Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertension hoidon ohjeisiin perustuvan päätöksenteon tukijärjestelmän käyttöönoton oppiminen: Vaihtoehtoisten verenpainelääkkeiden testaus ACE-estäjillä, kalsiumkanavasalpaajilla ja diureetteilla (LIGHT-ACD)

keskiviikko 14. huhtikuuta 2021 päivittänyt: China National Center for Cardiovascular Diseases
Tämän kokeen tarkoituksena on vertailla useiden ohjeisiin perustuvien verenpainelääkitysten tehokkuutta, jotka aloitettiin angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjillä/angiotensiinireseptorin salpaajalla [A], kalsiumkanavan salpaajalla [C] ja diureetilla [D].

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

LIGHT-ACD-tutkimus perustuu LIGHT-tutkimukseen, ja sen tavoitteena on verrata useiden ohjeisiin perustuvien verenpainetautien A-, C- ja D-hoito-ohjelmien tehokkuutta verenpaineen hallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Henan
      • Beijing, Henan, Kiina
        • Valmis
        • Luoyang Oriental hospital
    • Shandong
      • Zoucheng, Shandong, Kiina
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Yankuang Hospital
    • ShenZhen
      • ShenZhen, ShenZhen, Kiina
        • Rekrytointi
        • Center for Chronic Disease Control
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xin Zheng

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥18 vuotta
  2. Paikallinen paikkakunnan/kylän asukas, joka käy PHC-keskuksessa verenpainetaudin DSS-hoidolla
  3. Vakiintunut diagnoosi essentiaalinen hypertensio, SBP≥140mmHg ja <180mmHg
  4. Et käytä tällä hetkellä mitään verenpainelääkitystä tai käytä vain yhtä verenpainelääkettä, joka ei ole B

