心血管风险分层中的冠状动脉血流储备 (CFR) (CFR-OR)
2020年12月4日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
在心血管风险分层和缺血中使用碲锌镉 (CZT) 相机的 SPECT 心肌灌注储备
使用 82 铷 PET（正电子发射断层扫描）/CT 研究 CFR 已有数年之久。
CFR 已显示与随后 10 年发生的心血管事件相关。
CFR 还有助于识别多支冠状动脉疾病。
很少有研究表明可以在新型超快 CZT 相机上进行心肌灌注 SPECT 期间计算病死率。
研究概览
详细说明
评估 CZT SPECT CFR 在心血管风险分层中的作用：与临床评分、钙评分的相关性，以及病理学与冠状动脉造影结果尤其是血流储备分数 (FFR) 的相关性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
137
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Orléans、法国、45067
- CHR d'Orleans
-
Tours、法国、37000
- CHRU de Tours
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 转诊进行心肌缺血筛查的患者
排除标准：
- 已经患有冠状动脉疾病并接受血管成形术、旁路手术或心肌梗塞的患者。
- 与压力测试相关的禁忌症：
急性冠状动脉综合征 <5 天 不稳定型心绞痛 左主动脉狭窄未经治疗 不受控制的严重心律失常 不受控制的心力衰竭
- 双嘧达莫和 regadenoson 的禁忌症：
低血压（收缩压 <90mmHg） 重度肺动脉高压 心动过缓 <40 次/分钟 窦房结功能障碍和 2 度或 3 度房室传导阻滞 射血分数失代偿性心力衰竭 <25% 单侧主动脉上干狭窄 > 70% 或双侧 > 50% 双嘧达莫和类伽腺苷过敏
- 装有心脏起搏器或做过瓣膜手术的患者，
- 众所周知的扩张型心脏病
- 孕妇或哺乳期妇女，
- 未成年人
- 被监护人或被监护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：心肌缺血患者
|
CZT SPECT 采集，通过动态应力和静息采集来计算 CFR 如果是病理性的，必要时进行冠状动脉造影和 FFR 测量 如果是中间冠状动脉狭窄并接受药物治疗，治疗一年后进行 SPECT CFR 评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
区域和全球病死率
大体时间：第 0 天
|
从 CZT SPECT 心肌灌注计算的区域和全球病死率：与临床评分和钙评分的相关性
|
第 0 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FFR Regional CFR 经过一年的治疗
大体时间：长达一年
|
如果存在中度狭窄，则在冠状动脉造影期间测量 FFR 区域病死率，如果存在经药物治疗的中度冠状动脉狭窄，治疗一年后，在新的 SPECT CZT 检查期间计算
|
长达一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthieu BAILLY, Dr、CHR d'Orleans
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Agatston AS, Janowitz WR, Hildner FJ, Zusmer NR, Viamonte M Jr, Detrano R. Quantification of coronary artery calcium using ultrafast computed tomography. J Am Coll Cardiol. 1990 Mar 15;15(4):827-32. doi: 10.1016/0735-1097(90)90282-t.
- Agostini D, Roule V, Nganoa C, Roth N, Baavour R, Parienti JJ, Beygui F, Manrique A. First validation of myocardial flow reserve assessed by dynamic 99mTc-sestamibi CZT-SPECT camera: head to head comparison with 15O-water PET and fractional flow reserve in patients with suspected coronary artery disease. The WATERDAY study. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 Jul;45(7):1079-1090. doi: 10.1007/s00259-018-3958-7. Epub 2018 Mar 1.
- Assante R, Zampella E, Arumugam P, Acampa W, Imbriaco M, Tout D, Petretta M, Tonge C, Cuocolo A. Quantitative relationship between coronary artery calcium and myocardial blood flow by hybrid rubidium-82 PET/CT imaging in patients with suspected coronary artery disease. J Nucl Cardiol. 2017 Apr;24(2):494-501. doi: 10.1007/s12350-015-0359-1. Epub 2016 Jan 15.
- Ben Bouallegue F, Roubille F, Lattuca B, Cung TT, Macia JC, Gervasoni R, Leclercq F, Mariano-Goulart D. SPECT Myocardial Perfusion Reserve in Patients with Multivessel Coronary Disease: Correlation with Angiographic Findings and Invasive Fractional Flow Reserve Measurements. J Nucl Med. 2015 Nov;56(11):1712-7. doi: 10.2967/jnumed.114.143164. Epub 2015 Sep 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月5日
初级完成 (实际的)
2020年11月5日
研究完成 (实际的)
2020年11月5日
研究注册日期
首次提交
2018年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月3日
首次发布 (实际的)
2018年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月4日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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