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심혈관 위험 계층화에서 관상동맥 혈류 예비비(CFR) (CFR-OR)

2020년 12월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

심혈관 위험 계층화 및 허혈에서 카드뮴 아연 텔루라이드(CZT) 카메라를 사용한 SPECT 심근 관류 예비

CFR은 82 Rubidium PET(양전자 방출 단층 촬영)/CT를 사용하여 몇 년 동안 연구되었습니다. CFR은 다음 10년 동안 발생하는 심혈관 사건과 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. CFR은 또한 다혈관 관상동맥 질환을 식별하는 데 도움이 됩니다. 새로운 초고속 CZT 카메라에서 심근 관류 SPECT 동안 CFR을 계산할 수 있는 가능성을 보여준 연구는 거의 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심혈관 위험 계층화에서 CZT SPECT CFR의 기여도를 평가합니다: 임상 점수, 칼슘 점수와의 상관관계, 병리학적일 경우 코로나 조영술 소견, 특히 분획 유량 예비(FFR).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

137

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Orléans, 프랑스, 45067
        • CHR d'Orléans
      • Tours, 프랑스, 37000
        • CHRU de Tours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심근허혈 선별검사를 의뢰한 환자

제외 기준:

  • 이미 혈관성형술, 우회술 또는 심근경색으로 관상동맥 질환을 앓고 있는 환자.
  • 스트레스 테스트와 관련된 금기 사항:

급성관상동맥증후군 5일 미만 불안정형 협심증 치료되지 않은 좌측 대동맥의 협착 조절되지 않는 심한 리듬 장애 조절되지 않는 심부전

  • 디피리다몰 및 레가데노손에 대한 금기 사항:

저혈압(수축기 <90mmHg) 중증 폐동맥 고혈압 서맥 <40회/분 부비동 기능 부전 및 2도 또는 3도 방실 차단 박출률이 있는 비대상성 심부전 <25% 대동맥 상부 동맥의 협착 편측 > 70% 또는 양측 > 50% Dipyridamole 레가데노손 알레르기

  • 심장 박동기를 사용하거나 판막 수술을 받은 환자,
  • 잘 알려진 확장성 심장병증
  • 임산부나 수유중인 여성,
  • 미성년자
  • 피후견인 또는 피후견인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 심근 허혈 환자
진단 검사: CZT SPECT 획득
CZT SPECT 획득, CFR 계산을 위한 동적 스트레스 및 휴식 획득 포함 병리학적인 경우, 필요한 경우 FFR 측정을 포함한 관상 조영술 치료 중 중간 관상 동맥 협착증의 경우, 치료 1년 후 SPECT CFR 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지역 및 글로벌 CFR
기간: 0일
CZT SPECT 심근 관류에서 계산된 지역 및 전체 CFR: 임상 점수 및 칼슘 점수와의 상관관계
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FFR 지역 CFR 치료 1년 후
기간: 최대 1년
중간 협착증이 있는 경우 관상 조영술 중에 측정된 FFR 치료 중 중간 관상 동맥 협착증이 있는 경우 치료 1년 후 새로운 SPECT CZT 검사 중에 계산된 지역 CFR
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

수사관

  • 수석 연구원: Matthieu BAILLY, Dr, CHR d'Orléans

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 5일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHRO-2018-05

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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