- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03590977
Effekten af lakrids til at reducere spytstreptokokker mutans versus chlorhexidin hos cariesrisikopatienter
17. juli 2018 opdateret af: Nancy Helmy Blamon Mikhael, Cairo University
Evaluering af effektiviteten af en urtelakrids til at reducere niveauer af spytstreptokokker (et randomiseret klinisk forsøg)
For at sammenligne effekten af en naturlig urtelakridsholdig forebyggende foranstaltning alternativ til chlorhexidinforebyggende foranstaltning for at mindske virkningen af streptokokker mutans.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et samlet antal på 52 patienter vil blive indskrevet i undersøgelsen.
De vil blive opdelt i to grupper: undersøgelsesgruppe og kontrolgruppe.
Studiegruppen vil blive udsat for lakridsmundskyl, og kontrollen vil blive udsat for mundskylning med klorhexidin.
Spytbakterietælling vil blive evalueret for begge grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: nancy helmy, Msc
- Telefonnummer: 002 01002715841
- E-mail: nancy.helmy@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: sherine hafez, Phd
- Telefonnummer: 002 01099296591
- E-mail: sherine.hafez@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- samarbejdspatienter
- ikke allergisk over for lakrids
- ikke allergisk over for klorhexidin
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- allergiske patienter over for lakrids
- allergiske patienter over for klorhexidin
- manglende overholdelse
- bevis på parafunktionelle vaner
- patienter med paradentose
- xerostomi
- deltagere, der modtager et mikrobielt middel to uger før undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: lakridsekstrakt mundskyl
administration af en mundskyl indeholdende lakrids som en forebyggende foranstaltning til patienter med høj cariesrisiko (farmaceutisk fakultet, cairo universitet)
|
mundskyllemiddel, der indeholder et naturligt urtelakridsrodekstrakt brugt som en forebyggende foranstaltning, der reducerer cariesindekset.
|
PLACEBO_COMPARATOR: klorhexidin mundskyl
administration af klorhexidin 0,2% i 1:1 fortynding mundskyl, der er bredspektret antimikrobiel aktivitet til patienter med høj cariesrisiko
|
mundskyl, der indeholder klorhexidin som en aktiv komponent
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
spyt bakterietal
Tidsramme: efter en uge
|
streotococcus mutans bakterietal
|
efter en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: nancy helmy, Msc, Faculty of Dentistry, Cairo univerisity
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Almaz ME, Sonmez IS, Okte Z, Oba AA. Efficacy of a sugar-free herbal lollipop for reducing salivary Streptococcus mutans levels: a randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2017 Apr;21(3):839-845. doi: 10.1007/s00784-016-1827-y. Epub 2016 Apr 30.
- Jain E, Pandey RK, Khanna R. Liquorice root extracts as potent cariostatic agents in pediatric practice. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2013 Jul-Sep;31(3):146-52. doi: 10.4103/0970-4388.117964.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. august 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2018
Først opslået (FAKTISKE)
18. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2018-07-5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries, tandlæge
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher BarwaczAfsluttetÆstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothForenede Stater
Kliniske forsøg med lakridsekstrakt mundskyl
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkendtAstma | Allergisk rhinitis | Allergisk konjunktivitisForenede Stater
-
Pusan National University Yangsan HospitalAfsluttetHudoverfølsomhedKorea, Republikken
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet
-
Jeeyoun MoonIkke rekrutterer endnuFacetledssyndrom
-
Jacksonville UniversitySpecnova, incUkendtMuskelømhedForenede Stater
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Peking University First Hospital; Guang'anmen Hospital of China Academy... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
University of ArkansasTrukket tilbageSund og raskForenede Stater
-
National Center for Complementary and Integrative...University of MichiganAfsluttetKronisk hjertesvigtForenede Stater
-
Loma Linda UniversityAfsluttetFedme | Søvnforstyrrelser | Trang | Stress reaktionForenede Stater
-
Pusan National University Yangsan HospitalRekrutteringLeversygdommeKorea, Republikken