Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koronarstrømningsreserve (CFR) i kardiovaskulær risikostratifisering (CFR-OR)

4. desember 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

SPECT myokardperfusjonsreserve ved bruk av et kadmiumsinktellurid (CZT) kamera ved kardiovaskulær risikostratifisering og iskemi

CFR har blitt studert i noen år med 82 Rubidium PET (positronemisjonstomografi) /CT. CFR har vist seg å være korrelert med kardiovaskulære hendelser som oppstår i de 10 påfølgende årene. CFR bidrar også til å identifisere multivessel koronar sykdom. Få studier har vist muligheten for å beregne CFR under myokardperfusjon SPECT på nye ultraraske CZT-kameraer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Evaluer bidraget til CZT SPECT CFR i kardiovaskulær risikostratifisering: korrelasjon med kliniske skårer, med kalsiumskår, og når patologisk med koronarografifunn, spesielt fraksjonell strømningsreserve (FFR).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Orléans, Frankrike, 45067
        • CHR d'Orléans
      • Tours, Frankrike, 37000
        • CHRU de Tours

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter henvist til myokardiskemiscreening

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som allerede lider av koronarsykdom med angioplastikk, bypass-operasjon eller hjerteinfarkt.
  • Kontraindikasjoner knyttet til stresstesten:

Akutt koronarsyndrom <5 dager Ustabil angina Stenose av venstre hovedpulsåre ubehandlet Ukontrollert alvorlige rytmeforstyrrelser Ukontrollert hjertesvikt

  • Kontraindikasjoner for dipyridamol og regadenoson:

Hypotensjon (systolisk <90 mmHg) Alvorlig pulmonal arteriell hypertensjon Bradykardi <40 slag/minutt Sinusal dysfunksjon og 2. eller 3. grads atrioventrikulær blokkering Dekompensert hjertesvikt med ejeksjonsfraksjon <25 % Stenose av supra-aorta trunks unilaterale 5 % eller %> 70dam unilaterale> 70dam. og regadenosonallergi

  • Pasienter med pacemaker, eller som har gjennomgått klaffeoperasjoner,
  • Velkjent dilatert kardiopati
  • Gravide eller ammende kvinner,
  • Mindre personer
  • Personer under vergemål eller under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Pasient med myokardiskemi
Diagnostisk test: CZT SPECT oppkjøp
CZT SPECT akkvisisjon, med dynamisk stress og hvile akkvisisjon for å beregne CFR hvis patologisk, koronarografi med FFR måling hvis nødvendig Ved intermediær koronar stenose med medisinsk behandling, SPECT CFR evaluering etter ett års behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regional og global CFR
Tidsramme: Dag 0
Regional og global CFR beregnet fra CZT SPECT myokardperfusjon: korrelasjon med klinisk poengsum og kalsiumskår
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FFR Regional CFR etter ett års medisinsk behandling
Tidsramme: Inntil ett år
FFR målt under koronarografi hvis det er en intermediær stenose Regional CFR hvis det er en intermediær koronar stenose med medisinsk behandling, etter ett års behandling, beregnet under en ny SPECT CZT-undersøkelse
Inntil ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthieu BAILLY, Dr, CHR d'Orléans

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. november 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHRO-2018-05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere