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하악 결합에서 임플란트를 포함하는 Bone core를 이용한 1단계 상악동 거상술

2018년 7월 17일 업데이트: Mohamed kamel hassan, Cairo University

하악 결합에서 임플란트를 포함하는 뼈 코어를 사용한 1단계 상악동 거상술: (무작위 대조 시험)

상악 후부 위축이 있는 두 그룹의 환자가 상악동 거상술을 받았습니다.

첫 번째 그룹은 턱뼈 이식을 통한 개방 상악동 거상술을 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 Bone Ring을 사용하여 상악동저거상술을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

상악 후부 위축이 있는 두 그룹의 환자가 상악동 거상술을 받았습니다.

(A) 첫 번째 그룹은 턱뼈 이식과 함께 개방형 상악동 거상술을 받게 됩니다.

  • 모든 케이스는 부비동 거상술을 위한 전신 마취 하에 수술을 받고 임플란트 식립을 위한 국소 마취 하에 다른 수술을 받게 됩니다.
  • 표준화된 외과적 접근에 따른 상악 전벽의 노출.
  • 부비동 리프트 및 뼈 이식을 엽니다.
  • 6개월 후 임플란트는 표준 프로토콜에 따라 수혜자 부위에 구멍을 뚫고 삽입됩니다.
  • 5-6개월 후 임플란트에 로드.

(B)두 번째 그룹은 뼈 링을 사용하여 상악동저거상술을 받게 됩니다.

  • 모든 경우는 하악 턱에 임플란트 식립을 위한 국소마취 수술과 임플란트와 함께 뼈링을 이용한 부비강 거상술을 위한 전신마취 수술을 받게 됩니다.
  • 하악 턱의 노출은 표준화된 외과적 접근법을 사용하여 국소 마취하에 시행됩니다.
  • 임플란트는 표준 프로토콜에 따라 턱에 구멍을 뚫고 삽입됩니다.
  • 3개월 후 위축된 후상악골에 임플란트와 주변링을 식립하기 위한 전신마취 하의 2차 수술.
  • 임플란트가 포함된 뼈 고리는 5-6개월 동안 치유되도록 허용되었습니다.

후속 조치:

  • 임상 평가는 수술 후 첫 주에 수행됩니다.
  • 위축된 상악 구치부에서 주변링과 함께 임플란트를 심는 수술 3개월 후 2차 수술.
  • 수술 후 5개월 후 2차 수술까지 임플란트에 최종 보철물을 채웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Giza
      • Cairo, Giza, 이집트, 12613
        • 모병
        • Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo University.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 개방형 상악동 거상술 및 이식술이 필요한 적어도 한쪽 위축된 상악 후부 환자.
  2. 이 연구에는 모든 연령과 남녀가 포함되었습니다.
  3. 환자는 뼈의 정상적인 치유 및 예측 가능한 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 없어야 합니다.
  4. 전신마취하에 수술이 가능한 전신상태가 양호한 환자.
  5. 신체적, 심리적 내성이 있는 환자.

제외 기준:

  1. 조절되지 않는 당뇨병과 같은 고위험 전신 질환이 있는 환자. 통제되지 않은 당뇨병은 정상적인 뼈 치유에 부정적인 영향을 미칩니다.
  2. 만성 부비동염, 상악동 종양 또는 낭종 환자. 절차의 정확성에 영향을 미치기 때문입니다.
  3. 신체적, 심리적 불내증이 있는 환자. 심리적 스트레스는 면역 체계와 치유 능력을 포함한 환자의 체력에 영향을 미치기 때문입니다. ]

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 턱뼈이식을 이용한 상악동거상술
위축된 후상악 환자는 표준화된 외과적 접근법에 따라 턱뼈 이식과 함께 개방형 상악동 거상술을 받게 됩니다.
절차: 턱뼈이식을 이용한 상악동거상술
위축된 후상악 환자는 표준화된 외과적 접근법에 따라 턱뼈 이식과 함께 개방형 상악동 거상술을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 턱이식을 이용한 외측동접근법
실험적: 보형물이 들어있는 Bone Ring을 이용한 상악동거상술
위축된 상악 구치부 환자는 임플란트가 포함된 뼈 고리를 사용하여 상악동 거상술을 시행하게 됩니다.
절차: 보형물이 들어있는 Bone Ring을 이용한 상악동거상술
위축된 상악 구치부 환자는 임플란트가 포함된 턱뼈 링으로 상악동 거상술을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 본링을 이용한 1단계 상악동거상술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 생존율
기간: 수술 후 1년.
예상 연간 실패율은 임상 평가, 측정 단위(Binary yes\ no)를 통해 평가됩니다.
수술 후 1년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 주변 변연골 소실
기간: 수술 후 1년
임플란트 주변의 뼈 손실은 측정 단위(밀리미터)인 Cone Beam Computed Tomography를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 1년
통증 강도
기간: 수술 후 한달.
통증의 강도는 시각적 아날로그 척도(0 -10)를 사용하여 평가되며, 0은 통증이 없음을 나타내고, 10은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
수술 후 한달.
부비동 막 천공
기간: 작동 중
부비강 내벽의 천공은 임상적으로 평가됩니다(이항 예\아니오).
작동 중
확립된 뼈 통합
기간: 수술 후 6개월.
임플란트 주변 뼈의 구조적 및 기능적 통합은 측정 단위 스케일이 1-100인 장치를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Salah Y yassin, PhD., Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEBD-CU-2018-07-05

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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