Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om tarmmikrobiota hos kroniska HBV-infekterade patienter (HBV)

3 juli 2018 uppdaterad av: Zhongshan Hospital Xiamen University

Studie om tarmmikrobiota hos kroniska hepatit B-virusinfekterade patienter

Hepatit B-virus (HBV)-infektion är en vanlig infektionssjukdom som drabbar upp till 2 miljarder människor världen över. Omkring 650 tusen människor dog av leversvikt, cirros och primär levercancer orsakad av kronisk hepatit B varje år. Ålder är den viktigaste faktorn som påverkar kronisk hepatit B, medan 90 % och 25 % till 30 % av hepatit b-virus(HBV)-infektioner under perinatal respektive spädbarnsperiod kommer att utvecklas till kronisk infektion. Medan andelen patienter över 5 år bara är 5 % till 10 %. Intestinal mikrobiota spelar en viktig roll för att upprätthålla den normala fysiologiska funktionen hos tarmen och kroppens immunfunktion. Det har visat sig att störningen av tarmmikrobiota är associerad med många tarm- och parenterala sjukdomar. Nyligen har sambandet mellan immunsvar och tarmmikrobiota hävdats. I en tidigare studie med IMT för att behandla HBeAg-positiva kroniska hepatit B-patienter i kombination med antiviral terapi, har 80 % av dem nått HBeAg-clearance. Allt fler bevis tyder på att tarmmikrobiotan har utvecklats som en ny viktig aktör i patogenesen av hepatit B-virus-inducerad kronisk leversjukdom. Emellertid är sammansättningen och strukturförändringen av tarmmikrobiotan associerad med stadiet och progressionen av HBV-infektion okänd. Därför föreslog vi en studie för att detektera tarmmikrobiota av kroniska HBV-infekterade patienter med hög genomströmning av 16S rRNA-gensekvensering för att belysa den mikrobiella påverkan som bidrar till det mikrobiella skiftet av patienten i olika stadier.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Rekrytering
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

kronisk hepatit b-virus infekterad

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alkoholfri historia eller alkoholkonsumtion <140g per vecka hos män, <70g per vecka hos kvinnor
  2. smidig och mjuk avföring som korv eller orm
  3. Frivilligt delta i denna studie

Exklusions kriterier:

  1. Symptom på störningar i matsmältningssystemet såsom hematochezi, förstoppning, buken utspänd, buksmärtor, diarré och gulsot inom 1 månad
  2. Abormala resultat av flera tester inklusive: fekal rutin, fekalt ockult blodprov
  3. Få diagnosen enterit inom 1 månad
  4. Kronisk obstruktiv lungsjukdom, njurinsufficiens och andra systemiska sjukdomar.
  5. Autoimmun sjukdom
  6. Kroniskt trötthetssyndrom och neuropsykisk sjukdom
  7. En historia av antibiotika, mikroekologiska preparat, medicin mot gastrointestinal motilitet, laxermedel, viktminskningsläkemedel, glukossänkande, blodfettsreglering, glukokortikoid eller immunsuppressorbehandling inom 1 månad
  8. Historik om organiska sjukdomar i matsmältningssystemet såsom gastrointestinal polypos, sår, maligniteter, etc.
  9. Historik av gastrointestinala operationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
hälsa
  1. Alkoholfri historia eller alkoholkonsumtion <140g per vecka hos män, <70g per vecka hos kvinnor
  2. smidig och mjuk avföring som korv eller orm
  3. Frivilligt delta i denna studie
samla in färska fekala exemplar av deltagare
bärare av kronisk hepatit b
  1. Alkoholfri historia eller alkoholkonsumtion <140g per vecka hos män, <70g per vecka hos kvinnor
  2. Uppfyll diagnostiska kriterier för kronisk HBV-infektion i "EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management"
samla in färska fekala exemplar av deltagare
kronisk hepatit b
  1. Alkoholfri historia eller alkoholkonsumtion <140g per vecka hos män, <70g per vecka hos kvinnor
  2. Uppfyll diagnostiska kriterier för kronisk hepatit B i "EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management"
samla in färska fekala exemplar av deltagare
dekompenserad cirros
  1. Alkoholfri historia eller alkoholkonsumtion <140g per vecka hos män, <70g per vecka hos kvinnor
  2. Uppfyll diagnostiska kriterier för kronisk hepatit B i "EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management"
samla in färska fekala exemplar av deltagare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmmikrobiota
Tidsram: 1 dag
upptäckt tarmmikrobiota av deltagare genom hög genomströmning av 16S rRNA-gensekvensering för att belysa den mikrobiella påverkan som bidrar till det mikrobiella skiftet hos patienten i olika stadier.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2018

Första postat (Faktisk)

16 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på samla fekala prover

3
Prenumerera