Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar darmmicrobiota bij chronisch met HBV geïnfecteerde patiënten (HBV)

3 juli 2018 bijgewerkt door: Zhongshan Hospital Xiamen University

Onderzoek naar darmmicrobiota bij patiënten met chronische hepatitis B-virusinfectie

Hepatitis B-virus (HBV)-infectie is een veel voorkomende infectieziekte die tot 2 miljard mensen wereldwijd treft. Jaarlijks stierven ongeveer 650 duizend mensen aan leverfalen, cirrose en primaire leverkanker veroorzaakt door chronische hepatitis B. Leeftijd is de belangrijkste factor die de chroniciteit van hepatitis B beïnvloedt, terwijl respectievelijk 90% en 25% tot 30% van de infectie met het hepatitis b-virus (HBV) in de perinatale en zuigelingenperiode zich zal ontwikkelen tot een chronische infectie. Terwijl het aandeel bij patiënten ouder dan 5 jaar slechts 5% tot 10% is. Darmmicrobiota speelt een belangrijke rol bij het handhaven van de normale fysiologische functie van de darm en de immuunfunctie van het lichaam. Gebleken is dat de stoornis van de darmmicrobiota verband houdt met tal van darm- en parenterale ziekten. Onlangs is de relatie tussen immuunrespons en intestinale microbiota geclaimd. In een eerder onderzoek waarbij IMT werd gebruikt om HBeAg-positieve chronische hepatitis B-patiënten te behandelen in combinatie met antivirale therapie, had 80% van hen de HBeAg-klaring bereikt. Toenemend bewijs suggereert dat de darmmicrobiota is geëvolueerd als een nieuwe belangrijke speler in de pathogenese van door het hepatitis B-virus veroorzaakte chronische leverziekte. De samenstelling en structuurverandering van de darmmicrobiota geassocieerd met het stadium en de progressie van HBV-infectie blijft echter onbekend. Daarom stelden we een proef voor om de darmmicrobiota van chronische HBV-geïnfecteerde patiënten te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361000
        • Werving
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

chronisch hepatitis b-virus geïnfecteerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alcoholvrije geschiedenis of alcoholconsumptie <140 g per week bij mannen, <70 g per week bij vrouwen
  2. gladde en zachte ontlasting zoals worst of slang
  3. Vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Symptomen van aandoeningen van het spijsverteringsstelsel zoals hematochezie, obstipatie, opgezette buik, buikpijn, diarree en geelzucht binnen 1 maand
  2. Abnormale resultaten van verschillende tests, waaronder: fecale routine, fecale occulte bloedtest
  3. Wordt binnen 1 maand gediagnosticeerd als enteritis
  4. Chronische obstructieve longziekte, nierinsufficiëntie en andere systemische ziekten.
  5. Auto immuunziekte
  6. Chronisch vermoeidheidssyndroom en neuropsychische ziekte
  7. Een voorgeschiedenis van antibiotica, micro-ecologische voorbereiding, gastro-intestinale motiliteitsgeneeskunde, laxeermiddel, medicijn voor gewichtsverlies, glucoseverlaging, bloedvetregulatie, behandeling met glucocorticoïden of immunosuppressoren binnen 1 maand
  8. Geschiedenis van organische ziekten in het spijsverteringsstelsel zoals gastro-intestinale polyposis, zweren, maligniteiten, enz.
  9. Geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezondheid
  1. Alcoholvrije geschiedenis of alcoholconsumptie <140 g per week bij mannen, <70 g per week bij vrouwen
  2. gladde en zachte ontlasting zoals worst of slang
  3. Vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek
Ander: fecesmonsters verzamelen
verzamel verse fecale exemplaren van deelnemers
chronische drager van hepatitis b
  1. Alcoholvrije geschiedenis of alcoholconsumptie <140 g per week bij mannen, <70 g per week bij vrouwen
  2. Voldoe aan de diagnostische criteria van chronische HBV-infectie in "EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management"
Ander: fecesmonsters verzamelen
verzamel verse fecale exemplaren van deelnemers
chronische hepatitis b
  1. Alcoholvrije geschiedenis of alcoholconsumptie <140 g per week bij mannen, <70 g per week bij vrouwen
  2. Voldoe aan de diagnostische criteria van chronische hepatitis B in "EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management"
Ander: fecesmonsters verzamelen
verzamel verse fecale exemplaren van deelnemers
gedecompenseerde cirrose
  1. Alcoholvrije geschiedenis of alcoholconsumptie <140 g per week bij mannen, <70 g per week bij vrouwen
  2. Voldoe aan de diagnostische criteria van chronische hepatitis B in "EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management"
Ander: fecesmonsters verzamelen
verzamel verse fecale exemplaren van deelnemers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darm microbiota
Tijdsspanne: 1 dag
gedetecteerde darmmicrobiota van deelnemers door high-throughput 16S rRNA-gensequencing om de microbiële invloed op te helderen die bijdraagt ​​​​aan de microbiële verschuiving van de patiënt in verschillende stadia.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhongshan Hospital Xiamen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018001 (Sun Yat-Sen University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op fecesmonsters verzamelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren