고혈압 치료를 위한 지침 기반 의사 결정 지원 시스템의 학습 구현: ACE 억제제, 칼슘 채널 차단제 및 이뇨제(LIGHT-ACD)를 사용한 대체 항고혈압 요법 테스트
2021년 4월 14일 업데이트: China National Center for Cardiovascular Diseases
이 시험은 안지오텐신 전환 효소 억제제/안지오텐신 수용체 차단제[A], 칼슘 채널 차단제[C] 및 이뇨제[D]로 시작된 여러 가이드라인 기반 고혈압 약물 요법의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
LIGHT-ACD 시험은 LIGHT 시험을 기반으로 수행되며 혈압 조절을 위해 A, C 및 D로 시작된 여러 가이드라인 기반 고혈압 약물 요법의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
5000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xin Zheng, MD, PhD
- 전화번호: +86 60866813
- 이메일: xin.zheng@fwoxford.org
연구 연락처 백업
- 이름: Harlan Krumholz, MD, SM
- 전화번호: +86 60866813
- 이메일: harlan.krumholz@yale.edu
연구 장소
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Henan
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Beijing, Henan, 중국
- 완전한
- Luoyang Oriental hospital
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Shandong
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Zoucheng, Shandong, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Yankuang Hospital
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ShenZhen
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ShenZhen, ShenZhen, 중국
- 모병
- Center for Chronic Disease Control
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연락하다:
- Xin Zheng
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 고혈압의 DSS 치료로 PHC 센터에 다니는 지역사회/군구의 지역 주민
- SBP≥140mmHg 및 <180mmHg인 본태성 고혈압 진단 확립
- 현재 항고혈압제를 복용하고 있지 않거나 B가 아닌 항고혈압제를 하나만 복용하고 있습니다.
제외 기준:
- 관상 동맥 심장 질환의 병력(즉, 협심증, MI, CABG, PCI, >50% 관상 동맥 협착 또는 양성 스트레스 테스트)
- 의사가 진단했거나 자가 보고한 CKD, eGFR <60 mL/min/1.73m2 (혈청 크레아티닌이 있는 경우) 또는 현재 투석 중
- 의사가 진단한 당뇨병
- 의사가 진단한 심부전
- 의사가 진단한 이차성 고혈압
- A, C 또는 D 중 모든 종류의 항고혈압제에 대한 편협
- 악성 암, 간 기능 장애 등과 같은 기타 심각한 의학적 질병.
- 현재 모든 질병의 급성기
- 피험자가 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신 또는 모유 수유를 계획 중입니다.
- 환자들은 집에서 혈압을 측정했고 평균 자가 측정 가정 혈압 <135/85mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A로 프로토콜 시작
자격이 있는 참가자는 A로 시작되는 프로토콜 또는 전체 용량 A와 함께 2개 약물 병용 요법으로 시작되는 프로토콜 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다.
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혈압 강하 약물 조정 및 적정은 A-AC-ACD 또는 A-AD-ADC에 따라 초기 약물 할당에서 전체 용량의 A와 함께 A 또는 2개 약물 병용 요법에 무작위 배정됩니다.
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실험적: C로 프로토콜 시작
자격이 있는 참가자는 무작위로 C로 시작되는 프로토콜 또는 전체 용량 C로 시작되는 2가지 약물 조합 요법으로 시작되는 프로토콜 중 하나를 받도록 배정됩니다.
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혈압 강하 약물 조정 및 적정은 초기 약물 할당에서 전체 용량의 C와 함께 C 또는 2제 병용 요법에 무작위 배정된 개인에 대해 C-CA-CAD 또는 C-CD-CDA를 따를 것입니다.
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실험적: D로 프로토콜 초기화
적격 참가자는 무작위로 D로 시작되는 프로토콜 중 하나를 받거나 전체 용량 D를 포함하는 2가지 약물 조합 요법으로 시작되는 프로토콜을 받도록 배정됩니다.
