使用包含来自下颌骨联合的植入物的骨芯进行一期上颌窦提升
2018年7月17日 更新者：Mohamed kamel hassan、Cairo University
使用包含来自下颌骨联合的植入物的骨芯进行一期上颌窦提升：（随机对照试验）
两组上颌后牙萎缩的患者均适用上颌窦提升术。
第一组将接受开放式上颌窦提升手术和下巴骨移植手术。 第二组将使用骨环进行窦底抬高。
研究概览
详细说明
两组上颌后牙萎缩的患者均适用上颌窦提升术。
(A) 第一组将接受开放式鼻窦提升术和下巴骨移植。
- 所有病例都将在全身麻醉下进行鼻窦提升手术和其他局部麻醉下的种植体植入手术。
- 根据标准化手术入路显露上颌骨前壁。
- 打开鼻窦提升和植骨。
- 6 个月后，植入物将根据标准方案钻孔并插入受体部位。
- 5-6 个月后植入种植体。
(B) 第二组将使用骨环进行窦底抬高。
- 所有病例都将在局部麻醉下进行手术，在下颌下巴植入种植体，并在全身麻醉下进行其他手术，使用带种植体的骨环进行上颌窦提升手术。
- 下颌下巴的暴露将在局部麻醉下使用标准化手术方法进行。
- 植入物将根据标准协议钻孔并插入下巴。
- 3 个月后，在全身麻醉下进行第二次手术，将种植体和周围环放置在萎缩的上颌后牙中。
- 包含植入物的骨环允许愈合 5-6 个月。
跟进：
- 临床评估将在术后第一周进行。
- 术后三个月进行第二次手术，将带周围环的种植体植入萎缩的上颌后牙。
- 术后五个月到第二次手术，种植体将装载最终修复体。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Giza
-
Cairo、Giza、埃及、12613
- 招聘中
- Faculty of Oral and Dental Medicine-Cairo University.
-
接触：
- Mohamed K Hassan, MSc
- 电话号码：01111284444
- 邮箱：dr_mkdentistry@yahoo.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少有单侧上颌后牙萎缩的患者适用开放式上颌窦提升和移植术。
- 所有年龄和性别都包括在这项研究中。
- 患者应该没有任何可能影响骨骼正常愈合和可预测结果的全身性疾病。
- 一般情况良好的患者可以在全身麻醉下进行手术。
- 患者身心耐受。
排除标准：
- 患有高危全身性疾病的患者，如不受控制的糖尿病。 由于不受控制的糖尿病对正常的骨骼愈合有负面影响。
- 慢性鼻窦炎、上颌窦肿瘤或囊肿患者。 因为它们会影响程序的准确性。
- 身体和心理不耐受的患者。 由于心理压力会影响免疫系统和患者的健康，包括治愈能力。 ]
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：使用下巴骨移植物打开上颌窦提升术
上颌后牙萎缩的患者将根据标准化手术方法进行下巴骨移植的开放式上颌窦提升术。
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上颌后牙萎缩的患者将根据标准化手术方法进行下巴骨移植的开放式上颌窦提升术。
其他名称：
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实验性的：使用包含植入物的骨环进行上颌窦提升术
上颌后牙萎缩的患者将使用包含种植体的骨环进行上颌窦提升。
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后上颌骨萎缩的患者将使用包含种植体的下巴骨环进行上颌窦提升术。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体成活率
大体时间：术后一年。
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估计年故障率将通过临床评估、测量单位进行评估（二元是\否）
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术后一年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体周围边缘骨丢失
大体时间：术后一年
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种植体周围的骨质流失将使用锥形束计算机断层扫描进行评估，测量单位（毫米）。
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术后一年
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疼痛强度
大体时间：术后一个月。
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疼痛强度将使用视觉模拟量表(0 -10)来评估，0表示没有疼痛，10表示难以忍受的疼痛。
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术后一个月。
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窦膜穿孔
大体时间：操作过程中
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鼻窦内壁穿孔将在临床上进行评估（二元是\否）。
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操作过程中
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建立骨整合
大体时间：术后六个月。
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植入物周围骨骼的结构和功能整合将使用测量单位为 1-100 的设备进行评估。
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术后六个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Salah Y yassin, PhD.、Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pjetursson BE, Tan WC, Zwahlen M, Lang NP. A systematic review of the success of sinus floor elevation and survival of implants inserted in combination with sinus floor elevation. J Clin Periodontol. 2008 Sep;35(8 Suppl):216-40. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01272.x.
- Wallace SS, Froum SJ. Effect of maxillary sinus augmentation on the survival of endosseous dental implants. A systematic review. Ann Periodontol. 2003 Dec;8(1):328-43. doi: 10.1902/annals.2003.8.1.328.
- Mahesh L, Kurtzman GM, Shukla S. Trephine core: an alternative sinus lift technique. J Oral Implantol. 2014 Jul;40 Spec No:391-6. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00047. Epub 2014 Mar 12. No abstract available.
- Wang PD, Klein S, Kaufman E. One-stage maxillary sinus elevation using a bone core containing a preosseointegrated implant from the mandibular symphysis. Int J Periodontics Restorative Dent. 2002 Oct;22(5):435-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年8月1日
初级完成 (预期的)
2019年8月1日
研究完成 (预期的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月17日
首次发布 (实际的)
2018年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月17日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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