- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03590977
Efficacia della liquirizia sulla riduzione dello streptococco salivare rispetto alla clorexidina nei pazienti a rischio di carie
17 luglio 2018 aggiornato da: Nancy Helmy Blamon Mikhael, Cairo University
Valutazione dell'efficacia di una liquirizia a base di erbe sulla riduzione dei livelli salivari di Streptococcus Mutans (uno studio clinico randomizzato)
Per confrontare l'effetto di una liquirizia a base di erbe naturali contenente una misura preventiva alternativa alla misura preventiva della cloroesidina per ridurre l'effetto dello streptococcus mutans.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un numero totale di cinquantadue pazienti sarà arruolato nello studio.
Saranno divisi in due gruppi: gruppo di studio e gruppo di controllo.
Il gruppo di studio sarà sottoposto a collutorio alla liquirizia e il controllo sarà sottoposto a collutorio alla clorexidina.
La conta batterica salivare sarà valutata per entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre 18 anni
- pazienti collaborativi
- non allergico alla liquirizia
- non allergico alla cloroesidina
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- pazienti allergici alla liquirizia
- pazienti allergici alla clorexidina
- mancanza di conformità
- evidenza di abitudini parafunzionali
- pazienti con malattia parodontale
- xerostomia
- partecipanti che ricevono qualsiasi agente microbico due settimane prima dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: collutorio all'estratto di liquirizia
somministrazione di un collutorio contenente liquirizia come misura preventiva a pazienti ad alto rischio di carie (facoltà di farmacia, università del cairo)
|
collutorio che contiene un estratto naturale di radice di liquirizia a base di erbe utilizzato come misura preventiva che riduce l'indice di carie.
|
PLACEBO_COMPARATORE: collutorio alla clorexidina
somministrazione di clorexidina 0,2% in collutorio diluito 1:1 con attività antimicrobica ad ampio spettro a pazienti ad alto rischio di carie
|
collutorio che contiene clorexidina come componente attivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
conta batterica salivare
Lasso di tempo: dopo una settimana
|
conta batterica dello Streotococcus mutans
|
dopo una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: nancy helmy, Msc, Faculty of Dentistry, Cairo univerisity
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Almaz ME, Sonmez IS, Okte Z, Oba AA. Efficacy of a sugar-free herbal lollipop for reducing salivary Streptococcus mutans levels: a randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2017 Apr;21(3):839-845. doi: 10.1007/s00784-016-1827-y. Epub 2016 Apr 30.
- Jain E, Pandey RK, Khanna R. Liquorice root extracts as potent cariostatic agents in pediatric practice. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2013 Jul-Sep;31(3):146-52. doi: 10.4103/0970-4388.117964.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 agosto 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-07-5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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