Tutkimus suoliston mikrobiotosta kroonisissa HBV-tartunnan saaneissa potilaissa (HBV)
tiistai 3. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Zhongshan Hospital Xiamen University
Tutkimus suoliston mikrobiotosta kroonisella hepatiitti B -viruksella infektoituneilla potilailla
Hepatiitti B -virus (HBV) on yleinen tartuntatauti, joka vaikuttaa jopa 2 miljardiin ihmiseen maailmanlaajuisesti.
Kroonisen hepatiitti B:n aiheuttamaan maksan vajaatoimintaan, kirroosiin ja primääriseen maksasyöpiin kuoli vuosittain noin 650 tuhatta ihmistä.
Ikä on pääasiallinen hepatiitti B:n kroonisuuteen vaikuttava tekijä, kun taas 90 % ja 25-30 % hepatiitti b -viruksen (HBV) infektiosta perinataalikaudella ja vauvoilla kehittyy krooniseksi infektioksi.
Sen sijaan yli 5-vuotiaiden potilaiden osuus on vain 5–10 prosenttia.
Suoliston mikrobiotalla on tärkeä rooli suolen normaalin fysiologisen toiminnan ja kehon immuunitoiminnan ylläpitämisessä.
On havaittu, että suoliston mikrobiotan häiriö liittyy lukuisiin suolisto- ja parenteraalisiin sairauksiin.
Äskettäin on väitetty immuunivasteen ja suoliston mikrobiotan välistä suhdetta.
Aiemmassa tutkimuksessa, jossa käytettiin IMT:tä HBeAg-positiivisten kroonisten hepatiitti B -potilaiden hoitoon yhdistettynä antiviraaliseen hoitoon, 80 % heistä on saavuttanut HBeAg-puhdistuman.
Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että suoliston mikrobiota on kehittynyt uudeksi tärkeäksi toimijaksi hepatiitti B -viruksen aiheuttaman kroonisen maksasairauden patogeneesissä.
HBV-infektion vaiheeseen ja etenemiseen liittyvä suoliston mikrobiotan koostumus ja rakennemuutos on kuitenkin tuntematon.
Siksi ehdotimme koetta kroonisten HBV-infektoituneiden potilaiden suoliston mikrobiotan havaitsemiseksi korkean suorituskyvyn 16S-rRNA-geenisekvensoinnilla selvittääksemme mikrobien vaikutuksen, joka edistää potilaan mikrobien siirtymistä eri vaiheissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
- Rekrytointi
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yurou Xie
- Puhelinnumero: +8618559620899
- Sähköposti: 350951378@qq.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongzhi Xu
- Puhelinnumero: +8613606000360
- Sähköposti: xuhongzhi07@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
krooninen hepatiitti b -virustartunta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkoholiton historia tai alkoholin kulutus <140g viikossa miehillä, <70g viikossa naisilla
- sileä ja pehmeä jakkara kuten makkara tai käärme
- Vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatusjärjestelmän häiriön oireet, kuten hematokeesia, ummetus, vatsan turvotus, vatsakipu, ripuli ja keltaisuus 1 kuukauden sisällä
- Epänormaalit tulokset useista kokeista, mukaan lukien: ulosterutiini, ulosteen piilevä verikoe
- Sinulle diagnosoidaan enteriitti 1 kuukauden kuluessa
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, munuaisten vajaatoiminta ja muut systeemiset sairaudet.
- Autoimmuuni sairaus
- Krooninen väsymysoireyhtymä ja neuropsyykkinen sairaus
- Anamneesi antibiootteja, mikroekologisia valmisteita, ruoansulatuskanavan motiliteettilääkkeitä, laksatiivia, painonpudotusta, glukoosia alentavaa, veren rasvan säätelyä, glukokortikoidi- tai immunosuppressorihoitoa 1 kuukauden sisällä
- Ruoansulatuskanavan orgaaniset sairaudet, kuten maha-suolikanavan polypoosi, haavaumat, pahanlaatuiset kasvaimet jne.
- Ruoansulatuskanavan leikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveys
|
kerätä osallistujilta tuoreita ulostenäytteitä
|
|
kroonisen hepatiitti b:n kantaja
|
kerätä osallistujilta tuoreita ulostenäytteitä
|
|
krooninen hepatiitti b
|
kerätä osallistujilta tuoreita ulostenäytteitä
|
|
dekompensoitu kirroosi
|
kerätä osallistujilta tuoreita ulostenäytteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: 1 päivä
|
havaittu osallistujien suoliston mikrobiota korkean suorituskyvyn 16S rRNA -geenisekvensoinnilla selvittääkseen mikrobien vaikutuksen, joka myötävaikuttaa potilaan mikrobien siirtymiseen eri vaiheissa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018001 (Sun Yat-Sen University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .