Perustuu ultraäänitutkimukseen, joka arvioi Xiaozhong Fang -hiukkasten vaikutusta polven niveltulehdukseen nivelnesteen kanssa
torstai 12. heinäkuuta 2018 päivittänyt: mei han, Beijing University of Chinese Medicine
Tämä tutkimus on satunnaistettu, yksisokkoutettu, kontrolloitu tutkimus.
Pyri vertaamaan hoitoryhmän tehokkuutta (erityisesti B-ultraäänellä mitattua synoviaalieffuusion absorptioastetta) kontrolliryhmään.
Hoitoryhmälle annettiin Xiao zhong fang -rakeita suun kautta ja lyhytaaltoinfrapunasäteilyä ja kontrolliryhmälle lumelääkettä Xiao zhong fang -rakeita suun kautta ja lyhytaaltoinfrapunasäteilyä.
Arvioida kiinalaisen lääketieteen kliinistä tehoa polven nivelrikon synoviaalisen effuusion hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bejiing
-
Beijing, Bejiing, Kiina, 100700
- Rekrytointi
- Dongzhimen Hospital Beijing University of Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- DUODUO LI, MASTER
- Puhelinnumero: 0086 10 65250460
- Sähköposti: tarako@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- CHANGHE YU, PHD
- Puhelinnumero: 0086 13810786345
- Sähköposti: yakno2@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) American Society of Rheumatology vahvisti diagnostiset kriteerit polven OA:lle vuonna 2001;
- 2) Kellgren/Lawrencen polvinivelen arvosana I, II ja varhainen III.
- 3) Perinteisen kiinalaisen lääketieteen uusien lääkkeiden kliinisen ohjeistuksen periaatteiden mukaan, diagnosoitu "Xi Bi -taudiksi".
- 4) Potilaat, joilla on tietoinen suostumus.
- 5) Veri- ja virtsakokeet, maksan ja munuaisten toiminta sekä EKG olivat normaalit ennen rekrytointia.
- 6) Potilaita ei hoidettu tulehduskipulääkkeillä tai hormonilääkkeillä, eikä potilasta hoidettu tähän sairauteen liittyvillä lääkkeillä vähintään 2 viikkoon.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Potilaat kärsivät muista reumaattisista ja metabolisista sairauksista, kuten kihdistä, nivelreumasta, diabeteksesta ja niin edelleen.
- 2) Potilaat, joilla on polviniveltulehdus, kuten märkivä ja epäspesifinen.
- 3) Potilaat, joihin liittyy traumaattinen ninoviitti, Villonodulaarinen pigmentoitu ninoviitti, polven nivelkalvo on päävaurio.
- 4) Potilaat, joilla on tietoinen suostumus.
- 5) Potilaiden polvien nivelnesteen väri on vaaleanpunainen tai muun värinen tai samea; valkosolujen määrä > 1000 /mm3 tai kiteitä nivelnesteessä.
- 6) Potilaiden veren RF > 30 IU/ml, ESR > 20 mm/h, CRP > 10 mg/l.
- 7) Potilaat, joilla on vakavia sydän-, aivo-, maksa-, munuais- ja muita perussairauksia ja mielenterveyssairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Xiao zhong fang rakeet
Xiao zhong fang rakeet valmistettiin seuraavista aineista: Smilax glabra 20g, Paris polyphylla 10g, Alisma orientale 15g, Plantago15g, persikkaydin 10g, saflori 10g, radices cyathulae 10g,fructus chaenomeles lagenaria tubera 10g,fructus chaenomeles lagenaria 10g, corcle10g, 10g .
Rakeet 6 päivää yhdelle kurssille, yhtäjaksoisesti kaksi kurssia, väli 1 päivä ja sitten 2 kurssia.
Lyhytaaltoinen infrapunasädehoito joka toinen päivä, varmista 3 kertaa 7 päivässä, 7 päivää hoitojaksolle, jatkuvasti 4 kuuria.
|
Kiinalainen lääketiede Xiao zhong fang oli professori Sun Chengxiangin kokemuskaava Dongzhimenin sairaalan hierontaosastolla.
Koostumuksen tehtävänä on aktivoida verenkiertoa ja ruopata sivusuoria, virkistää munuaisia ja edistää kosteutta rauhoittaakseen maksaa ja ravitakseen jänteitä.
Lyhytaaltoinen infrapunasäteilyhoito joka toinen päivä, varmista 3 kertaa 7 päivässä, 7 päivää hoitojaksolle, jatkuvasti 4 kurssia.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Xiao zhong fang rakeet
Placebo Xiao zhong fang -rakeita valmisti sama laitos.
Plaseborakeita 6 päivää yhdelle kurssille, jatkuvasti kaksi kurssia, 1 päivän väli ja sitten 2 kurssia.
Lyhytaaltoinen infrapunasädehoito joka toinen päivä, varmista 3 kertaa 7 päivässä, 7 päivää hoitojaksolle, jatkuvasti 4 kuuria.
|
Lyhytaaltoinen infrapunasäteilyhoito joka toinen päivä, varmista 3 kertaa 7 päivässä, 7 päivää hoitojaksolle, jatkuvasti 4 kurssia.
Valmistettu tärkkelyksestä, dekstriinistä ja syötävästä pigmentistä Pekingin kiinalaisen lääketieteen yliopiston Dongzhimenin sairaalasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvinivelen synoviaalieffuusion Walther-luokitus
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (28 päivää)
|
Polvinivelen niveleffuusion Walther-luokitusstandardi (mittaa effuusion etu- ja takahalkaisija): 0-taso on nivelontelo ilman effuusiota tai nivelkapselin laajeneminen < 2 mm; luokka I on pieni määrä effuusiota, nivelkapselin laajeneminen on 2 mm-5 mm; luokka II on keskimääräinen effuusio, nivelkapselin laajeneminen on 6 mm-10 mm; luokka III on suuri määrä effuusiota ja nivelkapseli laajenee > 10 mm.
|
Hoidon jälkeen (28 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: DUODUO LI, MASTER, Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QN2016-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .