- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03590977
Skuteczność lukrecji w zmniejszaniu ilości śliny Streptococcus mutans w porównaniu z chloroheksydyną u pacjentów zagrożonych próchnicą
17 lipca 2018 zaktualizowane przez: Nancy Helmy Blamon Mikhael, Cairo University
Ocena skuteczności ziołowej lukrecji w zmniejszaniu poziomu Streptococcus mutans w ślinie (randomizowane badanie kliniczne)
Porównanie wpływu środka zapobiegawczego zawierającego naturalną lukrecję, będącego alternatywą dla środka zapobiegawczego zawierającego chloroheksydynę, w celu zmniejszenia wpływu Streptococcus mutans.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych łącznie pięćdziesięciu dwóch pacjentów.
Zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę badawczą i grupę kontrolną.
Grupa badana zostanie poddana płukaniu ust lukrecją, a grupa kontrolna zostanie poddana płukaniu ust chloroheksydyną.
Liczba bakterii w ślinie zostanie oceniona dla obu grup.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- pacjentów współpracujących
- nie uczulony na lukrecję
- nie uczulony na chloroheksydynę
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- pacjentów uczulonych na lukrecję
- pacjentów uczulonych na chloroheksydynę
- brak zgodności
- dowody parafunkcjonalnych nawyków
- pacjentów z chorobami przyzębia
- kserostomia
- uczestników, którzy otrzymali jakikolwiek środek bakteriobójczy dwa tygodnie przed badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: płyn do płukania ust z ekstraktem z lukrecji
podawanie płynu do płukania jamy ustnej zawierającego lukrecję jako środek zapobiegawczy pacjentom z wysokim ryzykiem próchnicy (wydział farmacji, uniwersytet w Kairze)
|
płyn do płukania jamy ustnej zawierający naturalny ziołowy ekstrakt z korzenia lukrecji stosowany profilaktycznie w celu zmniejszenia wskaźnika próchnicy.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: płyn do płukania ust z chloroheksydyną
podawanie 0,2% chloroheksydyny w rozcieńczeniu 1:1 płynu do płukania ust o szerokim spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego pacjentom z wysokim ryzykiem próchnicy
|
płyn do płukania jamy ustnej, który zawiera chloroheksydynę jako substancję czynną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba bakterii w ślinie
Ramy czasowe: po tygodniu
|
liczba bakterii streotococcus mutans
|
po tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: nancy helmy, Msc, Faculty of Dentistry, Cairo univerisity
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Almaz ME, Sonmez IS, Okte Z, Oba AA. Efficacy of a sugar-free herbal lollipop for reducing salivary Streptococcus mutans levels: a randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2017 Apr;21(3):839-845. doi: 10.1007/s00784-016-1827-y. Epub 2016 Apr 30.
- Jain E, Pandey RK, Khanna R. Liquorice root extracts as potent cariostatic agents in pediatric practice. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2013 Jul-Sep;31(3):146-52. doi: 10.4103/0970-4388.117964.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2018-07-5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica, stomatologia
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na płyn do płukania ust z ekstraktem z lukrecji
-
Ziauddin HospitalRejestracja na zaproszenieGorączka Denga | Pacjenci pediatryczni | Ekstrakt w liściach papaiPakistan
-
Korea Health Industry Development InstituteNieznany
-
University of ArkansasWycofaneZdrowyStany Zjednoczone
-
Mustafa Balevi,MDKonya Numune HospitalZakończonyAby zapobiec powstawaniu blizn u pacjentów poddanych operacjiIndyk
-
Pusan National University Yangsan HospitalRekrutacyjnyChoroby wątrobyRepublika Korei
-
Oregon Health and Science UniversityZakończony
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNieznanyAstma | Alergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone
-
Oman Dental CollegeRejestracja na zaproszenie