Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mikroflory jelitowej u pacjentów z przewlekłym zakażeniem HBV (HBV)

3 lipca 2018 zaktualizowane przez: Zhongshan Hospital Xiamen University

Badanie mikroflory jelitowej u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B

Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) jest powszechną chorobą zakaźną dotykającą do 2 miliardów ludzi na całym świecie. Co roku z powodu niewydolności wątroby, marskości i pierwotnego raka wątroby spowodowanego przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B umiera około 650 tys. osób. Wiek jest głównym czynnikiem wpływającym na przewlekłość wirusowego zapalenia wątroby typu B, podczas gdy 90% i 25% do 30% zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu b (HBV) w okresie okołoporodowym i niemowlęcym rozwinie się odpowiednio w zakażenie przewlekłe. Natomiast u pacjentów powyżej 5 roku życia odsetek ten wynosi zaledwie od 5% do 10%. Mikrobiota jelitowa odgrywa ważną rolę w utrzymaniu prawidłowych funkcji fizjologicznych jelit oraz funkcji odpornościowych organizmu. Stwierdzono, że zaburzenie mikroflory jelitowej jest związane z licznymi chorobami jelitowymi i pozajelitowymi. Ostatnio stwierdzono związek między odpowiedzią immunologiczną a mikroflorą jelitową. W poprzednim badaniu, w którym stosowano IMT w leczeniu pacjentów HBeAg z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B w połączeniu z terapią przeciwwirusową, 80% z nich osiągnęło klirens HBeAg. Coraz więcej dowodów sugeruje, że mikroflora jelitowa ewoluowała jako nowy ważny czynnik w patogenezie przewlekłej choroby wątroby wywołanej wirusem zapalenia wątroby typu B. Jednak zmiana składu i struktury mikroflory jelitowej związana ze stadium i postępem zakażenia HBV pozostaje nieznana. W związku z tym zaproponowaliśmy próbę wykrycia mikroflory jelitowej pacjentów z przewlekłym zakażeniem HBV z wysokowydajnym sekwencjonowaniem genu 16S rRNA w celu wyjaśnienia wpływu mikrobiologicznego, który przyczynia się do przesunięcia mikrobiologicznego pacjenta na różnych etapach.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361000
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

przewlekły wirus zapalenia wątroby typu B

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wywiad bezalkoholowy lub spożycie alkoholu <140 g tygodniowo u mężczyzn, <70 g tygodniowo u kobiet
  2. gładki i miękki stolec jak kiełbasa lub wąż
  3. Dobrowolny udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Objawy zaburzeń układu pokarmowego, takie jak hematochezia, zaparcia, wzdęcia brzucha, bóle brzucha, biegunka i żółtaczka w ciągu 1 miesiąca
  2. Nieprawidłowe wyniki kilku testów, w tym rutynowego badania kału, badania na krew utajoną w kale
  3. Zdiagnozować zapalenie jelit w ciągu 1 miesiąca
  4. Przewlekła obturacyjna choroba płuc, niewydolność nerek i inne choroby ogólnoustrojowe.
  5. Choroby autoimmunologiczne
  6. Zespół chronicznego zmęczenia i choroby neuropsychiczne
  7. Wywiad antybiotyków, preparatów mikroekologicznych, leków na motorykę przewodu pokarmowego, środków przeczyszczających, leków odchudzających, leków obniżających poziom glukozy, regulujących poziom lipidów we krwi, glikokortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych w ciągu 1 miesiąca
  8. Historia chorób organicznych układu pokarmowego, takich jak polipowatość przewodu pokarmowego, wrzody, nowotwory złośliwe itp.
  9. Historia chirurgii przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowie
  1. Wywiad bezalkoholowy lub spożycie alkoholu <140 g tygodniowo u mężczyzn, <70 g tygodniowo u kobiet
  2. gładki i miękki stolec jak kiełbasa lub wąż
  3. Dobrowolny udział w tym badaniu
pobrać świeże próbki kału uczestników
nosicielem przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B
  1. Wywiad bezalkoholowy lub spożycie alkoholu <140 g tygodniowo u mężczyzn, <70 g tygodniowo u kobiet
  2. Spełnij kryteria diagnostyczne przewlekłego zakażenia HBV zawarte w „Wytycznych postępowania klinicznego EASL 2017”
pobrać świeże próbki kału uczestników
przewlekłe zapalenie wątroby b
  1. Wywiad bezalkoholowy lub spożycie alkoholu <140 g tygodniowo u mężczyzn, <70 g tygodniowo u kobiet
  2. Spełniają kryteria diagnostyczne przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B zawarte w „Wytycznych praktyki klinicznej EASL 2017 dotyczących postępowania”
pobrać świeże próbki kału uczestników
zdekompensowana marskość wątroby
  1. Wywiad bezalkoholowy lub spożycie alkoholu <140 g tygodniowo u mężczyzn, <70 g tygodniowo u kobiet
  2. Spełniają kryteria diagnostyczne przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B zawarte w „Wytycznych praktyki klinicznej EASL 2017 dotyczących postępowania”
pobrać świeże próbki kału uczestników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: 1 dzień
wykrył mikroflorę jelitową uczestników poprzez wysokowydajne sekwencjonowanie genu 16S rRNA w celu wyjaśnienia wpływu drobnoustrojów, który przyczynia się do przesunięcia mikrobiologicznego pacjenta na różnych etapach.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zbierać próbki kału

3
Subskrybuj