Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie på tarmmikrobiota hos kroniske HBV-infiserte pasienter (HBV)

3. juli 2018 oppdatert av: Zhongshan Hospital Xiamen University

Studie på tarmmikrobiota hos kronisk hepatitt B-virusinfiserte pasienter

Hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon er en vanlig infeksjonssykdom som rammer opptil 2 milliarder mennesker over hele verden. Rundt 650 tusen mennesker døde av leversvikt, skrumplever og primær leverkreft forårsaket av kronisk hepatitt B hvert år. Alder er hovedfaktoren som påvirker kroniskheten av hepatitt B, mens 90 % og 25 % til 30 % av hepatitt b-virus(HBV)-infeksjonen i henholdsvis perinatal og spedbarnsperiode vil utvikle seg til kronisk infeksjon. Mens andelen hos pasienter over 5 år bare er 5 % til 10 %. Intestinal mikrobiota spiller en viktig rolle i å opprettholde den nominelle fysiologiske funksjonen til tarmen og kroppens immunfunksjon. Det har blitt funnet at forstyrrelsen av intestinal mikrobiota er assosiert med en rekke tarm- og parenterale sykdommer. Nylig har det blitt hevdet forholdet mellom immunrespons og tarmmikrobiota. I en tidligere studie som brukte IMT for å behandle HBeAg-positive kroniske hepatitt B-pasienter kombinert med antiviral terapi, har 80 % av dem nådd HBeAg-clearance. Økende bevis tyder på at tarmmikrobiotaen har utviklet seg som en ny viktig aktør i patogenesen av hepatitt B-virus-indusert kronisk leversykdom. Imidlertid forblir sammensetningen og strukturendringen av tarmmikrobiotaen assosiert med stadiet og progresjonen av HBV-infeksjon ukjent. Derfor foreslo vi et forsøk for å oppdage tarmmikrobiota av kroniske HBV-infiserte pasienter med høy gjennomstrømning av 16S rRNA-gensekvensering for å belyse den mikrobielle påvirkningen som bidrar til det mikrobielle skiftet til pasienten i forskjellige stadier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kronisk hepatitt b-virus infisert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alkoholfri historie eller alkoholforbruk <140g per uke hos menn, <70g per uke hos kvinner
  2. glatt og myk avføring som pølse eller slange
  3. Frivillig delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Symptom på forstyrrelser i fordøyelsessystemet som hematochezi, forstoppelse, abdominal oppblåsthet, magesmerter, diaré og gulsott innen 1 måned
  2. Abormale resultater av flere tester, inkludert: fekal rutine, fekal okkult blodprøve
  3. Bli diagnostisert som enteritt innen 1 måned
  4. Kronisk obstruktiv lungesykdom, nyresvikt og andre systemiske sykdommer.
  5. Autoimmun sykdom
  6. Kronisk utmattelsessyndrom og nevropsykisk sykdom
  7. En historie med antibiotika, mikroøkologisk preparat, gastrointestinal motilitetsmedisin, avføringsmiddel, vekttapsmedisin, glukosereduksjon, blodfettregulering, glukokortikoid- eller immunsuppressorbehandling innen 1 måned
  8. Historie om organiske sykdommer i fordøyelsessystemet som gastrointestinal polypose, sår, maligniteter, etc.
  9. Historie om gastrointestinal kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helse
  1. Alkoholfri historie eller alkoholforbruk <140g per uke hos menn, <70g per uke hos kvinner
  2. glatt og myk avføring som pølse eller slange
  3. Frivillig delta i denne studien
samle ferske fekale prøver av deltakerne
kronisk hepatitt b-bærer
  1. Alkoholfri historie eller alkoholforbruk <140g per uke hos menn, <70g per uke hos kvinner
  2. Oppfyll diagnostiske kriterier for kronisk HBV-infeksjon i "EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management"
samle ferske fekale prøver av deltakerne
kronisk hepatitt b
  1. Alkoholfri historie eller alkoholforbruk <140g per uke hos menn, <70g per uke hos kvinner
  2. Oppfyll diagnostiske kriterier for kronisk hepatitt B i "EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management"
samle ferske fekale prøver av deltakerne
dekompensert skrumplever
  1. Alkoholfri historie eller alkoholforbruk <140g per uke hos menn, <70g per uke hos kvinner
  2. Oppfyll diagnostiske kriterier for kronisk hepatitt B i "EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management"
samle ferske fekale prøver av deltakerne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiota
Tidsramme: 1 dag
oppdaget tarmmikrobiota av deltakere gjennom høykapasitets 16S rRNA-gensekvensering for å belyse den mikrobielle påvirkningen som bidrar til det mikrobielle skiftet til pasienten i forskjellige stadier.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på samle fekale prøver

3
Abonnere