Reserva de Flujo Coronario (RFC) en la Estratificación del Riesgo Cardiovascular (CFR-OR)
4 de diciembre de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Reserva de perfusión miocárdica SPECT utilizando una cámara de telururo de zinc-cadmio (CZT) en la estratificación de riesgo cardiovascular e isquemia
La CFR se ha estudiado durante algunos años utilizando 82 Rubidium PET (tomografía por emisión de positrones) /CT.
Se ha demostrado que la RFC está correlacionada con los eventos cardiovasculares que ocurren en los 10 años siguientes.
CFR también ayuda a identificar la enfermedad coronaria multivaso.
Pocos estudios han demostrado la posibilidad de calcular la CFR durante la SPECT de perfusión miocárdica en las nuevas cámaras CZT ultrarrápidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar la contribución de CZT SPECT CFR en la estratificación del riesgo cardiovascular: correlación con puntajes clínicos, con puntaje de calcio y, cuando es patológico, con hallazgos de coronarografía, especialmente reserva fraccional de flujo (FFR).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
137
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Orléans, Francia, 45067
- CHR d'Orléans
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Tours, Francia, 37000
- CHRU de Tours
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes derivados para cribado de isquemia miocárdica
Criterio de exclusión:
- Paciente que ya sufre de enfermedad coronaria con angioplastia, cirugía de bypass o infarto de miocardio.
- Contraindicaciones relacionadas con la prueba de esfuerzo:
Síndrome coronario agudo <5 días Angina inestable Estenosis de la arteria principal izquierda no tratada Trastornos del ritmo graves no controlados Insuficiencia cardíaca no controlada
- Contraindicaciones del dipiridamol y el regadenosón:
Hipotensión (sistólica < 90 mmHg) Hipertensión arterial pulmonar severa Bradicardia < 40 latidos/minuto Disfunción Sinusal y Bloqueo Auriculoventricular de 2° o 3° grado Insuficiencia Cardiaca Descompensada con Fracción de Eyección < 25% Estenosis de troncos supraaórticos unilateral > 70% o bilateral > 50% Dipiridamol y alergia al regadenosón
- Pacientes con marcapasos, o que han tenido cirugía valvular,
- Cardiopatía dilatada conocida
- Mujeres embarazadas o lactantes,
- Personas menores
- Personas bajo tutela o bajo tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Paciente con isquemia miocárdica
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Adquisición de CZT SPECT, con adquisición dinámica de estrés y reposo para calcular CFR Si es patológico, coronarografía con medición de FFR si es necesario En caso de estenosis coronaria intermedia con tratamiento médico, evaluación de SPECT CFR después de un año de tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CFR regional y mundial
Periodo de tiempo: Día 0
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CFR regional y global calculado a partir de la perfusión miocárdica CZT SPECT: correlación con la puntuación clínica y la puntuación de calcio
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FFR Regional CFR después de un año de tratamiento médico
Periodo de tiempo: Hasta un año
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FFR medido durante la coronariografía si hay una estenosis intermedia RFC regional si hay una estenosis coronaria intermedia con tratamiento médico, después de un año de tratamiento, calculado durante un nuevo examen SPECT CZT
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Hasta un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu BAILLY, Dr, CHR d'Orléans
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Agatston AS, Janowitz WR, Hildner FJ, Zusmer NR, Viamonte M Jr, Detrano R. Quantification of coronary artery calcium using ultrafast computed tomography. J Am Coll Cardiol. 1990 Mar 15;15(4):827-32. doi: 10.1016/0735-1097(90)90282-t.
- Agostini D, Roule V, Nganoa C, Roth N, Baavour R, Parienti JJ, Beygui F, Manrique A. First validation of myocardial flow reserve assessed by dynamic 99mTc-sestamibi CZT-SPECT camera: head to head comparison with 15O-water PET and fractional flow reserve in patients with suspected coronary artery disease. The WATERDAY study. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 Jul;45(7):1079-1090. doi: 10.1007/s00259-018-3958-7. Epub 2018 Mar 1.
- Assante R, Zampella E, Arumugam P, Acampa W, Imbriaco M, Tout D, Petretta M, Tonge C, Cuocolo A. Quantitative relationship between coronary artery calcium and myocardial blood flow by hybrid rubidium-82 PET/CT imaging in patients with suspected coronary artery disease. J Nucl Cardiol. 2017 Apr;24(2):494-501. doi: 10.1007/s12350-015-0359-1. Epub 2016 Jan 15.
- Ben Bouallegue F, Roubille F, Lattuca B, Cung TT, Macia JC, Gervasoni R, Leclercq F, Mariano-Goulart D. SPECT Myocardial Perfusion Reserve in Patients with Multivessel Coronary Disease: Correlation with Angiographic Findings and Invasive Fractional Flow Reserve Measurements. J Nucl Med. 2015 Nov;56(11):1712-7. doi: 10.2967/jnumed.114.143164. Epub 2015 Sep 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de noviembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
5 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
5 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRO-2018-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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