen arvioinnin kehittäminen geriatrisen varhaisen kuntoutuksen kompleksihoidon alussa ja lopussa
Aikaikkuna: noin 14 päivää (geriatrisen kompleksisen hoidon kesto)
|
Hauraus arvioidaan geriatrisella arvioinnilla (kyselylomakkeet)
|
noin 14 päivää (geriatrisen kompleksisen hoidon kesto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cornelius Bollheimer, Univ.-Prof. Dr. med., Department of Geriatrics, University Hospital RWTH Aachen Aachen, NRW, Germany, 52074 Contacts:
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-059
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .