Estudo da Microbiota Intestinal em Pacientes Infectados pelo VHB Crônico (HBV)
3 de julho de 2018 atualizado por: Zhongshan Hospital Xiamen University
Estudo da Microbiota Intestinal em Pacientes Infectados pelo Vírus da Hepatite B Crônica
A infecção pelo Vírus da Hepatite B (HBV) é uma doença infecciosa comum que afeta até 2 bilhões de pessoas em todo o mundo.
Cerca de 650 mil pessoas morreram de insuficiência hepática, cirrose e câncer hepático primário causado pela hepatite B crônica todos os anos.
A idade é o principal fator que afeta a cronicidade da hepatite B, enquanto 90% e 25% a 30% da infecção pelo vírus da hepatite b (HBV) no período perinatal e infantil evoluirão para infecção crônica, respectivamente.
Já a proporção em pacientes acima de 5 anos é de apenas 5% a 10%.
A microbiota intestinal desempenha um papel importante na manutenção da função fisiológica normal do intestino e na função imunológica do corpo.
Verificou-se que o distúrbio da microbiota intestinal está associado a inúmeras doenças intestinais e parenterais.
Recentemente, a relação entre a resposta imune e a microbiota intestinal foi reivindicada.
Em um estudo anterior usando IMT para tratar pacientes com hepatite B crônica HBeAg positivo combinado com terapia antiviral, 80% deles atingiram a depuração do HBeAg.
Evidências crescentes sugerem que a microbiota intestinal evoluiu como um novo participante importante na patogênese da doença hepática crônica induzida pelo vírus da hepatite B.
No entanto, a alteração da composição e estrutura da microbiota intestinal associada ao estágio e progressão da infecção pelo HBV permanece desconhecida.
Portanto, propusemos um estudo para detectar a microbiota intestinal de pacientes com infecção crônica por HBV e sequenciamento do gene 16S rRNA de alto rendimento para elucidar a influência microbiana que contribui para a mudança microbiana do paciente em diferentes estágios.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, China, 361000
- Recrutamento
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
-
Contato:
- Yurou Xie
- Número de telefone: +8618559620899
- E-mail: 350951378@qq.com
-
Contato:
- Hongzhi Xu
- Número de telefone: +8613606000360
- E-mail: xuhongzhi07@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
infecção crônica pelo vírus da hepatite b
Descrição
Critério de inclusão:
- História sem álcool ou consumo de álcool <140g por semana em homens, <70g por semana em mulheres
- fezes lisas e macias como salsicha ou cobra
- Participação voluntária neste estudo
Critério de exclusão:
- Sintoma de distúrbio do sistema digestivo, como hematoquezia, constipação, distensão abdominal, dor abdominal, diarreia e icterícia em 1 mês
- Resultados anormais de vários testes, incluindo: rotina fecal, teste de sangue oculto nas fezes
- Ser diagnosticado como enterite dentro de 1 mês
- Doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência renal e outras doenças sistêmicas.
- Doença auto-imune
- Síndrome da fadiga crônica e doença neuropsíquica
- Uma história de antibióticos, preparação microecológica, medicamento para motilidade gastrointestinal, laxante, medicamento para perda de peso, redução da glicose, regulação da gordura no sangue, tratamento com glicocorticoide ou imunossupressor no período de 1 mês
- História de doenças orgânicas no sistema digestivo, como polipose gastrointestinal, úlceras, malignidades, etc.
- História da cirurgia gastrointestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
saúde
|
coletar amostras fecais frescas dos participantes
|
|
portador de hepatite b crônica
|
coletar amostras fecais frescas dos participantes
|
|
hepatite crônica b
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coletar amostras fecais frescas dos participantes
|
|
cirrose descompensada
|
coletar amostras fecais frescas dos participantes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Microbiota intestinal
Prazo: 1 dia
|
detectou a microbiota intestinal dos participantes por meio do sequenciamento do gene 16S rRNA de alto rendimento para elucidar a influência microbiana que contribui para a mudança microbiana do paciente em diferentes estágios.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018001 (Sun Yat-Sen University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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