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Coronary Flow Reserve (CFR) in der kardiovaskulären Risikostratifizierung (CFR-OR)

4. Dezember 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

SPECT myokardiale Perfusionsreserve mit einer Cadmium-Zink-Tellurid (CZT)-Kamera bei der kardiovaskulären Risikostratifizierung und Ischämie

CFR wird seit einigen Jahren unter Verwendung von 82 Rubidium PET (Positronen-Emissions-Tomographie)/CT untersucht. Es wurde gezeigt, dass CFR mit kardiovaskulären Ereignissen korreliert, die in den 10 folgenden Jahren auftreten. CFR hilft auch, eine koronare Mehrgefäßerkrankung zu identifizieren. Nur wenige Studien haben die Möglichkeit gezeigt, die CFR während der myokardialen Perfusions-SPECT auf neuen ultraschnellen CZT-Kameras zu berechnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewerten Sie den Beitrag von CZT SPECT CFR zur kardiovaskulären Risikostratifizierung: Korrelation mit klinischen Scores, mit Calcium-Score und, wenn pathologisch, mit Koronarographiebefunden, insbesondere fraktionierter Flussreserve (FFR).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

137

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Orléans, Frankreich, 45067
        • CHR d'Orléans
      • Tours, Frankreich, 37000
        • CHRU De Tours

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zum Myokardischämie-Screening überwiesen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der bereits an einer Koronarerkrankung mit Angioplastie, Bypass-Operation oder Myokardinfarkt leidet.
  • Kontraindikationen im Zusammenhang mit dem Stresstest:

Akutes Koronarsyndrom < 5 Tage Instabile Angina Pectoris Stenose der linken Hauptschlagader unbehandelt Unkontrollierte schwere Rhythmusstörungen Unkontrollierte Herzinsuffizienz

  • Kontraindikationen für Dipyridamol und Regadenoson:

Hypotonie (systolisch < 90 mmHg) Schwere pulmonale arterielle Hypertonie Bradykardie < 40 Schläge/Minute Sinusfunktionsstörung und atrioventrikulärer Block 2. oder 3. Grades Dekompensierte Herzinsuffizienz mit Ejektionsfraktion < 25 % Stenose der supraaortalen Stämme unilateral > 70 % oder bilateral > 50 % Dipyridamol und Regadenoson-Allergie

  • Patienten mit Herzschrittmacher oder Patienten, die sich einer Herzklappenoperation unterzogen haben,
  • Bekannte dilatative Kardiopathie
  • Schwangere oder stillende Frauen,
  • Kleinere Leute
  • Personen unter Vormundschaft oder unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Patient mit Myokardischämie
Diagnosetest: CZT SPECT-Erfassung
CZT-SPECT-Akquisition, mit dynamischen Belastungs- und Ruheakquisitionen zur Berechnung der CFR Wenn pathologisch Koronarographie mit FFR-Messung, falls erforderlich Bei intermediärer Koronarstenose mit medikamentöser Behandlung SPECT-CFR-Bewertung nach einem Jahr Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regionale und globale CFR
Zeitfenster: Tag 0
Regionale und globale CFR berechnet aus CZT-SPECT-Myokardperfusion: Korrelation mit klinischem Score und Calcium-Score
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FFR Regionaler CFR nach einem Jahr medizinischer Behandlung
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Während der Koronarographie gemessene FFR bei intermediärer Stenose Regionale CFR bei intermediärer Koronarstenose mit medizinischer Behandlung nach einem Jahr Behandlung, berechnet während einer neuen SPECT-CZT-Untersuchung
Bis zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthieu BAILLY, Dr, CHR d'Orléans

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. November 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHRO-2018-05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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