Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rezerwa przepływu wieńcowego (CFR) w stratyfikacji ryzyka sercowo-naczyniowego (CFR-OR)

4 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Rezerwa perfuzji mięśnia sercowego SPECT za pomocą kamery z tellurkiem kadmu i cynku (CZT) w stratyfikacji ryzyka sercowo-naczyniowego i niedokrwieniu

CFR badano od kilku lat za pomocą 82 Rubidium PET (pozytonowa tomografia emisyjna) / CT. Wykazano, że CFR koreluje ze zdarzeniami sercowo-naczyniowymi występującymi w ciągu kolejnych 10 lat. CFR pomaga również w rozpoznaniu wielonaczyniowej choroby wieńcowej. Nieliczne badania wykazały możliwość obliczania CFR podczas perfuzji mięśnia sercowego SPECT na nowych ultraszybkich kamerach CZT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oceń wkład CZT SPECT CFR w stratyfikację ryzyka sercowo-naczyniowego: korelację z wynikami klinicznymi, z oceną uwapnienia, aw przypadku patologii z wynikami koronarografii, zwłaszcza z cząstkową rezerwą przepływu (FFR).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Orléans, Francja, 45067
        • CHR d'Orléans
      • Tours, Francja, 37000
        • CHRU de Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kierowani na badania przesiewowe w kierunku niedokrwienia mięśnia sercowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent już cierpiący na chorobę wieńcową z angioplastyką, pomostowaniem lub zawałem mięśnia sercowego.
  • Przeciwwskazania związane z testem wysiłkowym:

Ostry zespół wieńcowy <5 dni Niestabilna dławica piersiowa Nieleczone zwężenie lewej tętnicy głównej Niekontrolowane ciężkie zaburzenia rytmu Niekontrolowana niewydolność serca

  • Przeciwwskazania do stosowania dipirydamolu i regadenozonu:

Niedociśnienie (skurczowe <90 mmHg) Ciężkie tętnicze nadciśnienie płucne Bradykardia <40 uderzeń/min Dysfunkcja zatok i blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia Zdekompensowana niewydolność serca z frakcją wyrzutową <25% Zwężenie pni nadaortalnych jednostronne> 70% lub obustronne> 50% Dipirydamol i alergii na regadenozon

  • Pacjenci z rozrusznikiem serca lub po operacji zastawki,
  • Dobrze znana kardiopatia rozstrzeniowa
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
  • Osoby niepełnoletnie
  • Osoby pozostające pod kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Pacjent z niedokrwieniem mięśnia sercowego
Test diagnostyczny: Przejęcie CZT SPECT
Akwizycja CZT SPECT, z dynamiczną akwizycją wysiłkową i spoczynkową w celu obliczenia CFR W przypadku patologii koronarografia z pomiarem FFR, jeśli to konieczne W przypadku pośredniego zwężenia tętnicy wieńcowej z leczeniem, ocena SPECT CFR po roku leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regionalne i globalne CFR
Ramy czasowe: Dzień 0
Regionalny i globalny CFR obliczony na podstawie perfuzji mięśnia sercowego CZT SPECT: korelacja z wynikiem klinicznym i wynikiem uwapnienia
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FFR Regionalny CFR po roku leczenia
Ramy czasowe: Do jednego roku
FFR mierzony podczas koronarografii w przypadku zwężenia pośredniego Regionalny CFR w przypadku zwężenia pośredniego z leczeniem zachowawczym, po roku leczenia, obliczony podczas nowego badania SPECT CZT
Do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthieu BAILLY, Dr, CHR d'Orléans

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRO-2018-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj