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Eficácia do alcaçuz na redução de Streptococcus Mutans salivar versus clorohexidina em pacientes com risco de cárie

17 de julho de 2018 atualizado por: Nancy Helmy Blamon Mikhael, Cairo University

Avaliação da eficácia de um alcaçuz à base de ervas na redução dos níveis salivares de Streptococcus Mutans (um ensaio clínico randomizado)

Comparar o efeito de um alcaçuz à base de plantas naturais contendo medida preventiva alternativa à medida preventiva de clorohexidina para diminuir o efeito de streptococcus mutans.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um número total de cinquenta e dois pacientes serão incluídos no estudo. Eles serão divididos em dois grupos: grupo de estudo e grupo controle. O grupo de estudo será submetido a bochechos com alcaçuz e o controle será submetido a bochechos com clorohexidina. A contagem bacteriana salivar será avaliada para ambos os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 18 anos
  • pacientes cooperativos
  • não alérgico a alcaçuz
  • não alérgico a clorohexidina

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • pacientes alérgicos ao alcaçuz
  • pacientes alérgicos à clorohexidina
  • falta de conformidade
  • evidência de hábitos parafuncionais
  • pacientes com doença periodontal
  • xerostomia
  • participantes que receberam qualquer agente microbiano duas semanas antes do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: enxaguante bucal extrato de alcaçuz
administração de um enxaguatório bucal contendo alcaçuz como medida preventiva para pacientes com alto risco de cárie (faculdade de farmácia, universidade do cairo)
Outro: enxaguante bucal extrato de alcaçuz
enxaguatório bucal que contém um extrato natural de raiz de alcaçuz à base de ervas usado como medida preventiva para reduzir o índice de cárie.
PLACEBO_COMPARATOR: colutório de clorohexidina
administração de clorexidina 0,2% em diluição de 1:1 para bochechos com atividade antimicrobiana de amplo espectro para pacientes com alto risco de cárie
Outro: colutório de clorohexidina
enxaguatório bucal que contém clorohexidina como componente ativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
contagem bacteriana salivar
Prazo: depois de uma semana
Streotococcus mutans contagem bacteriana
depois de uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: nancy helmy, Msc, Faculty of Dentistry, Cairo univerisity

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

18 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2018-07-5

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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