Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koronární průtoková rezerva (CFR) ve stratifikaci kardiovaskulárního rizika (CFR-OR)

4. prosince 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

SPECT myokardiální perfuzní rezerva s použitím kadmium zinkoteluridové (CZT) kamery při stratifikaci kardiovaskulárního rizika a ischemii

CFR byla studována několik let pomocí 82 Rubidium PET (pozitronová emisní tomografie) /CT. Ukázalo se, že CFR koreluje s kardiovaskulárními příhodami vyskytujícími se v následujících 10 letech. CFR také pomáhá identifikovat multicévní koronární onemocnění. Jen málo studií prokázalo možnost vypočítat CFR během myokardiální perfuze SPECT na nových ultrarychlých CZT kamerách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zhodnoťte přínos CZT SPECT CFR ve stratifikaci kardiovaskulárního rizika: korelaci s klinickým skóre, s kalciovým skóre a při patologickém nálezu s koronarografickými nálezy zejména s frakční průtokovou rezervou (FFR).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

137

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Orléans, Francie, 45067
        • CHR d'Orléans
      • Tours, Francie, 37000
        • CHRU De Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti odeslaní na screening ischemie myokardu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient již trpící koronárním onemocněním s angioplastikou, bypassem nebo infarktem myokardu.
  • Kontraindikace související se zátěžovým testem:

Akutní koronární syndrom <5 dní Nestabilní angina Stenóza levé hlavní tepny neléčená Nekontrolované těžké poruchy rytmu Nekontrolované srdeční selhání

  • Kontraindikace pro dipyridamol a regadenoson:

Hypotenze (systolická <90 mmHg) Těžká plicní arteriální hypertenze Bradykardie <40 tepů/minutu Sinusální dysfunkce a atrioventrikulární blok 2. nebo 3. stupně Dekompenzované srdeční selhání s ejekční frakcí <25 % Stenóza supraaortálních kmenů jednostranná nebo oboustranná> 70 % Dipyridamole a alergii na regadenoson

  • Pacienti s kardiostimulátorem nebo pacienti po operaci chlopně,
  • Známá dilatační kardiopatie
  • Těhotné nebo kojící ženy,
  • Nezletilí lidé
  • Osoby v opatrovnictví nebo v opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Pacient s ischemií myokardu
Diagnostický test: Akvizice CZT SPECT
CZT akvizice SPECT s dynamickým stresem a klidovými akvizicemi pro výpočet CFR Je-li patologická, koronarografie s měřením FFR v případě potřeby V případě intermediární koronární stenózy s lékařskou léčbou, vyhodnocení SPECT CFR po jednom roce léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regionální a globální CFR
Časové okno: Den 0
Regionální a globální CFR vypočtená z CZT SPECT myokardiální perfuze: korelace s klinickým skóre a kalciovým skóre
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FFR Regionální CFR po jednom roce lékařského ošetření
Časové okno: Do jednoho roku
FFR měřená během koronarografie při intermediární stenóze Regionální CFR při intermediární koronární stenóze s lékařskou léčbou, po jednom roce léčby, vypočtená během nového SPECT CZT vyšetření
Do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthieu BAILLY, Dr, CHR d'Orléans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHRO-2018-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Klinické studie na Akvizice CZT SPECT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit