만성 HBV 감염 환자의 장내 미생물에 관한 연구 (HBV)
2018년 7월 3일 업데이트: Zhongshan Hospital Xiamen University
만성 B형 간염 바이러스 감염 환자의 장내 미생물에 관한 연구
B형 간염 바이러스(HBV) 감염은 전 세계적으로 최대 20억 명의 사람들에게 영향을 미치는 흔한 전염병입니다.
매년 약 65만 명이 만성 B형 간염으로 인한 간부전, 간경화, 원발성 간암으로 사망합니다.
연령은 B형 간염의 만성화에 영향을 미치는 주요 요인이며 B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 90%는 주산기, 25~30%는 유아기에 만성 감염으로 발전한다.
반면 5세 이상 환자의 비율은 5~10%에 불과합니다.
장내 미생물군은 장의 정상적인 생리 기능과 신체의 면역 기능을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다.
장내 미생물총의 장애는 수많은 장 및 비경구 질환과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
최근 면역 반응과 장내 미생물 사이의 관계가 주장되었습니다.
HBeAg 양성 만성 B형 간염 환자를 항바이러스 요법과 함께 치료하기 위해 IMT를 사용한 이전 연구에서 이들 중 80%가 HBeAg 제거에 도달했습니다.
증가하는 증거는 장내 미생물군이 B형 간염 바이러스로 유발된 만성 간 질환의 병인에서 새로운 중요한 역할을 하는 것으로 진화했음을 시사합니다.
그러나 HBV 감염의 단계 및 진행과 관련된 장내 미생물군의 구성 및 구조 변경은 아직 알려지지 않았습니다.
따라서 우리는 다른 단계에서 환자의 미생물 이동에 기여하는 미생물 영향을 밝히기 위해 고처리량 16S rRNA 유전자 시퀀싱을 통해 만성 HBV 감염 환자의 장내 미생물군을 검출하는 시험을 제안했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
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Xiamen, Fujian, 중국, 361000
- 모병
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
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연락하다:
- Yurou Xie
- 전화번호: +8618559620899
- 이메일: 350951378@qq.com
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연락하다:
- Hongzhi Xu
- 전화번호: +8613606000360
- 이메일: xuhongzhi07@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성 B형 간염 바이러스 감염
설명
포함 기준:
- 무알코올 이력 또는 음주량 남성의 경우 주당 140g 미만, 여성의 경우 주당 70g 미만
- 소시지나 뱀처럼 부드럽고 부드러운 대변
- 이 연구에 자발적으로 참여
제외 기준:
- 1개월 이내 혈변, 변비, 복부팽만, 복통, 설사, 황달 등의 소화기계 장애 증상
- 다음을 포함한 여러 검사의 비정상적인 결과: 분변 루틴, 분변 잠혈 검사
- 1개월 이내에 장염으로 진단될 것
- 만성 폐쇄성 폐 질환, 신부전 및 기타 전신 질환.
- 자가 면역 질환
- 만성피로증후군과 신경정신질환
- 1개월 이내 항생제, 미생물 제제, 위장관 운동약, 완하제, 체중감소제, 혈당강하제, 혈중지방조절제, 글루코코르티코이드 또는 면역억제제 치료 이력
- 위장관용종증, 궤양, 악성종양 등 소화기 계통의 기질적 질환의 병력
- 위장 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강
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참가자의 신선한 배설물 표본 수집
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만성 B형 간염 보균자
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참가자의 신선한 배설물 표본 수집
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만성 B형 간염
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참가자의 신선한 배설물 표본 수집
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보상되지 않은 간경변
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참가자의 신선한 배설물 표본 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물군
기간: 1 일
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다른 단계에서 환자의 미생물 이동에 기여하는 미생물 영향을 밝히기 위해 높은 처리량 16S rRNA 유전자 시퀀싱을 통해 참가자의 장내 미생물을 감지했습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018001 (Sun Yat-Sen University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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