Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność lukrecji w zmniejszaniu ilości śliny Streptococcus mutans w porównaniu z chloroheksydyną u pacjentów zagrożonych próchnicą

17 lipca 2018 zaktualizowane przez: Nancy Helmy Blamon Mikhael, Cairo University

Ocena skuteczności ziołowej lukrecji w zmniejszaniu poziomu Streptococcus mutans w ślinie (randomizowane badanie kliniczne)

Porównanie wpływu środka zapobiegawczego zawierającego naturalną lukrecję, będącego alternatywą dla środka zapobiegawczego zawierającego chloroheksydynę, w celu zmniejszenia wpływu Streptococcus mutans.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych łącznie pięćdziesięciu dwóch pacjentów. Zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę badawczą i grupę kontrolną. Grupa badana zostanie poddana płukaniu ust lukrecją, a grupa kontrolna zostanie poddana płukaniu ust chloroheksydyną. Liczba bakterii w ślinie zostanie oceniona dla obu grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • pacjentów współpracujących
  • nie uczulony na lukrecję
  • nie uczulony na chloroheksydynę

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • pacjentów uczulonych na lukrecję
  • pacjentów uczulonych na chloroheksydynę
  • brak zgodności
  • dowody parafunkcjonalnych nawyków
  • pacjentów z chorobami przyzębia
  • kserostomia
  • uczestników, którzy otrzymali jakikolwiek środek bakteriobójczy dwa tygodnie przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: płyn do płukania ust z ekstraktem z lukrecji
podawanie płynu do płukania jamy ustnej zawierającego lukrecję jako środek zapobiegawczy pacjentom z wysokim ryzykiem próchnicy (wydział farmacji, uniwersytet w Kairze)
płyn do płukania jamy ustnej zawierający naturalny ziołowy ekstrakt z korzenia lukrecji stosowany profilaktycznie w celu zmniejszenia wskaźnika próchnicy.
PLACEBO_COMPARATOR: płyn do płukania ust z chloroheksydyną
podawanie 0,2% chloroheksydyny w rozcieńczeniu 1:1 płynu do płukania ust o szerokim spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego pacjentom z wysokim ryzykiem próchnicy
płyn do płukania jamy ustnej, który zawiera chloroheksydynę jako substancję czynną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba bakterii w ślinie
Ramy czasowe: po tygodniu
liczba bakterii streotococcus mutans
po tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: nancy helmy, Msc, Faculty of Dentistry, Cairo univerisity

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2018-07-5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica, stomatologia

Badania kliniczne na płyn do płukania ust z ekstraktem z lukrecji

Subskrybuj