Резерв коронарного кровотока (CFR) в стратификации сердечно-сосудистого риска (CFR-OR)
4 декабря 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Перфузионный резерв миокарда ОФЭКТ с использованием камеры с теллуридом кадмия и цинка (CZT) при стратификации сердечно-сосудистого риска и ишемии
CFR изучался в течение нескольких лет с использованием ПЭТ (позитронно-эмиссионной томографии) / КТ с 82 рубидием.
Было показано, что CFR коррелирует с сердечно-сосудистыми событиями, происходящими в последующие 10 лет.
CFR также помогает выявить многососудистое поражение коронарных артерий.
Немногие исследования показали возможность расчета CFR во время ОФЭКТ перфузии миокарда на новых сверхбыстрых камерах CZT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оцените вклад CZT SPECT CFR в стратификацию сердечно-сосудистого риска: корреляцию с клиническими показателями, с показателем кальция, а при патологии с результатами коронарографии, особенно с фракционным резервом кровотока (FFR).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
137
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Orléans, Франция, 45067
- CHR d'Orléans
-
Tours, Франция, 37000
- CHRU de Tours
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, направленные на скрининг ишемии миокарда
Критерий исключения:
- Пациент уже страдает коронарной болезнью с ангиопластикой, шунтированием или инфарктом миокарда.
- Противопоказания к стресс-тесту:
Острый коронарный синдром <5 дней Нестабильная стенокардия Стеноз левой главной артерии без лечения Неконтролируемые тяжелые нарушения ритма Неконтролируемая сердечная недостаточность
- Противопоказания к дипиридамолу и регаденозону:
Гипотензия (систолическая <90 мм рт.ст.) Тяжелая легочная артериальная гипертензия Брадикардия <40 ударов в минуту Синусовая дисфункция и атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени Декомпенсированная сердечная недостаточность с фракцией выброса <25% Стеноз супрааортальных стволов односторонний> 70% или двусторонний> 50% Дипиридамол и аллергия на регаденозон
- Пациенты с кардиостимулятором или перенесшие операцию на клапанах сердца,
- Хорошо известная дилатационная кардиопатия
- Беременные или кормящие женщины,
- Несовершеннолетние люди
- Лица, находящиеся под опекой или под опекой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Больной с ишемией миокарда
|
CZT ОФЭКТ, с динамическими измерениями нагрузки и покоя для расчета CFR При патологии, коронарография с измерением FFR, если необходимо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Региональный и глобальный CFR
Временное ограничение: День 0
|
Региональный и глобальный CFR, рассчитанный по перфузии миокарда CZT SPECT: корреляция с клинической оценкой и кальциевой оценкой
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
FFR Региональный CFR после одного года лечения
Временное ограничение: До одного года
|
FFR, измеренный во время коронарографии при наличии промежуточного стеноза Региональный CFR при наличии промежуточного коронарного стеноза с медикаментозным лечением, после одного года лечения, рассчитанный во время нового исследования SPECT CZT
|
До одного года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Matthieu BAILLY, Dr, CHR d'Orléans
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Agatston AS, Janowitz WR, Hildner FJ, Zusmer NR, Viamonte M Jr, Detrano R. Quantification of coronary artery calcium using ultrafast computed tomography. J Am Coll Cardiol. 1990 Mar 15;15(4):827-32. doi: 10.1016/0735-1097(90)90282-t.
- Agostini D, Roule V, Nganoa C, Roth N, Baavour R, Parienti JJ, Beygui F, Manrique A. First validation of myocardial flow reserve assessed by dynamic 99mTc-sestamibi CZT-SPECT camera: head to head comparison with 15O-water PET and fractional flow reserve in patients with suspected coronary artery disease. The WATERDAY study. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 Jul;45(7):1079-1090. doi: 10.1007/s00259-018-3958-7. Epub 2018 Mar 1.
- Assante R, Zampella E, Arumugam P, Acampa W, Imbriaco M, Tout D, Petretta M, Tonge C, Cuocolo A. Quantitative relationship between coronary artery calcium and myocardial blood flow by hybrid rubidium-82 PET/CT imaging in patients with suspected coronary artery disease. J Nucl Cardiol. 2017 Apr;24(2):494-501. doi: 10.1007/s12350-015-0359-1. Epub 2016 Jan 15.
- Ben Bouallegue F, Roubille F, Lattuca B, Cung TT, Macia JC, Gervasoni R, Leclercq F, Mariano-Goulart D. SPECT Myocardial Perfusion Reserve in Patients with Multivessel Coronary Disease: Correlation with Angiographic Findings and Invasive Fractional Flow Reserve Measurements. J Nucl Med. 2015 Nov;56(11):1712-7. doi: 10.2967/jnumed.114.143164. Epub 2015 Sep 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 ноября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 ноября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRO-2018-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .