Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coronaire stroomreserve (CFR) in cardiovasculaire risicostratificatie (CFR-OR)

4 december 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

SPECT myocardperfusiereserve met behulp van een cadmiumzinktelluride (CZT)-camera bij cardiovasculaire risicostratificatie en ischemie

CFR is enkele jaren bestudeerd met behulp van 82 Rubidium PET (positronemissietomografie) /CT. Er is aangetoond dat CFR gecorreleerd is met cardiovasculaire gebeurtenissen die zich in de 10 volgende jaren voordoen. CFR helpt ook bij het identificeren van meervats coronaire aandoeningen. Weinig studies hebben de mogelijkheid aangetoond om CFR te berekenen tijdens myocardperfusie SPECT op nieuwe ultrasnelle CZT-camera's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Evalueer de bijdrage van CZT SPECT CFR in cardiovasculaire risicostratificatie: correlatie met klinische scores, met calciumscore, en indien pathologisch met coronarografische bevindingen, met name fractionele stroomreserve (FFR).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

137

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Orléans, Frankrijk, 45067
        • CHR d'Orléans
      • Tours, Frankrijk, 37000
        • CHRU de Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten verwezen voor screening op myocardischemie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die al lijdt aan coronaire aandoeningen met angioplastiek, bypassoperatie of hartinfarct.
  • Contra-indicaties gerelateerd aan de stresstest:

Acuut coronair syndroom <5 dagen Instabiele angina Stenose van linker hoofdslagader onbehandeld Ongecontroleerde ernstige ritmestoornissen Ongecontroleerd hartfalen

  • Contra-indicaties voor dipyridamol en regadenoson:

Hypotensie (systolisch <90 mmHg) Ernstige pulmonale arteriële hypertensie Bradycardie <40 slagen/minuut Sinusdysfunctie en 2e of 3e graads atrioventriculair blok Gedecompenseerd hartfalen met ejectiefractie <25% Stenose van supra-aorta trunks unilateraal> 70% of bilateraal> 50% Dipyridamol en regadenoson-allergie

  • Patiënten met een pacemaker of patiënten die een hartklepoperatie hebben ondergaan,
  • Bekende gedilateerde cardiopathie
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven,
  • Minderjarige mensen
  • Personen die onder curatele staan ​​of onder curatele staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Patiënt met myocardischemie
Diagnostische toets: CZT SPECT-acquisitie
CZT SPECT-acquisitie, met dynamische stress- en rust-acquisities om CFR te berekenen Indien pathologisch, coronarografie met FFR-meting indien nodig In geval van intermediaire coronaire stenose met medische behandeling, SPECT CFR-evaluatie na één jaar behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regionale en wereldwijde CFR
Tijdsspanne: Dag 0
Regionale en globale CFR berekend uit CZT SPECT myocardperfusie: correlatie met klinische score en calciumscore
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FFR Regionale CFR na een jaar medische behandeling
Tijdsspanne: Tot een jaar
FFR gemeten tijdens coronarografie als er sprake is van intermediaire stenose Regionale CFR als er sprake is van intermediaire coronaire stenose met medische behandeling, na één jaar behandeling, berekend tijdens een nieuw SPECT CZT-onderzoek
Tot een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthieu BAILLY, Dr, CHR d'Orléans

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 november 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 november 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHRO-2018-05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren