Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az édesgyökér hatékonysága a Streptococcus Mutans nyálcsillapításában a klórhexidinnel szemben fogszuvasodás kockázatú betegeknél

2018. július 17. frissítette: Nancy Helmy Blamon Mikhael, Cairo University

A gyógynövényes édesgyökér hatékonyságának értékelése a Streptococcus Mutans nyálszint csökkentésében (Véletlenszerű klinikai vizsgálat)

A természetes édesgyökér tartalmú, klórhexidin megelőzési alternatíva hatásának összehasonlítása a Streptococcus mutans hatásának csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen ötvenkét beteget vonnak be a vizsgálatba. Két csoportra osztják őket: tanulmányi csoportra és kontrollcsoportra. A vizsgálati csoportot édesgyökér szájvíznek, a kontrollt pedig klórhexidines szájvíznek vetjük alá. A nyálbaktériumok számát mindkét csoportban értékeljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felettiek
  • együttműködő betegek
  • nem allergiás az édesgyökérre
  • nem allergiás a klórhexidinre

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • allergiás betegek az édesgyökérre
  • klórhexidinre allergiás betegek
  • megfelelés hiánya
  • parafunkcionális szokások bizonyítéka
  • parodontális betegségben szenvedő betegek
  • xerostomia
  • olyan résztvevők, akik bármilyen mikrobiális szert kaptak két héttel a vizsgálat előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: édesgyökér kivonatú szájvíz
édesgyökér tartalmú szájvíz beadása megelőző intézkedésként magas fogszuvasodási kockázatú betegeknek (Kairói Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar)
Egyéb: édesgyökér kivonatú szájvíz
természetes édesgyökér-kivonatot tartalmazó szájöblítő, amelyet megelőző intézkedésként használnak, csökkentve a fogszuvasodás indexét.
PLACEBO_COMPARATOR: klórhexidin szájvíz
0,2%-os klórhexidin beadása 1:1 hígítású szájvízben, amely széles spektrumú antimikrobiális hatású magas fogszuvasodási kockázatú betegeknek
Egyéb: klórhexidin szájvíz
szájvíz, amely hatóanyagként klórhexidint tartalmaz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyálbaktériumok száma
Időkeret: egy hét után
streotococcus mutans baktériumszám
egy hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: nancy helmy, Msc, Faculty of Dentistry, Cairo univerisity

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2018-07-5

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel