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Wirksamkeit von Süßholz zur Reduzierung von Streptococcus mutans im Speichel im Vergleich zu Chlorohexidin bei Patienten mit Kariesrisiko

17. Juli 2018 aktualisiert von: Nancy Helmy Blamon Mikhael, Cairo University

Bewertung der Wirksamkeit eines pflanzlichen Süßholzes zur Reduzierung der Streptococcus mutans-Spiegel im Speichel (eine randomisierte klinische Studie)

Vergleich der Wirkung einer natürlichen pflanzlichen Lakritze enthaltenden vorbeugenden Maßnahme als Alternative zu einer vorbeugenden Maßnahme mit Chlorhexidin, um die Wirkung von Streptococcus mutans zu verringern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden 52 Patienten in die Studie aufgenommen. Sie werden in zwei Gruppen eingeteilt: Studiengruppe und Kontrollgruppe. Die Studiengruppe wird einer Süßholz-Mundspülung unterzogen und die Kontrollgruppe wird einer Chlorhexidin-Mundspülung unterzogen. Die Keimzahl im Speichel wird für beide Gruppen ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt
  • kooperative Patienten
  • nicht allergisch gegen Süßholz
  • nicht allergisch gegen Chlorhexidin

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Lakritzallergiker
  • allergische Patienten gegen Chlorhexidin
  • mangelnde Einhaltung
  • Hinweise auf parafunktionelle Gewohnheiten
  • Patienten mit Parodontitis
  • Xerostomie
  • Teilnehmer, die zwei Wochen vor der Studie einen mikrobiellen Wirkstoff erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Süßholzextrakt Mundspülung
Verabreichung eines lakritzhaltigen Mundwassers als vorbeugende Maßnahme an Patienten mit hohem Kariesrisiko (Fakultät für Pharmazie, Universität Kairo)
Sonstiges: Süßholzextrakt Mundspülung
Mundspülung, die einen natürlichen pflanzlichen Süßholzwurzelextrakt enthält, der als vorbeugende Maßnahme zur Verringerung des Kariesindex verwendet wird.
PLACEBO_COMPARATOR: Chlorhexidin-Mundspülung
Verabreichung von 0,2 % Chlorhexidin in einer 1:1 verdünnten Mundspülung mit antimikrobieller Breitbandwirkung für Patienten mit hohem Kariesrisiko
Sonstiges: Chlorhexidin-Mundspülung
Mundwasser, das Chlorhexidin als Wirkstoff enthält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bakterienzahl im Speichel
Zeitfenster: nach einer Woche
Bakterienzahl Streotococcus mutans
nach einer Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: nancy helmy, Msc, Faculty of Dentistry, Cairo univerisity

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. August 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2018-07-5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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