Réserve de flux coronaire (CFR) dans la stratification des risques cardiovasculaires (CFR-OR)
4 décembre 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Réserve de perfusion myocardique SPECT à l'aide d'une caméra au tellurure de cadmium-zinc (CZT) dans la stratification des risques cardiovasculaires et l'ischémie
Le CFR est étudié depuis quelques années en utilisant 82 Rubidium PET (tomographie par émission de positrons) /CT.
Le CFR s'est avéré corrélé avec les événements cardiovasculaires survenant dans les 10 années suivantes.
Le CFR aide également à identifier les maladies coronariennes multivasculaires.
Peu d'études ont montré la possibilité de calculer le CFR pendant la SPECT de perfusion myocardique sur les nouvelles caméras CZT ultrarapides.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer la contribution du CZT SPECT CFR dans la stratification du risque cardiovasculaire : corrélation avec les scores cliniques, avec le score calcique et, en cas de pathologie, avec les résultats de la coronarographie, en particulier la réserve de débit fractionnaire (FFR).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
137
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Orléans, France, 45067
- CHR d'Orléans
-
Tours, France, 37000
- CHRU de Tours
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients référés pour le dépistage de l'ischémie myocardique
Critère d'exclusion:
- Patient souffrant déjà d'une maladie coronarienne avec angioplastie, pontage ou infarctus du myocarde.
- Contre-indications liées à l'épreuve d'effort :
Syndrome coronarien aigu < 5 jours Angor instable Sténose de l'artère principale gauche non traitée Troubles du rythme sévères non contrôlés Insuffisance cardiaque non contrôlée
- Contre-indications au dipyridamole et au régadénoson :
Hypotension (systolique < 90 mmHg) Hypertension artérielle pulmonaire sévère Bradycardie < 40 battements/minute Dysfonctionnement sinusal et bloc auriculo-ventriculaire du 2e ou 3e degré Insuffisance cardiaque décompensée avec fraction d'éjection < 25 % Sténose des troncs supra-aortiques unilatérale > 70 % ou bilatérale > 50 % Dipyridamole et allergie au régadénoson
- Les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou ayant subi une chirurgie valvulaire,
- Cardiopathie dilatée bien connue
- Femmes enceintes ou allaitantes,
- Personnes mineures
- Personnes sous tutelle ou sous tutelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Patient avec ischémie myocardique
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CZT Acquisition SPECT, avec acquisitions dynamiques d'effort et de repos pour calculer le CFR Si pathologique, coronarographie avec mesure FFR si nécessaire En cas de sténose coronarienne intermédiaire avec traitement médical, évaluation SPECT CFR après un an de traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CFR régional et mondial
Délai: Jour 0
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CFR régional et global calculé à partir de la perfusion myocardique CZT SPECT : corrélation avec le score clinique et le score calcique
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FFR Régional CFR après un an de traitement médical
Délai: Jusqu'à un an
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FFR mesuré lors de la coronarographie s'il existe une sténose intermédiaire CFR régional s'il existe une sténose coronaire intermédiaire avec traitement médical, après un an de traitement, calculé lors d'un nouvel examen SPECT CZT
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Jusqu'à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthieu BAILLY, Dr, CHR d'Orléans
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Agatston AS, Janowitz WR, Hildner FJ, Zusmer NR, Viamonte M Jr, Detrano R. Quantification of coronary artery calcium using ultrafast computed tomography. J Am Coll Cardiol. 1990 Mar 15;15(4):827-32. doi: 10.1016/0735-1097(90)90282-t.
- Agostini D, Roule V, Nganoa C, Roth N, Baavour R, Parienti JJ, Beygui F, Manrique A. First validation of myocardial flow reserve assessed by dynamic 99mTc-sestamibi CZT-SPECT camera: head to head comparison with 15O-water PET and fractional flow reserve in patients with suspected coronary artery disease. The WATERDAY study. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 Jul;45(7):1079-1090. doi: 10.1007/s00259-018-3958-7. Epub 2018 Mar 1.
- Assante R, Zampella E, Arumugam P, Acampa W, Imbriaco M, Tout D, Petretta M, Tonge C, Cuocolo A. Quantitative relationship between coronary artery calcium and myocardial blood flow by hybrid rubidium-82 PET/CT imaging in patients with suspected coronary artery disease. J Nucl Cardiol. 2017 Apr;24(2):494-501. doi: 10.1007/s12350-015-0359-1. Epub 2016 Jan 15.
- Ben Bouallegue F, Roubille F, Lattuca B, Cung TT, Macia JC, Gervasoni R, Leclercq F, Mariano-Goulart D. SPECT Myocardial Perfusion Reserve in Patients with Multivessel Coronary Disease: Correlation with Angiographic Findings and Invasive Fractional Flow Reserve Measurements. J Nucl Med. 2015 Nov;56(11):1712-7. doi: 10.2967/jnumed.114.143164. Epub 2015 Sep 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
5 novembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
5 novembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2018
Première publication (RÉEL)
13 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRO-2018-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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