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BP 강하 약물 조정 및 적정은 초기 약물 할당에서 전체 용량의 D와 함께 D 또는 2제 병용 요법에 무작위 배정된 개인에 대해 D-DA-DAC 또는 D-DC-DCA를 따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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A, C, D로 시작한 개인(모집단 1)과 AC, AD 또는 CD로 2제 요법을 시작한 개인의 의사결정 지원 시스템 설치 후 첫 방문부터 9개월까지 BP의 평균 변화 (인구 2)
기간: 기준선 일년
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A, C, D로 시작한 모집단 1(SBP 140-159 mmHg, 현재 항고혈압제를 복용하지 않음)과 모집단 2(SBP ≥160 mmHg, B가 아닌 0-1개의 항고혈압제 복용 또는 SBP 140-159mmHg, B가 아닌 하나의 항고혈압제 복용) AC, AD 또는 CD로 각각 2제 요법을 시작했습니다.
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기준선 일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9개월에 혈압이 <140/90 mmHg인 개인의 비율.
기간: 기준선 일년
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A, C, D로 시작한 개인(인구 1: SBP 140-159 mmHg, 현재 어떤 항고혈압제도 복용하지 않음) 중 9개월에 BP<140/90 mmHg인 개인의 비율(인구 2: SBP ≥160 mmHg, B가 아닌 0-1개의 항고혈압제 복용 또는 SBP 140-159mmHg, B가 아닌 하나의 항고혈압제 복용) AC, AD 또는 CD로 2제 요법을 시작했습니다.
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기준선 일년
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9개월에 혈압이 <160/100mmHg인 개인의 비율.
기간: 기준선 일년
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A, C, D로 시작한 개인(집단 1: SBP 140-159 mmHg, 현재 어떤 항고혈압제도 복용하지 않음) 중 9개월에 BP<160/100 mmHg인 개인의 비율(집단 2: SBP) ≥160 mmHg, B가 아닌 0-1개의 항고혈압제 복용, 또는 SBP 140-159mmHg, B가 아닌 하나의 항고혈압제 복용) AC, AD 또는 CD를 개별적으로 2제 요법으로 시작한 사람.
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기준선 일년
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9개월에 단독 요법, 2종 요법, 3종 요법 또는 의뢰를 받은 개인의 비율.
기간: 기준선 일년
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개인(집단 1: SBP 140-159mmHg, 현재 어떤 항고혈압제도 복용하지 않음) 중 9개월에 단일 요법(집단 1에서만), 2제 치료, 3제 치료 또는 추천을 받은 개인의 비율 A, C, D, 그 중(집단 2: SBP≥160 mmHg, B가 아닌 0-1개의 항고혈압제 복용; 또는 SBP 140-159mmHg, B가 아닌 하나의 항고혈압제 복용) AC, AD 또는 CD를 사용한 약물 요법.
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기준선 일년
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4가지 약물 각각에 내성이 없는 개인의 비율.
기간: 기준선 일년
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A, C, D로 시작한 개인(인구 1: SBP 140-159 mmHg, 현재 어떤 항고혈압제도 복용하지 않음) 중 네 가지 약물 각각에 내성이 없는 개인의 비율(인구 2: SBP≥160 mmHg) , B가 아닌 0-1개의 항고혈압제 복용 또는 SBP 140-159mmHg, B가 아닌 하나의 항고혈압제 복용) AC, AD 또는 CD로 2제 요법을 시작한 사람.
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기준선 일년
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어떤 이유로든 일반적인 치료로 전환한 개인의 비율.
기간: 기준선 일년
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A, C, D로 시작한 개인(인구 1: SBP 140-159 mmHg, 현재 항고혈압제를 복용하지 않음) 중 어떤 이유로든 일반적인 치료로 전환한 개인의 비율(인구 2: SBP≥160) mmHg, B가 아닌 0-1개의 항고혈압제 복용 또는 SBP 140-159mmHg, B가 아닌 하나의 항고혈압제 복용) AC, AD 또는 CD로 2제 요법을 시작했습니다.
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기준선 일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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A-AC-ACD와 A-AD-ADC, C-CA-CAD와 C-CD-CDA, 그리고 D-DA-DAC 또는 D- 각각 인구 1에서만 DC-DCA.
기간: 기준선 일년
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프로토콜 A-AC-ACD와 A-AD-ADC, C-CA-CAD와 C-CD-CDA, 그리고 D-DA-DAC 또는 D- 모집단 1(SBP 140-159 mmHg, 현재 항고혈압제를 복용하지 않음) 중 DC-DCA .
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기준선 일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xin Zheng, MD, PhD, China National Center for Cardiovascular Disease
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 21일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .