- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03590977
Effekten av lakrits på att minska saliv Streptococcus Mutans kontra klorohexidin hos kariesriskpatienter
17 juli 2018 uppdaterad av: Nancy Helmy Blamon Mikhael, Cairo University
Utvärdering av effekten av en örtlakrits för att minska nivåerna av streptokocker i saliv (en randomiserad klinisk prövning)
Att jämföra effekten av en naturlig växtbaserad lakrits som innehåller förebyggande åtgärd alternativ till klorhexidin förebyggande åtgärd för att minska effekten av streptokocker mutans.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett totalt antal av femtio-två patienter kommer att inkluderas i studien.
De kommer att delas in i två grupper: studiegrupp och kontrollgrupp.
Studiegruppen kommer att utsättas för munsköljning av lakrits och kontrollen kommer att utsättas för munsköljning med klorhexidin.
Antalet bakterier i saliv kommer att utvärderas för båda grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: nancy helmy, Msc
- Telefonnummer: 002 01002715841
- E-post: nancy.helmy@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: sherine hafez, Phd
- Telefonnummer: 002 01099296591
- E-post: sherine.hafez@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- kooperativa patienter
- inte allergisk mot lakrits
- inte allergisk mot klorhexidin
Exklusions kriterier:
- graviditet
- allergiska patienter mot lakrits
- allergiska patienter mot klorhexidin
- bristande efterlevnad
- bevis på parafunktionella vanor
- patienter med tandlossning
- xerostomi
- deltagare som får något mikrobiellt medel två veckor före studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: lakritsextrakt munvatten
administrering av ett munvatten som innehåller lakrits som en förebyggande åtgärd till patienter med hög kariesrisk (farmaceutiska fakulteten, kairos universitet)
|
munsköljning som innehåller ett naturligt örtextrakt av lakritsrot som används som en förebyggande åtgärd som minskar kariesindex.
|
PLACEBO_COMPARATOR: klorhexidin munvatten
administrering av klorhexidin 0,2 % i 1:1 utspädning munvatten som är bredspektrat antimikrobiell aktivitet till patienter med hög kariesrisk
|
munvatten som innehåller klorhexidin som en aktiv komponent
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
saliv bakterieantal
Tidsram: efter en vecka
|
streotococcus mutans bakterieantal
|
efter en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: nancy helmy, Msc, Faculty of Dentistry, Cairo univerisity
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Almaz ME, Sonmez IS, Okte Z, Oba AA. Efficacy of a sugar-free herbal lollipop for reducing salivary Streptococcus mutans levels: a randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2017 Apr;21(3):839-845. doi: 10.1007/s00784-016-1827-y. Epub 2016 Apr 30.
- Jain E, Pandey RK, Khanna R. Liquorice root extracts as potent cariostatic agents in pediatric practice. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2013 Jul-Sep;31(3):146-52. doi: 10.4103/0970-4388.117964.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 september 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 augusti 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2018
Första postat (FAKTISK)
18 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2018-07-5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Karies, tandläkare
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
-
University of Nove de JulhoAvslutad
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAvslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekryteringDental felställningFrankrike
-
RevBioRekrytering
-
RevBioAvslutad
Kliniska prövningar på lakritsextrakt munvatten
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterOkändAstma | Allergisk rinit | Allergisk konjunktivitFörenta staterna
-
Pusan National University Yangsan HospitalAvslutadHudöverkänslighetKorea, Republiken av
-
TCI Co., Ltd.Avslutad
-
Jeeyoun MoonHar inte rekryterat ännuFasettledssyndrom
-
National Center for Complementary and Integrative...University of Missouri-ColumbiaAvslutad
-
Jacksonville UniversitySpecnova, incOkändMuskelömhetFörenta staterna
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Peking University First Hospital; Guang'anmen Hospital of China Academy... och andra samarbetspartnersOkänd
-
BiomixKyunghee UniversityAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderKorea, Republiken av
-
Chonbuk National University HospitalAvslutadImmunitetKorea, Republiken av
-
Chung Shan Medical UniversityAvslutad