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心血管リスク層別化における冠血流予備量 (CFR) (CFR-OR)

2020年12月4日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans

心血管リスク層別化および虚血におけるカドミウム亜鉛テルライド (CZT) カメラを使用した SPECT 心筋灌流保存

CFR は、82 ルビジウム PET (陽電子放出断層撮影) /CT を使用して数年間研究されてきました。 CFR は、その後 10 年間に発生する心血管イベントと相関することが示されています。 CFR は、多血管性冠動脈疾患の特定にも役立ちます。 新しい超高速 CZT カメラで心筋灌流 SPECT 中に CFR を計算する可能性を示した研究はほとんどありません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

心血管リスクの層別化における CZT SPECT CFR の寄与を評価します: 臨床スコア、カルシウム スコア、病理学的な場合はコロナログラフィー所見、特に血流予備能 (FFR) との相関。

研究の種類

介入

入学 (実際)

137

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Orléans、フランス、45067
        • CHR d'Orléans
      • Tours、フランス、37000
        • CHRU de Tours

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -心筋虚血スクリーニングのために紹介された患者

除外基準:

  • -血管形成術、バイパス手術、または心筋梗塞を伴う冠動脈疾患にすでに苦しんでいる患者。
  • ストレステストに関連する禁忌：

急性冠症候群 5 日未満 不安定狭心症 未治療の左主動脈の狭窄 制御不能な重度のリズム障害 制御不能な心不全

  • ジピリダモールとレガデノソンの禁忌：

低血圧 (収縮期 <90mmHg) 重度の肺動脈高血圧症 徐脈 <40拍/分 副鼻腔機能不全および第2度または第3度の房室ブロック 駆出率<25%を伴う非代償性心不全 大動脈幹の狭窄 片側性> 70%または両側性> 50% ジピリダモールとレガデノソンアレルギー

  • ペースメーカーを装着している方、弁の手術をされた方、
  • 有名な拡張型心筋症
  • 妊娠中または授乳中の女性、
  • 未成年者
  • 被後見人又は被後見人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：心筋虚血患者
診断テスト：CZT SPECT取得
CZT SPECT 取得、CFR を計算するための動的ストレスおよび安静取得 病理学的な場合、必要に応じて FFR 測定を伴うコロナログラフィー 内科的治療を伴う中程度の冠動脈狭窄の場合、治療 1 年後の SPECT CFR 評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リージョナルおよびグローバル CFR
時間枠：0日目
CZT SPECT心筋灌流から計算された地域的および全体的なCFR：臨床スコアおよびカルシウムスコアとの相関
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FFR 治療1年後の地域CFR
時間枠：1年まで
中程度の狭窄がある場合、コロナログラフィー中に測定された FFR 内科的治療を伴う中程度の冠動脈狭窄がある場合、局所 CFR、治療の 1 年後、新しい SPECT CZT 検査中に計算
1年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

捜査官

  • 主任研究者：Matthieu BAILLY, Dr、CHR d'Orléans

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月5日

一次修了 (実際)

2020年11月5日

研究の完了 (実際)

2020年11月5日

試験登録日

最初に提出

2018年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月3日

最初の投稿 (実際)

2018年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月4日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHRO-2018-05

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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