Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coronary Flow Reserve (CFR) i kardiovaskulær risikostratificering (CFR-OR)

4. december 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

SPECT myokardieperfusionsreserve ved hjælp af et cadmium zink tellurid (CZT) kamera ved kardiovaskulær risikostratificering og iskæmi

CFR er blevet undersøgt i nogle år med 82 Rubidium PET (positronemissionstomografi) /CT. CFR har vist sig at være korreleret med kardiovaskulære hændelser, der forekommer i de 10 følgende år. CFR hjælper også med at identificere flerkars koronarsygdom. Få undersøgelser har vist muligheden for at beregne CFR under myokardieperfusion SPECT på nye ultrahurtige CZT-kameraer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluer bidraget af CZT SPECT CFR i kardiovaskulær risikostratificering: korrelation med kliniske scores, med calciumscore, og når patologisk med koronarografifund især fraktionel flowreserve (FFR).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Orléans, Frankrig, 45067
        • CHR d'Orléans
      • Tours, Frankrig, 37000
        • Chru de Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til myokardieiskæmiscreening

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der allerede lider af koronarsygdom med angioplastik, bypass-operation eller myokardieinfarkt.
  • Kontraindikationer relateret til stresstesten:

Akut koronarsyndrom <5 dage Ustabil angina Stenose af venstre hovedpulsåre ubehandlet Ukontrolleret alvorlige rytmeforstyrrelser Ukontrolleret hjertesvigt

  • Kontraindikationer til dipyridamol og regadenoson:

Hypotension (systolisk <90 mmHg) Svær pulmonal arteriel hypertension Bradykardi <40 slag/minut Sinusdysfunktion og 2. eller 3. grads atrioventrikulær blokering Dekompenseret hjertesvigt med ejektionsfraktion <25 % Stenose af supra-aorta trunks unilaterale 5 % eller %> 70 damole bilaterale og regadenosonallergi

  • Patienter med pacemaker, eller som har fået foretaget klapkirurgi,
  • Velkendt dilateret kardiopati
  • Gravide eller ammende kvinder,
  • Mindre personer
  • Personer under værgemål eller under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Patient med myokardieiskæmi
Diagnostisk test: CZT SPECT erhvervelse
CZT SPECT erhvervelse, med dynamisk stress og hvile optagelser til beregning af CFR hvis patologisk, koronarografi med FFR måling hvis nødvendigt Ved intermediær koronar stenose med medicinsk behandling, SPECT CFR evaluering efter et års behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional og global CFR
Tidsramme: Dag 0
Regional og global CFR beregnet ud fra CZT SPECT myokardieperfusion: korrelation med klinisk score og calciumscore
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FFR Regional CFR efter et års medicinsk behandling
Tidsramme: Op til et år
FFR målt under koronarografi, hvis der er en intermediær stenose Regional CFR, hvis der er en intermediær koronar stenose med medicinsk behandling, efter et års behandling, beregnet under en ny SPECT CZT-undersøgelse
Op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthieu BAILLY, Dr, CHR d'Orléans

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

13. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRO-2018-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk hjertesygdom

Kliniske forsøg med CZT SPECT erhvervelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner