Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av en sammenheng mellom hjertefrekvensvariasjon og skrøpelighet hos geriatriske pasienter

16. september 2019 oppdatert av: RWTH Aachen University

Undersøkelse av en sammenheng mellom hjertefrekvensvariabilitet og skrøpelighet hos geriatriske pasienter før og etter rehabilitering med samtidig evaluering av en ny kamerabasert teknologi for måling av vitale tegn

Målet med denne studien er evaluering av forskjeller i hjertefrekvensvariabilitet (både tids- og frekvensdomene) [a]: mellom skrøpelige og ikke-skjøre pasienter og [b] ved begynnelsen og slutten av en geriatrisk terapi som inkluderte rehabilitering komponenter. Videre vil egnetheten til ny kamerabasert teknologi med hensyn til måling av vitale tegn (puls, hjertefrekvensvariabilitet, respirasjonsfrekvens) vurderes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skrøpelighet er et viktig geriatrisk syndrom, som indikerer redusert maksimal motstandskraft hos pasienter og deres organsystem mot ytre stressfaktorer. I følge Frieds klassifisering består skrøpelighet av utilsiktet vekttap, utmattelse, muskelsvakhet, treghet mens du går og lavt aktivitetsnivå. Hos geriatriske pasienter er skrøpelighet assosiert med høyere dødelighet og sykelighet. Dessuten er skrøpelige pasienter oftere avhengig av assistanse etter innleggelse enn ikke-skjøre pasienter.

Under geriatrisk behandling behandles geriatriske pasienter med multimodal rehabilitering bestående av aktiverende sykepleie, fysioterapi, ergoterapi, psykiatri og logopedi for å øke mobiliteten og pasientenes mulighet til å hjelpe seg selv. Suksess med rehabiliteringstiltak måles ved hjelp av geriatrisk vurdering (f.eks. Barthel Index, Timed up and go test, Mini-Mental State Examination, Geriatric Depression Scale, måling av håndkraft) ved begynnelsen og slutten av terapien. Denne geriatriske behandlingen inkludert den navngitte geriatriske vurderingen er ikke studiespesifikk og er ikke foreskrevet av en studieprotokoll, men er en rutinebehandling for skrøpelige pasienter.

Bortsett fra disse rutinemessig brukte testene, indikerte nyere litteratur at hjertefrekvensvariabilitet, som enkelt kan måles med et EKG, kan være en indikator på skrøpelighet. Utover det medisinske problemet om hjertefrekvensvariabilitet kan brukes som en surrogatparameter for skrøpelighet, har denne studien også et teknisk aspekt. I biomedisinsk ingeniørfag har berøringsfri overvåking av vitale tegn vært en viktig og lovende utvikling det siste tiåret. Derfor vil denne studien også undersøke om kamerabaserte teknologier som photoplethysmography imaging (PPGI) og infrarød termografi (IRT) kan brukes i et klinisk miljø for kontaktfri måling av vitale tegn (hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet, respirasjonsfrekvens). ) hos geriatriske pasienter. I denne studien skal overvåking (med konvensjonelle og kontaktløse teknologier) ikke utløse noen observerbar/undersøkende effekt, men er bare et middel for å avslutte observasjonen av den allerede eksisterende HRV (og andre vitale parametere).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 52074
        • Department of Geriatrics, University Hospital RWTH Aachen Aachen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

10 pasienter over 70 år med skrøpelighet fra geriatrisk avdeling i Franziskushospital Aachen og 10 friske frivillige med alder over 70 år uten skrøpelighet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gruppe 1: over 70 år hvis de har typisk geriatrisk multimorbiditet, ellers over 80 år, pasient på geriatrisk avdeling på sykehuset "Franziskhospital Aachen"
  • Gruppe 2 (friske frivillige): over 70 år, frisk og i god fysisk form
  • Skriftlig informert samtykke fra pasient/frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å samtykke
  • Pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
10 pasienter over 70 år med typisk geriatrisk multimorbiditet eller over 80 år ellers, pasient på sykehuset Franziskushospital Aachen på geriatrisk avdeling
Måling av referansedata: hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet og respirasjonsfrekvens
Kamerabasert teknologi for bestemmelse av hjertefrekvensvariabilitet (PPGI) og kontaktløs måling av pustefrekvens (IRT)
Gruppe 2
10 friske eldre over 70 år, friske
Måling av referansedata: hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet og respirasjonsfrekvens
Kamerabasert teknologi for bestemmelse av hjertefrekvensvariabilitet (PPGI) og kontaktløs måling av pustefrekvens (IRT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kobling mellom hjertefrekvensvariasjon og skrøpelighet
Tidsramme: ca. 14 dager (varighet av geriatrisk kompleks terapi)

hjertefrekvensvariasjon måles ved EKG; skrøpelighet blir evaluert ved geriatrisk vurdering (spørreskjemaer)

begge undersøkelsene er ikke relatert til studien, men geriatrisk kompleks terapi

ca. 14 dager (varighet av geriatrisk kompleks terapi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon og presisjon av kamerabasert hjertefrekvensmåling med referansedata fra standard pasientmonitor
Tidsramme: ca. 14 dager (varighet av geriatrisk kompleks terapi)

følgende enheter/metoder brukes til å registrere hjertefrekvensen:

  • kamerabasert måling: photoplethysmography imaging (PPGI);
  • referansedata: EKG
ca. 14 dager (varighet av geriatrisk kompleks terapi)
Korrelasjon og presisjon av kamerabasert hjertefrekvensvariabilitet med referansedata fra standard pasientmonitor
Tidsramme: ca. 14 dager (varighet av geriatrisk kompleks terapi)

følgende enheter brukes til å registrere pulsvariasjonen:

  • kamerabasert måling: photoplethysmography imaging (PPGI);
  • referansedata: Pulsoximeter (fingerclip)
ca. 14 dager (varighet av geriatrisk kompleks terapi)
Korrelasjon og presisjon av kamerabasert respirasjonsfrekvens med referansedata fra standard pasientmonitor
Tidsramme: ca. 14 dager (varighet av geriatrisk kompleks terapi)

følgende enheter/metoder brukes til å registrere respirasjonsfrekvensen:

  • kamerabasert måling: infrarød termografi (IRT);
  • referansedata: EKG
ca. 14 dager (varighet av geriatrisk kompleks terapi)
Utvikling av skrøpelighet / geriatrisk vurdering ved begynnelsen og slutten av geriatrisk tidlig rehabiliteringskompleks-terapi
Tidsramme: ca. 14 dager (varighet av geriatrisk kompleks terapi)
Skrøpelighet blir evaluert ved geriatrisk vurdering (spørreskjemaer)
ca. 14 dager (varighet av geriatrisk kompleks terapi)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cornelius Bollheimer, Univ.-Prof. Dr. med., Department of Geriatrics, University Hospital RWTH Aachen Aachen, NRW, Germany, 52074 Contacts:

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

12. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-059

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere