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Eficacia del regaliz en la reducción de Streptococcus mutans salival versus clorohexidina en pacientes con riesgo de caries

17 de julio de 2018 actualizado por: Nancy Helmy Blamon Mikhael, Cairo University

Evaluación de la eficacia de un regaliz a base de hierbas para reducir los niveles de Streptococcus mutans en la saliva (ensayo clínico aleatorizado)

Comparar el efecto de un regaliz a base de hierbas naturales que contiene una medida preventiva alternativa a la medida preventiva de clorohexidina para disminuir el efecto de Streptococcus mutans.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se inscribirá un número total de cincuenta y dos pacientes en el estudio. Se dividirán en dos grupos: grupo de estudio y grupo de control. El grupo de estudio se someterá a enjuague bucal de regaliz y el control se someterá a enjuague bucal de clorohexidina. Se evaluará el recuento de bacterias salivales para ambos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • pacientes cooperativos
  • no alérgico al regaliz
  • no alérgico a la clorohexidina

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • pacientes alérgicos al regaliz
  • pacientes alérgicos a la clorohexidina
  • falta de cumplimiento
  • evidencia de hábitos parafuncionales
  • pacientes con enfermedad periodontal
  • xerostomía
  • participantes que reciben cualquier agente microbiano dos semanas antes del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: enjuague bucal con extracto de regaliz
administración de un enjuague bucal que contiene regaliz como medida preventiva a pacientes con alto riesgo de caries (facultad de farmacia, universidad de el cairo)
Otro: enjuague bucal con extracto de regaliz
enjuague bucal que contiene un extracto de raíz de regaliz a base de hierbas naturales utilizado como medida preventiva que reduce el índice de caries.
PLACEBO_COMPARADOR: enjuague bucal con clorohexidina
administración de clorhexidina al 0,2 % en una dilución 1:1 de enjuague bucal con actividad antimicrobiana de amplio espectro en pacientes con alto riesgo de caries
Otro: enjuague bucal con clorohexidina
enjuague bucal que contiene clorhexidina como componente activo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
recuento de bacterias salivales
Periodo de tiempo: después de una semana
Recuento bacteriano Streotococcus mutans
después de una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: nancy helmy, Msc, Faculty of Dentistry, Cairo univerisity

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de agosto de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2018-07-5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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