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う蝕リスク患者における唾液中のストレプトコッカス・ミュータンス対クロロヘキシジンの減少に対する甘草の有効性

2018年7月17日 更新者：Nancy Helmy Blamon Mikhael、Cairo University

唾液中のストレプトコッカス ミュータンス レベルの低下に対するハーブ甘草の有効性の評価 (無作為化臨床試験)

ストレプトコッカス・ミュータンスの影響を減少させるクロロヘキシジン予防手段に代わる予防手段を含む天然ハーブ甘草の効果を比較すること。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

合計52人の患者が研究に登録されます。 彼らは、研究グループと対照グループの2つのグループに分けられます。 試験群には甘草のうがい薬を投与し、対照群にはクロロヘキシジンのうがい薬を投与する。 唾液中の細菌数は、両方のグループで評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 協力患者
  • 甘草アレルギーではない
  • クロロヘキシジンにアレルギーがない

除外基準:

  • 妊娠
  • 甘草アレルギー患者
  • クロロヘキシジンに対するアレルギー患者
  • コンプライアンスの欠如
  • 異常な習慣の証拠
  • 歯周病患者
  • 口腔乾燥症
  • 研究の2週間前に微生物剤を投与された参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：甘草エキス洗口剤
虫歯リスクの高い患者への予防策としての甘草を含むうがい薬の投与（カイロ大学薬学部）
他の：甘草エキス洗口剤
う蝕指数を減らす予防策として使用される天然ハーブの甘草根エキスを含むマウスリンス。
PLACEBO_COMPARATOR：クロロヘキシジンうがい薬
虫歯リスクの高い患者への広域スペクトル抗菌活性である 1:1 希釈マウスウォッシュ中の 0.2% クロロヘキシジンの投与
他の：クロロヘキシジンうがい薬
クロロヘキシジンを有効成分とするマウスウォッシュ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液中細菌数
時間枠：一週間後
ミュータンス菌数
一週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：nancy helmy, Msc、Faculty of Dentistry, Cairo univerisity

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年9月1日

一次修了 (予期された)

2019年8月30日

研究の完了 (予期された)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月17日

最初の投稿 (実際)

2018年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月17日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEBD-CU-2018-07-5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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