Reserva de Fluxo Coronário (CFR) na Estratificação de Risco Cardiovascular (CFR-OR)
4 de dezembro de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Reserva de perfusão miocárdica SPECT usando uma câmera de telureto de cádmio e zinco (CZT) na estratificação de risco cardiovascular e isquemia
A CFR foi estudada por alguns anos usando 82 Rubidium PET (tomografia por emissão de pósitrons) /CT.
A CFR mostrou estar correlacionada com eventos cardiovasculares ocorridos nos 10 anos seguintes.
A CFR também ajuda a identificar doença coronariana multiarterial.
Poucos estudos mostraram a possibilidade de calcular a CFR durante o SPECT de perfusão miocárdica em novas câmeras CZT ultrarrápidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a contribuição do CZT SPECT CFR na estratificação do risco cardiovascular: correlação com os escores clínicos, com o escore de cálcio e, quando patológico, com os achados da coronariografia, especialmente a reserva de fluxo fracionada (FFR).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
137
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Orléans, França, 45067
- CHR d'Orléans
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Tours, França, 37000
- CHRU de Tours
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados para triagem de isquemia miocárdica
Critério de exclusão:
- Paciente já portador de doença coronariana com angioplastia, cirurgia de bypass ou infarto do miocárdio.
- Contra-indicações relacionadas ao teste de esforço:
Síndrome Coronariana Aguda <5 dias Angina instável Estenose do tronco da artéria esquerda não tratada Distúrbios graves do ritmo não controlados Insuficiência cardíaca não controlada
- Contra-indicações para dipiridamol e regadenoson:
Hipotensão (sistólica <90mmHg) Hipertensão arterial pulmonar grave Bradicardia <40 batimentos/minuto Disfunção sinusal e bloqueio atrioventricular de 2º ou 3º grau Insuficiência cardíaca descompensada com fração de ejeção <25% Estenose de troncos supra-aórticos unilateral> 70% ou bilateral> 50% Dipiridamol e alergia a regadenosona
- Pacientes com marca-passo ou que fizeram cirurgia valvular,
- Cardiopatia dilatada conhecida
- Mulheres grávidas ou lactantes,
- pessoas menores
- Pessoas sob tutela ou sob tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Paciente com isquemia miocárdica
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Aquisição CZT SPECT, com estresse dinâmico e aquisições de repouso para calcular CFR Se patológico, coronarografia com medição FFR se necessário Em caso de estenose coronária intermediária com tratamento médico, avaliação SPECT CFR após um ano de tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CFR regional e global
Prazo: Dia 0
|
CFR regional e global calculado a partir da perfusão miocárdica CZT SPECT: correlação com escore clínico e escore de cálcio
|
Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
FFR Regional CFR após um ano de tratamento médico
Prazo: Até um ano
|
FFR medido durante a coronariografia se houver estenose intermediária CFR regional se houver estenose coronariana intermediária com tratamento médico, após um ano de tratamento, calculado durante um novo exame SPECT CZT
|
Até um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu BAILLY, Dr, CHR d'Orléans
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Agatston AS, Janowitz WR, Hildner FJ, Zusmer NR, Viamonte M Jr, Detrano R. Quantification of coronary artery calcium using ultrafast computed tomography. J Am Coll Cardiol. 1990 Mar 15;15(4):827-32. doi: 10.1016/0735-1097(90)90282-t.
- Agostini D, Roule V, Nganoa C, Roth N, Baavour R, Parienti JJ, Beygui F, Manrique A. First validation of myocardial flow reserve assessed by dynamic 99mTc-sestamibi CZT-SPECT camera: head to head comparison with 15O-water PET and fractional flow reserve in patients with suspected coronary artery disease. The WATERDAY study. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 Jul;45(7):1079-1090. doi: 10.1007/s00259-018-3958-7. Epub 2018 Mar 1.
- Assante R, Zampella E, Arumugam P, Acampa W, Imbriaco M, Tout D, Petretta M, Tonge C, Cuocolo A. Quantitative relationship between coronary artery calcium and myocardial blood flow by hybrid rubidium-82 PET/CT imaging in patients with suspected coronary artery disease. J Nucl Cardiol. 2017 Apr;24(2):494-501. doi: 10.1007/s12350-015-0359-1. Epub 2016 Jan 15.
- Ben Bouallegue F, Roubille F, Lattuca B, Cung TT, Macia JC, Gervasoni R, Leclercq F, Mariano-Goulart D. SPECT Myocardial Perfusion Reserve in Patients with Multivessel Coronary Disease: Correlation with Angiographic Findings and Invasive Fractional Flow Reserve Measurements. J Nucl Med. 2015 Nov;56(11):1712-7. doi: 10.2967/jnumed.114.143164. Epub 2015 Sep 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de novembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
5 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
5 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
13 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRO-2018-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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