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Riserva di flusso coronarico (CFR) nella stratificazione del rischio cardiovascolare (CFR-OR)

4 dicembre 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Riserva di perfusione miocardica SPECT utilizzando una telecamera al tellururo di cadmio-zinco (CZT) nella stratificazione del rischio cardiovascolare e nell'ischemia

CFR è stato studiato per alcuni anni utilizzando 82 Rubidium PET (tomografia ad emissione di positroni) /CT. Il CFR ha dimostrato di essere correlato con gli eventi cardiovascolari che si verificano nei 10 anni successivi. CFR aiuta anche a identificare la malattia coronarica multivasale. Pochi studi hanno mostrato la possibilità di calcolare il CFR durante la SPECT di perfusione miocardica su nuove telecamere CZT ultraveloci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare il contributo di CZT SPECT CFR nella stratificazione del rischio cardiovascolare: correlazione con i punteggi clinici, con il punteggio del calcio e, quando patologico, con i risultati della coronarografia, in particolare la riserva di flusso frazionaria (FFR).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

137

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Orléans, Francia, 45067
        • CHR d'Orléans
      • Tours, Francia, 37000
        • CHRU de Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a screening per ischemia miocardica

Criteri di esclusione:

  • Paziente già affetto da malattia coronarica con angioplastica, intervento di bypass o infarto del miocardio.
  • Controindicazioni relative allo stress test:

Sindrome coronarica acuta <5 giorni Angina instabile Stenosi dell'arteria principale sinistra non trattata Gravi disturbi del ritmo non controllati Insufficienza cardiaca non controllata

  • Controindicazioni a dipiridamolo e regadenoson:

Ipotensione (sistolica <90mmHg) Ipertensione arteriosa polmonare grave Bradicardia <40 battiti/minuto Disfunzione sinusale e blocco atrioventricolare di 2° o 3° grado Insufficienza cardiaca scompensata con frazione di eiezione <25% Stenosi dei tronchi sovraortici unilaterale>70% o bilaterale>50% Dipiridamolo e allergia al regadenoson

  • Pazienti portatori di pacemaker o sottoposti a chirurgia valvolare,
  • Cardiopatia dilatativa ben nota
  • Donne incinte o che allattano,
  • Persone minori
  • Persone sotto tutela o sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Paziente con ischemia miocardica
Test diagnostico: Acquisizione CZT SPECT
Acquisizione CZT SPECT, con acquisizioni dinamiche stress e riposo per calcolo CFR Se patologico, coronarografia con misurazione FFR se necessario In caso di stenosi coronarica intermedia con trattamento medico, valutazione SPECT CFR dopo un anno di trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CFR regionale e globale
Lasso di tempo: Giorno 0
CFR regionale e globale calcolato dalla perfusione miocardica CZT SPECT: correlazione con il punteggio clinico e il punteggio del calcio
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FFR Regional CFR dopo un anno di cure mediche
Lasso di tempo: Fino a un anno
FFR misurata durante la coronarografia se c'è una stenosi intermedia CFR regionale se c'è una stenosi coronarica intermedia con trattamento medico, dopo un anno di trattamento, calcolata durante un nuovo esame SPECT CZT
Fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthieu BAILLY, Dr, CHR d'Orléans

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 novembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 novembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRO-2018-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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