Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksivaiheinen poskiontelon kohotus käyttämällä luuydintä, joka sisältää implantin alaleuan symfyysistä

tiistai 17. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Mohamed kamel hassan, Cairo University

Yksivaiheinen poskiontelon kohotus käyttämällä luuydintä, joka sisältää implantin alaleuan simfyysistä: (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)

Kaksi potilasryhmää, joilla on surkastuminen yläleuan takaosassa, on indikoitu poskionteloon.

Ensimmäiselle ryhmälle tehdään avoin poskiontelon nosto leukaluusiirteellä. Toiselle ryhmälle tehdään poskilattian nousu luurenkaalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksi potilasryhmää, joilla on surkastuminen yläleuan takaosassa, on indikoitu poskionteloon.

(A) Ensimmäiselle ryhmälle tehdään avoin poskiontelon nosto leukaluusiirteellä.

  • Kaikki tapaukset leikataan yleisanestesiassa poskiontelon nostoa varten ja muut leikkaukset paikallispuudutuksessa implanttien sijoittamista varten.
  • Leuan etuseinän paljastaminen standardoidun kirurgisen lähestymistavan mukaisesti.
  • Avoin poskiontelon nosto ja luusiirre.
  • Kuuden kuukauden kuluttua implantti porataan ja asetetaan vastaanottajakohtaan standardiprotokollan mukaisesti.
  • Lataus implanttiin 5-6 kuukauden kuluttua.

(B) Toiselle ryhmälle tehdään poskilattian nousu luurenkaalla.

  • Kaikki tapaukset leikataan paikallispuudutuksessa implantin sijoittamiseksi alaleukaan ja muuhun yleisanestesiaan poskiontelon nostamiseen käyttämällä luurengasta implantin kanssa.
  • Alaleuan paljastaminen tehdään paikallispuudutuksessa käyttäen standardoitua kirurgista lähestymistapaa.
  • Implantti porataan ja asetetaan leukaan standardiprotokollan mukaisesti.
  • 3 kuukauden kuluttua toinen leikkaus yleisanestesiassa implantin ja sitä ympäröivän renkaan sijoittamiseksi surkastuneeseen takaleuteen.
  • Implanttia sisältävän luurenkaan annettiin parantua 5-6 kuukautta.

Seuranta:

  • Kliininen arviointi suoritetaan leikkauksen jälkeisellä ensimmäisellä viikolla.
  • Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen toisesta leikkauksesta, jossa implantti ja sitä ympäröivä rengas asetettiin surkastuneeseen takaleukaan.
  • Viisi kuukautta leikkauksen jälkeen toisesta leikkauksesta implantti ladataan lopullisella restauraatiolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypti, 12613
        • Rekrytointi
        • Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo University.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vähintään yksipuolinen surkastunut takaleuka, on tarkoitettu avoimeen poskiontelon kohotukseen ja siirteeseen.
  2. Tässä tutkimuksessa oli mukana kaiken ikäisiä ja molempia sukupuolia.
  3. Potilailla ei pitäisi olla systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa luun normaaliin paranemiseen ja ennustettavaan lopputulokseen.
  4. Potilaat, joiden yleinen kunto on hyvä, mikä mahdollistaa leikkauksen yleisanestesiassa.
  5. Potilaat, joilla on fyysinen ja psyykkinen sietokyky.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on korkean riskin systeemiset sairaudet, kuten hallitsematon diabetes. Koska hallitsemattomalla diabeteksella on negatiivinen vaikutus normaaliin luun paranemiseen.
  2. Potilaat, joilla on krooninen sinuiitti, poskiontelokasvain tai kysta. Koska ne vaikuttavat toimenpiteen tarkkuuteen.
  3. Potilaat, joilla on fyysinen ja henkinen suvaitsemattomuus. Koska psykologinen stressi vaikuttaa immuunijärjestelmään ja potilaan kuntoon mukaan lukien paranemiskyky. ]

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Avoin poskiontelon nosto leukaluunsiirteellä
Potilaille, joilla on atrofoitunut takaleuka, tehdään avoin poskiontelon nosto leukaluusiirteellä standardoidun kirurgisen lähestymistavan mukaisesti.
Menettely: Avoin poskiontelon nosto leukaluunsiirteellä
Potilaille, joilla on atrofoitunut takaleuka, tehdään avoin poskiontelon nosto leukaluusiirteellä standardoidun kirurgisen lähestymistavan mukaisesti.
Muut nimet:
  • Lateraalinen sinus-lähestymistapa leukasiirrolla
Kokeellinen: Poskiontelon nosto käyttämällä implantin sisältävää luurengasta
Potilaille, joilla on atrofoitunut takaleuka, tehdään poskiontelon kohotus käyttämällä implantin sisältävää luurengasta.
Menettely: Poskiontelon nosto käyttämällä implantin sisältävää luurengasta.
Potilaille, joilla on surkastunut takaleuka, tehdään poskiontelon nosto leukaluurenkaalla, joka sisältää implantin.
Muut nimet:
  • Yksivaiheinen poskiontelon nosto luurenkaalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien eloonjäämisaste
Aikaikkuna: Vuosi leikkauksen jälkeen.
Arvioitu vuotuinen epäonnistumisprosentti arvioidaan kliinisen arvioinnin, mittausyksikön avulla (binaarinen kyllä\ei)
Vuosi leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginaalinen luun menetys implantin ympärillä
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
Implanttien ympärillä oleva luukado arvioidaan käyttämällä Cone Beam Computed Tomography, mittayksikkö (millimetri).
vuosi leikkauksen jälkeen
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen.
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (0 -10), 0 tarkoittaa, ettei kipua, 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Kuukausi leikkauksen jälkeen.
Sinuskalvon perforaatio
Aikaikkuna: Operaation aikana
Poskiontelokalvon perforaatio arvioidaan kliinisesti (binaarinen kyllä\ei).
Operaation aikana
Vakiintunut luun integraatio
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
Luun rakenteellinen ja toiminnallinen integroituminen implantin ympärille arvioidaan laitteella, jonka mittayksikköasteikko on 1-100.
Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Salah Y yassin, PhD., Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2018-07-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atrofoitunut takaleuka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa