Koronarflödesreserv (CFR) i kardiovaskulär riskstratifiering (CFR-OR)
4 december 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
SPECT Myokardperfusionsreserv med hjälp av en kadmiumzinktelluridkamera (CZT) vid kardiovaskulär riskstratifiering och ischemi
CFR har studerats i några år med 82 Rubidium PET (positronemissionstomografi) /CT.
CFR har visat sig vara korrelerad med kardiovaskulära händelser som inträffar under de 10 följande åren.
CFR hjälper också till att identifiera multikärl kranskärlssjukdom.
Få studier har visat möjligheten att beräkna CFR under myokardperfusion SPECT på nya ultrasnabba CZT-kameror.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvärdera bidraget av CZT SPECT CFR i kardiovaskulär riskstratifiering: korrelation med kliniska poäng, med kalciumpoäng, och när patologisk med koronarografifynd, särskilt fraktionerad flödesreserv (FFR).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
137
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Orléans, Frankrike, 45067
- CHR d'Orléans
-
Tours, Frankrike, 37000
- CHRU de Tours
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som remitteras för screening av myokardischemi
Exklusions kriterier:
- Patient som redan lider av kranskärlssjukdom med angioplastik, bypassoperation eller hjärtinfarkt.
- Kontraindikationer relaterade till stresstestet:
Akut kranskärlssyndrom <5 dagar Instabil angina Stenos i vänster huvudartär obehandlad Okontrollerade svåra rytmrubbningar Okontrollerad hjärtsvikt
- Kontraindikationer för dipyridamol och regadenoson:
Hypotension (systolisk <90 mmHg) Svår pulmonell arteriell hypertension Bradykardi <40 slag/minut Sinusdysfunktion och 2:a eller 3:e gradens atrioventrikulära blockad Dekompenserad hjärtsvikt med ejektionsfraktion <25 % Stenos av supra-aorta trunks unilaterala 5 % eller %> 70 damol bilaterala och regadenosonallergi
- Patienter med pacemaker eller som har genomgått klaffkirurgi,
- Välkänd dilaterad kardiopati
- Gravida eller ammande kvinnor,
- Mindre personer
- Personer under förmynderskap eller under förmynderskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Patient med myokardischemi
|
CZT SPECT förvärv, med dynamisk stress och vilo förvärv för att beräkna CFR Om patologisk, koronarografi med FFR mätning vid behov Vid intermediär koronar stenos med medicinsk behandling, SPECT CFR utvärdering efter ett års behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regional och global CFR
Tidsram: Dag 0
|
Regional och global CFR beräknad från CZT SPECT myokardperfusion: korrelation med klinisk poäng och kalciumpoäng
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FFR Regional CFR efter ett års medicinsk behandling
Tidsram: Upp till ett år
|
FFR mäts under koronarografi om det finns en intermediär stenos Regional CFR om det finns en intermediär koronar stenos med medicinsk behandling, efter ett års behandling, beräknat under en ny SPECT CZT-undersökning
|
Upp till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Matthieu BAILLY, Dr, CHR d'Orléans
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Agatston AS, Janowitz WR, Hildner FJ, Zusmer NR, Viamonte M Jr, Detrano R. Quantification of coronary artery calcium using ultrafast computed tomography. J Am Coll Cardiol. 1990 Mar 15;15(4):827-32. doi: 10.1016/0735-1097(90)90282-t.
- Agostini D, Roule V, Nganoa C, Roth N, Baavour R, Parienti JJ, Beygui F, Manrique A. First validation of myocardial flow reserve assessed by dynamic 99mTc-sestamibi CZT-SPECT camera: head to head comparison with 15O-water PET and fractional flow reserve in patients with suspected coronary artery disease. The WATERDAY study. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 Jul;45(7):1079-1090. doi: 10.1007/s00259-018-3958-7. Epub 2018 Mar 1.
- Assante R, Zampella E, Arumugam P, Acampa W, Imbriaco M, Tout D, Petretta M, Tonge C, Cuocolo A. Quantitative relationship between coronary artery calcium and myocardial blood flow by hybrid rubidium-82 PET/CT imaging in patients with suspected coronary artery disease. J Nucl Cardiol. 2017 Apr;24(2):494-501. doi: 10.1007/s12350-015-0359-1. Epub 2016 Jan 15.
- Ben Bouallegue F, Roubille F, Lattuca B, Cung TT, Macia JC, Gervasoni R, Leclercq F, Mariano-Goulart D. SPECT Myocardial Perfusion Reserve in Patients with Multivessel Coronary Disease: Correlation with Angiographic Findings and Invasive Fractional Flow Reserve Measurements. J Nucl Med. 2015 Nov;56(11):1712-7. doi: 10.2967/jnumed.114.143164. Epub 2015 Sep 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
5 november 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
5 november 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
5 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2018
Första postat (FAKTISK)
13 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHRO-2018-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .