- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03590977
충치 위험이 있는 환자에서 타액 연쇄상구균 뮤탄스 대 클로로헥시딘 감소에 대한 감초의 효능
2018년 7월 17일 업데이트: Nancy Helmy Blamon Mikhael, Cairo University
타액의 Streptococcus Mutans 수치 감소에 대한 약초 감초의 효능 평가(무작위 임상 시험)
Streptococcus mutans의 효과를 감소시키기 위해 클로로헥시딘 예방 조치에 대한 예방 조치 대안을 포함하는 천연 허브 감초의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
총 52명의 환자가 연구에 등록됩니다.
그들은 연구 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
연구 그룹은 감초 구강 세척제를 사용하고 대조군은 클로로헥시딘 구강 세척제를 사용합니다.
타액 세균 수는 두 그룹 모두에 대해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: nancy helmy, Msc
- 전화번호: 002 01002715841
- 이메일: nancy.helmy@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: sherine hafez, Phd
- 전화번호: 002 01099296591
- 이메일: sherine.hafez@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 협동 환자
- 감초에 알레르기가 없는
- 클로로헥시딘에 알레르기가 없음
제외 기준:
- 임신
- 감초 알레르기 환자
- 클로로헥시딘 알레르기 환자
- 규정 준수 부족
- 기능적 습관의 증거
- 치주 질환 환자
- 구강건조증
- 연구 2주 전에 미생물 제제를 받은 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 감초 추출물 구강 청결제
충치 위험이 높은 환자에게 예방 조치로 감초가 함유된 구강 세척제 투여(카이로 대학교 약학부)
|
충치 지수를 낮추는 예방 조치로 사용되는 천연 허브 감초 뿌리 추출물을 함유한 구강 세정제.
|
플라시보_COMPARATOR: 클로로헥시딘 구강청결제
우식 위험이 높은 환자에게 광범위 항균 활성을 나타내는 1:1 희석 구강청결제에 클로로헥시딘 0.2% 투여
|
활성 성분으로 클로로헥시딘을 함유한 구강 세척제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
타액 세균수
기간: 일주일 후
|
streotococcus mutans 박테리아 수
|
일주일 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: nancy helmy, Msc, Faculty of Dentistry, Cairo univerisity
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Almaz ME, Sonmez IS, Okte Z, Oba AA. Efficacy of a sugar-free herbal lollipop for reducing salivary Streptococcus mutans levels: a randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2017 Apr;21(3):839-845. doi: 10.1007/s00784-016-1827-y. Epub 2016 Apr 30.
- Jain E, Pandey RK, Khanna R. Liquorice root extracts as potent cariostatic agents in pediatric practice. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2013 Jul-Sep;31(3):146-52. doi: 10.4103/0970-4388.117964.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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