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi sepelvaltimotauti (esim. angina pectoris, MI, CABG, PCI, yli 50 % sepelvaltimon ahtauma tai positiivinen stressitesti)
  2. Lääkärin diagnosoima tai itse ilmoittama CKD, eGFR <60 ml/min/1,73m2 (jos seerumin kreatiniini on saatavilla) tai dialyysihoidossa
  3. Lääkärin diagnosoima diabetes mellitus
  4. Lääkärin diagnosoima sydämen vajaatoiminta
  5. Lääkärin diagnosoima sekundaarinen verenpainetauti
  6. Suvaitsemattomuus mille tahansa A-, C- tai D-luokan verenpainetta alentaville lääkkeille
  7. Muut vakavat lääketieteelliset sairaudet, kuten pahanlaatuinen syöpä, maksan toimintahäiriö jne.
  8. Tällä hetkellä kaikkien sairauksien akuutissa vaiheessa
  9. Koehenkilö on raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta tai imetystä tutkimuksen aikana
  10. Potilaat mittasivat verenpaineen kotona ja keskimääräinen itse mittaama kotona verenpaine <135/85mmHg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pöytäkirja aloitti A:n kanssa
Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan saamaan yksi A:lla aloitetuista protokollista tai kahden lääkkeen yhdistelmähoidolla aloitetuista protokollista täydellä annoksella A.
Käyttäytyminen: Pöytäkirja aloitti A:n kanssa
Verenpainetta alentavan lääkityksen säätö ja titraus noudattavat A-AC-ACD:tä tai A-AD-ADC:tä henkilöille, jotka on satunnaistettu saamaan A- tai kahden lääkkeen yhdistelmähoitoa täydellä A-annoksella heidän alkuperäisen lääkitysmääräyksensä aikana.
KOKEELLISTA: Protokolla aloitettiin C:lla
Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan saamaan yksi C:llä aloitetuista protokollista tai protokollista, jotka aloitetaan kahden lääkkeen yhdistelmähoidolla täydellä C-annoksella.
Käyttäytyminen: Protokolla aloitettiin C:lla
Verenpainetta alentavan lääkityksen säätö ja titraus noudattavat C-CA-CAD:ta tai C-CD-CDA:ta henkilöille, jotka on satunnaistettu saamaan C- tai kahden lääkkeen yhdistelmähoitoa täydellä C-annoksella heidän alkuperäisen lääkitysmääräyksensä aikana.
KOKEELLISTA: Pöytäkirja aloitti D:n kanssa
Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan saamaan yksi D:llä aloitetuista protokollista tai protokollista, jotka aloitetaan kahden lääkkeen yhdistelmähoidolla täydellä annoksella D.
Käyttäytyminen: Pöytäkirja aloitti D:n kanssa
Verenpainetta alentavan lääkityksen säätö ja titraus noudattavat D-DA-DAC:ta tai D-DC-DCA:ta henkilöille, jotka on satunnaistettu saamaan D- tai kahden lääkkeen yhdistelmähoitoa täydellä D-annoksella heidän alkuperäisen lääkitysmääräyksensä aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen verenpaineen muutos ensimmäisestä käynnistä päätöksen tukijärjestelmän asentamisen jälkeen 9 kuukauteen niillä henkilöillä, jotka aloittivat A-, C- ja D-potilailla (populaatio 1) sekä niillä, jotka aloittivat kahden lääkkeen AC-, AD- tai CD-hoidon. (väestö 2)
Aikaikkuna: Perustaso; 1 vuosi
Keskimääräinen verenpaineen muutos ensimmäisestä käynnistä päätöksen tukijärjestelmän asennuksen jälkeen 9 kuukauteen A:lla, C:llä ja D:llä aloitetun väestön 1 (SBP 140-159 mmHg, ei tällä hetkellä verenpainelääkitystä) sekä väestössä 2 (SBP) ≥160 mmHg, joka ottaa 0–1 verenpainetta alentavaa lääkettä, joka ei ole B, tai SBP 140–159 mmHg, ottaa yhtä verenpainelääkettä, joka ei ole B), joka aloitti kahden lääkkeen hoidon AC:n, AD:n tai CD:n kanssa.
Perustaso; 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden henkilöiden osuus, joiden verenpaine <140/90 mmHg 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso; 1 vuosi
Niiden henkilöiden osuus, joiden verenpaine on < 140/90 mmHg 9 kuukauden kohdalla, niiden henkilöiden joukossa (populaatio 1: verenpaine 140-159 mmHg, jotka eivät tällä hetkellä käytä verenpainelääkkeitä), jotka aloittivat A:lla, C:llä ja D:llä (populaatio 2: SBP ≥160 mmHg, ottaa 0–1 verenpainetta alentavaa lääkettä, joka ei ole B; tai SBP 140–159 mmHg, joka ottaa yhtä verenpainelääkettä, joka ei ole B), joka aloitti kahden lääkkeen hoidon AC:n, AD:n tai CD:n kanssa.
Perustaso; 1 vuosi
Niiden henkilöiden osuus, joiden verenpaine <160/100 mmHg 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso; 1 vuosi
Niiden henkilöiden osuus, joiden verenpaine on < 160/100 mmHg 9 kuukauden kohdalla, niiden henkilöiden joukossa (populaatio 2: verenpaine 140-159 mmHg, jotka eivät tällä hetkellä käytä verenpainelääkkeitä), jotka aloittivat A:lla, C:llä ja D:llä (populaatio 2: SBP ≥160 mmHg, ottaa 0–1 verenpainetta alentavaa lääkettä, joka ei ole B; tai SBP 140–159 mmHg, joka ottaa yhtä verenpainelääkettä, joka ei ole B), joka aloitti kahden lääkkeen hoidon AC:n, AD:n tai CD:n kanssa erikseen.
Perustaso; 1 vuosi
Niiden henkilöiden osuus, jotka saivat monoterapiaa, kahden lääkkeen hoitoa, kolmen lääkkeen hoitoa tai lähetettä 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso; 1 vuosi
Niiden henkilöiden osuus, jotka saivat monoterapiaa (vain populaatioissa 1), kahden lääkkeen hoitoa, kolmen lääkkeen hoitoa tai lähetettä 9 kuukauden iässä (populaatio 1: verenpaine 140-159 mmHg, jotka eivät tällä hetkellä käytä verenpainelääkkeitä), jotka aloittivat A:n, C:n ja D:n joukossa (populaatio 2: verenpaine≥160 mmHg, ottavat 0–1 verenpainelääkettä, joka ei ole B; tai SBP 140–159 mmHg, ottavat yhtä verenpainelääkettä, joka ei ole B), jotka aloittivat kahdella lääkehoito AC:n, AD:n tai CD:n kanssa.
Perustaso; 1 vuosi
Niiden henkilöiden osuus, jotka eivät siedä kutakin neljää lääkettä.
Aikaikkuna: Perustaso; 1 vuosi
Kullekin neljälle lääkkeelle intoleranttien osuus henkilöistä (populaatio 1: verenpaine 140-159 mmHg, jotka eivät tällä hetkellä käytä verenpainelääkkeitä), jotka aloittivat A-, C- ja D-lääkkeillä, joukossa (populaatio 2: SBP ≥160 mmHg) , joka ottaa 0–1 verenpainetta alentavaa lääkettä, joka ei ole B, tai SBP 140–159 mmHg, ottaa yhtä verenpainetta alentavaa lääkettä, joka ei ole B), joka aloitti kahden lääkkeen hoidon AC:n, AD:n tai CD:n kanssa.
Perustaso; 1 vuosi
Niiden henkilöiden osuus, jotka siirtyivät tavalliseen hoitoon mistä tahansa syystä.
Aikaikkuna: Perustaso; 1 vuosi
Tavalliseen hoitoon mistä tahansa syystä siirtyneiden henkilöiden osuus (populaatio 1: SBP 140-159 mmHg, jotka eivät tällä hetkellä käytä verenpainelääkkeitä), jotka aloittivat A-, C- ja D-hoidolla, joukossa (populaatio 2: SBP≥160) mmHg, joka ottaa 0–1 verenpainetta alentavaa lääkettä, joka ei ole B, tai SBP 140–159 mmHg, ottaa yhtä verenpainelääkettä, joka ei ole B), joka aloitti kahden lääkkeen hoidon AC:n, AD:n tai CD:n kanssa.
Perustaso; 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen verenpaineen muutoksen vertailu ensimmäisestä satunnaistamisen jälkeisestä käynnistä 9 kuukauteen A-AC-ACD:n ja A-AD-ADC:n, C-CA-CAD:n ja C-CD-CDA:n ja D-DA-DAC:n tai D- välillä DC-DCA vain populaatiossa 1, vastaavasti.
Aikaikkuna: Perustaso; 1 vuosi
Keskimääräisen verenpaineen muutoksen vertailu ensimmäisestä käynnistä satunnaistamisen jälkeen 9 kuukauteen protokollien A-AC-ACD ja A-AD-ADC, C-CA-CAD ja C-CD-CDA sekä D-DA-DAC tai D- välillä DC-DCA väestössä 1 (SBP 140-159 mmHg, ei tällä hetkellä käytä verenpainelääkkeitä).
Perustaso; 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China National Center for Cardiovascular Diseases

Tutkijat

  • Päätutkija: Xin Zheng, MD, PhD, China National Center for Cardiovascular Disease

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-I2M-1-006-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa