Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van zoethout bij het verminderen van speeksel Streptococcus Mutans versus chloorhexidine bij patiënten met cariësrisico

17 juli 2018 bijgewerkt door: Nancy Helmy Blamon Mikhael, Cairo University

Evaluatie van de werkzaamheid van een kruidendrop op het verminderen van speekselstreptococcus mutans-niveaus (een gerandomiseerde klinische proef)

Om het effect te vergelijken van een natuurlijke drop-bevattende preventieve maatregel als alternatief voor chloorhexidine preventieve maatregel om het effect van Streptococcus mutans te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen tweeënvijftig patiënten aan het onderzoek deelnemen. Ze worden verdeeld in twee groepen: studiegroep en controlegroep. Studiegroep zal worden onderworpen aan zoethout mondspoeling en de controle zal worden onderworpen aan chloorhexidine mondspoeling. Het aantal speekselbacteriën wordt voor beide groepen geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • coöperatieve patiënten
  • niet allergisch voor drop
  • niet allergisch voor chloorhexidine

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • allergische patiënten voor zoethout
  • allergische patiënten voor chloorhexidine
  • gebrek aan naleving
  • bewijs van parafunctionele gewoonten
  • patiënten met parodontitis
  • xerostomie
  • deelnemers die twee weken voorafgaand aan het onderzoek een microbieel middel hebben gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: mondwater met zoethoutextract
toedienen van een mondwater met zoethout als preventieve maatregel aan patiënten met een hoog cariësrisico (faculteit farmacie, universiteit van Caïro)
Ander: mondwater met zoethoutextract
mondspoeling die een natuurlijk zoethoutwortelextract bevat dat wordt gebruikt als preventieve maatregel om de cariësindex te verminderen.
PLACEBO_COMPARATOR: mondwater met chloorhexidine
toediening van chloorhexidine 0,2% in 1:1 verdunning mondwater dat breedspectrum antimicrobiële activiteit is voor patiënten met een hoog cariësrisico
Ander: mondwater met chloorhexidine
mondspoeling die chloorhexidine als actief bestanddeel bevat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
speeksel bacterietelling
Tijdsspanne: na een week
streotococcus mutans bacterietelling
na een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: nancy helmy, Msc, Faculty of Dentistry, Cairo univerisity

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 augustus 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2018-07-5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës, tandheelkunde

Klinische onderzoeken op mondwater met zoethoutextract

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren