Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af tarmmikrobiota hos kroniske HBV-inficerede patienter (HBV)

3. juli 2018 opdateret af: Zhongshan Hospital Xiamen University

Undersøgelse af tarmmikrobiota hos kronisk hepatitis B-virusinficerede patienter

Hepatitis B-virus (HBV)-infektion er en almindelig infektionssygdom, der rammer op til 2 milliarder mennesker verden over. Omkring 650 tusinde mennesker døde af leversvigt, skrumpelever og primær leverkræft forårsaget af kronisk hepatitis B hvert år. Alder er den vigtigste faktor, der påvirker kronisk hepatitis B, mens 90% og 25% til 30% af hepatitis b-virus(HBV)-infektion i henholdsvis perinatal og spædbarnsperiode vil udvikle sig til kronisk infektion. Hvorimod andelen af ​​patienter over 5 år kun er 5% til 10%. Tarmmikrobiota spiller en vigtig rolle i opretholdelsen af ​​den nominelle fysiologiske funktion af tarmen og kroppens immunfunktion. Det har vist sig, at forstyrrelsen af ​​tarmmikrobiota er forbundet med talrige tarm- og parenterale sygdomme. For nylig er forholdet mellem immunrespons og tarmmikrobiota blevet hævdet. I en tidligere undersøgelse, der brugte IMT til behandling af HBeAg-positive kroniske hepatit B-patienter kombineret med antiviral terapi, har 80 % af dem nået HBeAg-clearance. Stigende beviser tyder på, at tarmmikrobiotaen har udviklet sig som en ny vigtig spiller i patogenesen af ​​hepatitis B-virus-induceret kronisk leversygdom. Sammensætningen og strukturændringen af ​​tarmmikrobiotaen forbundet med stadiet og progressionen af ​​HBV-infektion forbliver dog ukendt. Derfor foreslog vi et forsøg for at påvise tarmmikrobiota af kroniske HBV-inficerede patienter med høj gennemstrømning af 16S rRNA-gensekventering for at belyse den mikrobielle påvirkning, som bidrager til det mikrobielle skift af patient i forskellige stadier.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kronisk hepatitis b-virus inficeret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alkoholfri historie eller alkoholforbrug <140 g om ugen hos mænd, <70 g om ugen hos kvinder
  2. glat og blød afføring som pølse eller slange
  3. Frivillig deltagelse i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Symptom på forstyrrelse i fordøjelsessystemet såsom hæmatochezi, forstoppelse, abdominal udspilning, mavesmerter, diarré og gulsot inden for 1 måned
  2. Abormale resultater af flere tests, herunder: fækal rutine, fækal okkult blodprøve
  3. Bliv diagnosticeret som enteritis inden for 1 måned
  4. Kronisk obstruktiv lungesygdom, nyreinsufficiens og andre systemiske sygdomme.
  5. Autoimmun sygdom
  6. Kronisk træthedssyndrom og neuropsykisk sygdom
  7. En historie med antibiotika, mikroøkologisk præparat, medicin mod gastrointestinal motilitet, afføringsmiddel, vægttabsmedicin, glukosesænkende, blodfedtregulering, glukokortikoid eller immunsuppressorbehandling inden for 1 måned
  8. Historie om organiske sygdomme i fordøjelsessystemet såsom gastrointestinal polypose, sår, maligniteter osv.
  9. Historie om gastrointestinal kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sundhed
  1. Alkoholfri historie eller alkoholforbrug <140 g om ugen hos mænd, <70 g om ugen hos kvinder
  2. glat og blød afføring som pølse eller slange
  3. Frivillig deltagelse i denne undersøgelse
Andet: indsamle fækale prøver
indsamle friske afføringsprøver af deltagere
kronisk hepatitis b bærer
  1. Alkoholfri historie eller alkoholforbrug <140 g om ugen hos mænd, <70 g om ugen hos kvinder
  2. Opfyld diagnostiske kriterier for kronisk HBV-infektion i "EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management"
Andet: indsamle fækale prøver
indsamle friske afføringsprøver af deltagere
kronisk hepatitis b
  1. Alkoholfri historie eller alkoholforbrug <140 g om ugen hos mænd, <70 g om ugen hos kvinder
  2. Opfyld diagnostiske kriterier for kronisk hepatitis B i "EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management"
Andet: indsamle fækale prøver
indsamle friske afføringsprøver af deltagere
dekompenseret skrumpelever
  1. Alkoholfri historie eller alkoholforbrug <140 g om ugen hos mænd, <70 g om ugen hos kvinder
  2. Opfyld diagnostiske kriterier for kronisk hepatitis B i "EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management"
Andet: indsamle fækale prøver
indsamle friske afføringsprøver af deltagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiota
Tidsramme: 1 dag
detekteret tarmmikrobiota af deltagere gennem high-throughput 16S rRNA-gensekventering for at belyse den mikrobielle påvirkning, som bidrager til det mikrobielle skift af patient i forskellige stadier.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhongshan Hospital Xiamen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018001 (Sun Yat-Sen University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med indsamle fækale prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner