활액을 이용한 무릎 골관절염에 대한 Xiaozhong Fang 입자의 효과를 초음파에 근거하여 평가
2018년 7월 12일 업데이트: mei han, Beijing University of Chinese Medicine
이 연구는 무작위, 단일 맹검, 통제 시험입니다.
치료군과 대조군의 효과(특히 B 초음파로 측정한 활액의 흡수 정도)를 비교하는 것을 목표로 한다.
치료군에게는 소중방 과립 경구 투여와 단파 적외선 방사를, 대조군에는 위약 소중팡 과립 경구 투여와 단파 적외선 방사를 실시했습니다.
무릎 골관절염의 윤활액 삼출액 치료에 대한 한약의 임상 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bejiing
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Beijing, Bejiing, 중국, 100700
- 모병
- Dongzhimen Hospital Beijing University of Chinese Medicine
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연락하다:
- DUODUO LI, MASTER
- 전화번호: 0086 10 65250460
- 이메일: tarako@163.com
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연락하다:
- CHANGHE YU, PHD
- 전화번호: 0086 13810786345
- 이메일: yakno2@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1) 미국류마티스학회는 2001년 무릎 골관절염의 진단 기준을 제정했다.
- 2) 무릎 관절 등급의 Kellgren/Lawrence 점수 I, II 및 초기 III.
- 3) "중국 전통 의학의 신약에 대한 임상 지침 원칙"에 따르면 "Xi Bi 질병"으로 진단됩니다.
- 4) 정보에 입각한 동의를 받은 환자.
- 5) 모집 전 혈액 및 소변 정기 검사, 간 및 신장 기능, 심전도는 정상이었다.
- 6) 비스테로이드성 소염진통제 또는 호르몬제를 투여받지 않았으며, 적어도 2주 이상 이 질환과 관련된 약물을 투여받은 환자는 없었다.
제외 기준:
- 1)환자는 통풍, 류마티스 관절염, 당뇨병 등과 같은 다른 류마티스 및 대사성 질환을 앓고 있습니다.
- 2) 화농성 및 비특이성 등의 무릎 관절 염증성 감염이 있는 환자.
- 3)외상성 활막염, 융모결절 색소성 활막염, 무릎의 활막이 주요 병변을 동반한 환자.
- 4) 정보에 입각한 동의를 받은 환자.
- 5) 환자의 무릎 관절액의 색이 분홍색 또는 기타 색이거나 탁함; 백혈구 수가 > 1000/mm3이거나 관절액에 결정이 있는 경우.
- 6) 환자 혈액 RF > 30IU/ml, ESR > 20mm/h, CRP > 10mg/L.
- 7)심각한 심혈관, 뇌혈관, 간, 신장 및 기타 원발성 질환 및 정신 질환을 동반한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 샤오 종 팡 과립
소중방 과립은 청미래 20g, 파리 폴리필라 10g, 알리스마 오리엔탈 15g, 질경이 15g, 복숭아 알맹이 10g, 홍화 10g, 뿌리 10g, 자두 10g, 현호색 덩이줄기 10g, 기수 10g, 파에오니아 알바 10g, 감초 10g으로 만들어졌습니다. .
과립을 1코스로 6일, 1일 간격으로 2코스를 연속 복용한 후 2코스를 복용한다.
단파적외선 치료를 격일로 7일에 3회, 7일은 1코스, 4코스는 연속으로 실시한다.
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한약 Xiao zhong fang은 Dongzhimen 병원 마사지과에서 Sun Chengxiang 교수의 경험 공식이었습니다.
포뮬러의 기능은 혈액 순환을 활성화하고 측부 준설, 신장을 강화하고 간을 진정시키고 힘줄에 영양을 공급하는 습기를 촉진하는 것입니다.
단파적외선 치료 격일, 7일에 3회, 1회 치료 7일, 4회 연속으로 실시한다.
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위약 비교기: 플라시보 샤오 종 팡 과립
위약 Xiao zhong fang 과립은 동일한 기관에서 제조되었습니다.
위약 과립은 1코스로 6일, 1일 간격으로 2코스를 계속 복용한 다음 2코스를 복용합니다.
단파적외선 치료를 격일로 7일에 3회, 7일은 1코스, 4코스는 연속으로 실시한다.
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단파적외선 치료 격일, 7일에 3회, 1회 치료 7일, 4회 연속으로 실시한다.
북경 중의학 대학 동직문 병원의 전분, 덱스트린 및 식용 색소로 만들어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬관절의 활액 삼출액의 Walther 등급
기간: 시술 후(28일)
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무릎 관절의 활액 삼출액의 Walther 등급 기준(삼출액의 전방 및 후방 직경 측정): 0 수준은 삼출액이 없거나 관절낭 확장이 2mm 미만인 관절강입니다. 등급 I은 소량의 삼출액이고 관절낭의 확장은 2mm-5mm입니다. 등급 II는 삼출액의 중간 정도이고 관절낭의 확장은 6mm-10mm입니다. 3도는 삼출액이 많고 관절낭이 10mm 이상 확장된 상태입니다.
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시술 후(28일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: DUODUO LI, MASTER, Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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