Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost lékořice na snížení slinného Streptococcus Mutans versus chlorhexidin u pacientů s rizikem zubního kazu

17. července 2018 aktualizováno: Nancy Helmy Blamon Mikhael, Cairo University

Hodnocení účinnosti bylinné lékořice na snížení hladin Streptococcus Mutans ve slinách (randomizovaná klinická studie)

Porovnat účinek přírodního bylinného preventivního opatření obsahujícího lékořici alternativu k preventivnímu opatření chlorhexidin na snížení účinku Streptococcus mutans.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zařazeno celkem padesát dva pacientů. Budou rozděleni do dvou skupin: studijní skupina a kontrolní skupina. Studijní skupina bude podrobena lékořicové ústní vodě a kontrolní skupině bude podrobena ústní voda chlorhexidin. U obou skupin bude vyhodnocen počet bakterií ve slinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • spolupracujících pacientů
  • není alergický na lékořici
  • není alergický na chlorhexidin

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • alergických pacientů na lékořici
  • pacientů alergických na chlorhexidin
  • nedostatek souladu
  • důkaz parafunkčních návyků
  • pacientů s onemocněním parodontu
  • xerostomie
  • účastníci, kteří dostanou jakékoli mikrobiální činidlo dva týdny před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ústní voda s extraktem z lékořice
podávání ústní vody obsahující lékořici jako preventivní opatření pacientům s vysokým rizikem kazu (farmaceutická fakulta, káhirská univerzita)
Jiný: ústní voda s extraktem z lékořice
ústní voda, která obsahuje přírodní bylinný extrakt z kořene lékořice používaný jako preventivní opatření ke snížení indexu kazivosti.
PLACEBO_COMPARATOR: ústní voda chlorohexidin
podávání chlorhexidinu 0,2% v ústní vodě zředěné 1:1, která má širokospektrální antimikrobiální aktivitu pacientům s vysokým rizikem zubního kazu
Jiný: ústní voda chlorohexidin
ústní voda obsahující chlorhexidin jako aktivní složku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet bakterií ve slinách
Časové okno: po jednom týdnu
počet bakterií streotococcus mutans
po jednom týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: nancy helmy, Msc, Faculty of Dentistry, Cairo univerisity

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. srpna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2018-07-5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kazy

Klinické studie na ústní voda s extraktem z lékořice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit