Coronary Flow Reserve (CFR) kardiovaskulaaristen riskien jakautumisessa (CFR-OR)
perjantai 4. joulukuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
SPECT Sydänlihaksen perfuusioreservi kadmiumsinkkitelluridikameralla (CZT) sydän- ja verisuoniriskin stratifikaatiossa ja iskemiassa
CFR:ää on tutkittu muutaman vuoden ajan 82 Rubidium PET:llä (positroniemissiotomografia) /CT:llä.
CFR:n on osoitettu korreloivan seuraavien 10 vuoden aikana esiintyvien kardiovaskulaaristen tapahtumien kanssa.
CFR auttaa myös monisuonisen sepelvaltimotaudin tunnistamisessa.
Harvat tutkimukset ovat osoittaneet mahdollisuuden laskea CFR sydänlihaksen perfuusio-SPECT:n aikana uusilla ultranopeilla CZT-kameroilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioi CZT SPECT CFR:n osuutta kardiovaskulaarisen riskin kerrostumisessa: korrelaatio kliinisen pistemäärän, kalsiumpistemäärän ja patologisena koronarografialöydösten kanssa, erityisesti fractional flow reserve (FFR).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
137
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Orléans, Ranska, 45067
- CHR d'Orléans
-
Tours, Ranska, 37000
- CHRU de Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat lähetettiin sydänlihasiskemiaseulontaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on jo sepelvaltimotauti, johon liittyy angioplastia, ohitusleikkaus tai sydäninfarkti.
- Stressitestiin liittyvät vasta-aiheet:
Akuutti koronaarioireyhtymä <5 päivää Epästabiili angina pectoris Hoitamaton vasemman päävaltimon ahtauma Hallitsemattomat vakavat rytmihäiriöt Hallitsematon sydämen vajaatoiminta
- Vasta-aiheet dipyridamolille ja regadenosonille:
Hypotensio (systolinen <90mmHg) Vaikea keuhkoverenpainetauti Bradykardia <40 lyöntiä/min Poskiontelon toimintahäiriö ja 2. tai 3. asteen eteiskammiokatkos Dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, johon liittyy ejektiofraktio <25 % Ahtauma aortan yläpuolisista rungoista>7 supra-aorttarunkojen ahtauma>7 supra-aortan rungot 0 %le yksipuolinen>7 ja regadenosoniallergia
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai joille on tehty läppäleikkaus,
- Tunnettu laajentuva kardiopatia
- Raskaana olevat tai imettävät naiset,
- Alaikäiset ihmiset
- Huollon tai holhouksen alaiset henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Potilas, jolla on sydänlihasiskemia
|
CZT SPECT -kuvaus, dynaamisella jännitys- ja lepokuvauksella CFR:n laskemiseksi Jos patologinen, koronarografia ja FFR-mittaus tarvittaessa. Jos sepelvaltimon ahtauma on välivaiheessa lääkehoidolla, SPECT CFR -arviointi vuoden hoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen ja globaali CFR
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Alueellinen ja globaali CFR laskettu sydänlihaksen CZT SPECT -perfuusiosta: korrelaatio kliinisen pistemäärän ja kalsiumpistemäärän kanssa
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FFR Alueellinen CFR yhden vuoden lääkehoidon jälkeen
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Koronarografian aikana mitattu FFR, jos on keskiasteinen ahtauma. Alueellinen CFR, jos sepelvaltimon ahtauma on väliaikainen lääkehoidolla, vuoden hoidon jälkeen, laskettuna uuden SPECT CZT -tutkimuksen yhteydessä
|
Jopa yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Matthieu BAILLY, Dr, CHR d'Orléans
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Agatston AS, Janowitz WR, Hildner FJ, Zusmer NR, Viamonte M Jr, Detrano R. Quantification of coronary artery calcium using ultrafast computed tomography. J Am Coll Cardiol. 1990 Mar 15;15(4):827-32. doi: 10.1016/0735-1097(90)90282-t.
- Agostini D, Roule V, Nganoa C, Roth N, Baavour R, Parienti JJ, Beygui F, Manrique A. First validation of myocardial flow reserve assessed by dynamic 99mTc-sestamibi CZT-SPECT camera: head to head comparison with 15O-water PET and fractional flow reserve in patients with suspected coronary artery disease. The WATERDAY study. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 Jul;45(7):1079-1090. doi: 10.1007/s00259-018-3958-7. Epub 2018 Mar 1.
- Assante R, Zampella E, Arumugam P, Acampa W, Imbriaco M, Tout D, Petretta M, Tonge C, Cuocolo A. Quantitative relationship between coronary artery calcium and myocardial blood flow by hybrid rubidium-82 PET/CT imaging in patients with suspected coronary artery disease. J Nucl Cardiol. 2017 Apr;24(2):494-501. doi: 10.1007/s12350-015-0359-1. Epub 2016 Jan 15.
- Ben Bouallegue F, Roubille F, Lattuca B, Cung TT, Macia JC, Gervasoni R, Leclercq F, Mariano-Goulart D. SPECT Myocardial Perfusion Reserve in Patients with Multivessel Coronary Disease: Correlation with Angiographic Findings and Invasive Fractional Flow Reserve Measurements. J Nucl Med. 2015 Nov;56(11):1712-7. doi: 10.2967/jnumed.114.143164. Epub 2015 Sep 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRO-2018-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .