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Efficacité de la réglisse sur la réduction des streptocoques mutants salivaires par rapport à la chlorohexidine chez les patients à risque de carie

17 juillet 2018 mis à jour par: Nancy Helmy Blamon Mikhael, Cairo University

Évaluation de l'efficacité d'une réglisse à base de plantes sur la réduction des niveaux salivaires de Streptococcus Mutans (un essai clinique randomisé)

Comparer l'effet d'une alternative de mesure préventive contenant de la réglisse naturelle à base de plantes à la mesure préventive de chlorohexidine pour diminuer l'effet de streptococcus mutans.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au total, cinquante-deux patients seront inscrits à l'étude. Ils seront divisés en deux groupes : groupe d'étude et groupe de contrôle. Le groupe d'étude sera soumis à un bain de bouche à la réglisse et le groupe témoin sera soumis à un bain de bouche à la chlorohexidine. Le nombre de bactéries salivaires sera évalué pour les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans
  • patients coopératifs
  • non allergique à la réglisse
  • non allergique à la chlorhexidine

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • patients allergiques à la réglisse
  • patients allergiques à la chlorhexidine
  • manque de conformité
  • preuve d'habitudes parafonctionnelles
  • patients atteints de maladie parodontale
  • xérostomie
  • participants qui reçoivent un agent microbien deux semaines avant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: rince-bouche à l'extrait de réglisse
administration d'un bain de bouche contenant de la réglisse à titre préventif aux patients à haut risque carieux (faculté de pharmacie, université du caire)
Autre: rince-bouche à l'extrait de réglisse
rince-bouche qui contient un extrait naturel de racine de réglisse à base de plantes utilisé comme mesure préventive qui réduit l'indice de caries.
PLACEBO_COMPARATOR: rince-bouche à la chlorhexidine
administration de chlorhexidine à 0,2 % dans un rince-bouche à dilution 1:1 qui a une activité antimicrobienne à large spectre pour les patients à haut risque carieux
Autre: rince-bouche à la chlorhexidine
rince-bouche contenant de la chlorhexidine comme composant actif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
numération bactérienne salivaire
Délai: Après une semaine
nombre de bactéries streotococcus mutans
Après une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: nancy helmy, Msc, Faculty of Dentistry, Cairo univerisity

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 août 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

18 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2018-07-5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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